Implementando um Programa de Treinamento de Cuidadores Baseado em Habilidades (Caregivers FIRST): Função QUERI 2.0
Implementando um Programa de Treinamento de Habilidades do Cuidador (Cuidadores FIRST): Função QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Propósito. Mais de 5 milhões de ex-militares ou atuais militares recebem cuidados informais em casa de familiares ou amigos. Os impactos não intencionais nos cuidadores podem incluir tensão, sobrecarga, esgotamento e depressão. Além disso, metade dos cuidadores de veteranos com limitações funcionais/cognitivas relata necessidades de treinamento não atendidas.
Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) é um programa de treinamento de habilidades baseado em evidências para cuidadores de veteranos com limitações cognitivas e/ou funcionais. O Caregivers FIRST promove a função e a independência do veterano por meio do treinamento e suporte de habilidades do cuidador em uma série de 4 aulas de grupo proativas para ajudar os cuidadores gerais a desenvolver autocuidado e enfrentamento psicológico, navegação no sistema de saúde e habilidades clínicas práticas.
Como parte da implementação de um treinamento de cuidador baseado em habilidades (Caregivers FIRST), os investigadores planejam implementar o programa clínico Caregivers FIRST nacionalmente em parceria com o VA Caregiver Support Program (máximo de 150 centros médicos VA). Os investigadores então planejam usar uma estrutura híbrida de design híbrido de implementação de eficácia do tipo III com 24 locais que não atendem aos benchmarks de adoção de implementação. Esses locais inscritos serão randomizados para receber suporte de implementação padrão (Fundamental Replicating Effective Programs ou REP) ou um suporte de implementação de maior intensidade (REP aprimorado, incluindo facilitação adicional, auto-organização e suporte de formação de equipe). Os investigadores irão comparar a continuação do REP fundamental versus a adição de estratégias de maior intensidade.
Questões-chave: Quais parcerias e atividades do Escritório Central VA e regional (VISN) aumentarão a disseminação nacional do Caregivers FIRST? Como o programa clínico Caregivers FIRST deve ser adaptado para alavancar recursos específicos do local e otimizar a sustentabilidade? Existem diferenças nos resultados da implementação (penetração, fidelidade) em 6, 12 ou 18 meses entre os braços? Qual é o impacto nos resultados de eficácia/métricas de qualidade (qualidade do VA General Caregiver Program, dias de veteranos na comunidade) nos locais de implementação? Como os sites experimentam as estratégias de implementação em cada braço? Os investigadores também planejam conduzir um projeto de método misto sequencial explicativo que inclua coleta e análise de dados qualitativos que não serão relatados aqui.
Metodologia. Para avaliar a implementação, os investigadores randomizarão os locais (n=24) 1:1 para REP fundamental ou REP aprimorado. Os investigadores usarão modelos lineares generalizados para examinar o efeito do REP básico vs. aprimorado nos resultados da implementação em 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão do local incluem locais que não atendem aos parâmetros de referência para adoção do Caregivers FIRST e envio de um acordo de participação assinado.
- Os sites inscritos serão todos expostos ao REP fundamental.
- Metade dos locais serão randomizados para receber suporte de implementação de maior intensidade (REP aprimorado).
Critério de exclusão:
- Os oito sites Caregivers FIRST (anteriormente chamados de iHI-FIVES) que participaram anteriormente da Função QUERI (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03474380) serão excluídos da inscrição neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: REP fundamental
O REP fundamental usa a estratégia de implementação Replicating Effective Program e inclui 5 elementos que foram desenvolvidos e testados no trabalho anterior da Function QUERI dos investigadores: Engajamento das partes interessadas; Conjunto de ferramentas; Acesso ao SharePoint para materiais de treinamento do programa clínico; Painel de dados para auxiliar os sites no rastreamento de seus próprios dados; e Diffusion Networks para promover o compartilhamento peer-to-peer e o suporte à implementação.
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Entre os locais do Caregivers FIRST que não atendem aos benchmarks de adoção de implementação, o objetivo é testar abordagens de intensificação de implementação, especificamente REP fundamental versus REP aprimorado.
Os investigadores propõem que o apoio à implementação de baixa intensidade que promova a adaptação do Caregivers FIRST para o contexto e forneça ferramentas para a avaliação contínua do Caregivers FIRST (definido como REP fundamental), será suficiente para alguns, mas não todos os locais, incorporarem com sucesso o Caregivers FIRST na prática de rotina.
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Experimental: REP aprimorado
O REP aprimorado começa com as mesmas atividades do REP fundamental.
Locais randomizados para receber REP aprimorado continuarão com REP fundamental e também receberão suporte de maior intensidade por um período de aproximadamente 4 meses.
O suporte de maior intensidade consistirá em facilitação, um processo de resolução interativa de problemas e suporte que ocorre em um contexto de relacionamento interpessoal de apoio e CONNECT, um conjunto complexo baseado em ciência de atividades orientadas à interação, projetado para complementar os esforços de implementação, promovendo o funcionamento da equipe e disposição para mudanças.
A facilitação será fornecida pelos membros da equipe Function QUERI.
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Entre os locais do Caregivers FIRST que não atendem aos benchmarks de adoção de implementação, o objetivo é testar abordagens de intensificação de implementação, especificamente REP fundamental versus REP aprimorado.
Os investigadores postulam que estratégias de maior intensidade (definidas como REP aprimorado) que influenciam diretamente a capacidade e as habilidades das equipes para se auto-organizar e resolver problemas de maneira eficaz levarão a uma maior adoção, penetração, fidelidade e valor da implementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Penetração
Prazo: 12 meses (acumulado)
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A penetração é definida como a 1) proporção de cuidadores que receberam consultas para educação de cuidadores AV e serviços de treinamento que assistiram a pelo menos uma aula e 2) número de aulas ministradas pelo local.
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12 meses (acumulado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade
Prazo: 12 meses (acumulado)
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A fidelidade será medida por 1) a proporção do número de aulas recomendadas ministradas pelo site; 2) número de cuidadores que frequentaram pelo menos uma aula por local; 3) número médio de aulas assistidas por cuidador.
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12 meses (acumulado)
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Adoção
Prazo: 12 meses (acumulado)
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A adoção é definida como atingir um limite de quatro ou mais aulas de treinamento ministradas a um mínimo de cinco cuidadores.
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12 meses (acumulado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QUX 21-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados anonimizado e desidentificado pode ser criado mediante solicitação. Antes da distribuição, um oficial de privacidade local e um estatístico do estudo certificarão que o conjunto de dados não contém informações de saúde protegidas (PHI). Os dados serão fornecidos ao solicitante em formato eletrônico.
Serão disponibilizados dados e descritores suficientes para duplicar a análise estatística e confirmar as conclusões na publicação.
Não serão divulgados dados ou códigos estatísticos que possam levar à reidentificação de indivíduos.
Os dados serão armazenados e mantidos em um local seguro e aprovado, conforme descrito no Formulário de Inventário de Dados da VA Research.
Os dados só serão liberados por autorizações ou acordos apropriados. Acordos por escrito especificarão que os destinatários estão proibidos de tomar medidas para reidentificar qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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