Implementación de un Programa de Formación de Cuidadores Basado en Habilidades (Cuidadores FIRST): Función QUERI 2.0
Implementación de un Programa de Capacitación en Habilidades para Cuidadores (Cuidadores PRIMERO): Función QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Propósito. Más de 5 millones de militares actuales o retirados reciben cuidados informales en el hogar por parte de familiares o amigos. Los impactos no deseados en los cuidadores pueden incluir tensión, carga, agotamiento y depresión. Además, la mitad de los cuidadores de Veteranos con limitaciones funcionales/cognitivas reportan necesidades de capacitación no satisfechas.
Caregivers FIRST (Cuidadores que encuentran recursos, apoyo y capacitación importantes) es un programa de capacitación de habilidades basado en evidencia para cuidadores de veteranos con limitaciones cognitivas y/o funcionales. Caregivers FIRST promueve el funcionamiento y la independencia de los veteranos a través de la capacitación y el apoyo de las habilidades de los cuidadores en una serie de 4 clases grupales proactivas para ayudar a los cuidadores generales a desarrollar el autocuidado y el afrontamiento psicológico, la navegación del sistema de salud y las habilidades clínicas prácticas.
Como parte de la implementación de una capacitación para cuidadores basada en habilidades (Caregivers FIRST), los investigadores planean implementar el programa clínico Caregivers FIRST a nivel nacional en asociación con el Programa de apoyo para cuidadores de VA (máximo 150 centros médicos de VA). Luego, los investigadores planean usar un marco de diseño híbrido de efectividad e implementación de tipo III con 24 sitios que no cumplen con los puntos de referencia de adopción de implementación. Esos sitios inscritos serán asignados al azar para recibir apoyo de implementación estándar (programas fundamentales de replicación efectiva o REP) o un apoyo de implementación de mayor intensidad (REP mejorado que incluye facilitación adicional, autoorganización y apoyo de formación de equipos). Los investigadores compararán la continuación del REP básico versus la adición de estrategias de mayor intensidad.
Preguntas clave: ¿Qué asociaciones y actividades regionales y de la Oficina Central de VA (VISN) mejorarán la difusión nacional de Caregivers FIRST? ¿Cómo se debe adaptar el programa clínico Caregivers FIRST para aprovechar los recursos específicos del sitio y optimizar la sostenibilidad? ¿Hay diferencias en los resultados de la implementación (penetración, fidelidad) a los 6, 12 o 18 meses entre brazos? ¿Cuál es el impacto en los resultados de efectividad/métricas de calidad (calidad del Programa de cuidadores generales de VA, días de veteranos en la comunidad) en los sitios de implementación? ¿Cómo experimentan los sitios las estrategias de implementación en cada brazo? Los investigadores también planean realizar un diseño de método mixto secuencial explicativo que incluya la recopilación y el análisis de datos cualitativos que no se informarán aquí.
Metodología. Para evaluar la implementación, los investigadores aleatorizarán los sitios (n=24) 1:1 a REP básico o REP mejorado. Los investigadores utilizarán modelos lineales generalizados para examinar el efecto del REP básico frente al mejorado en los resultados de la implementación a los 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del sitio incluyen sitios que no cumplen con los puntos de referencia para la adopción de Caregivers FIRST y la presentación de un acuerdo de participación firmado.
- Todos los sitios inscritos estarán expuestos a Foundational REP.
- La mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir apoyo de implementación de mayor intensidad (REP mejorado).
Criterio de exclusión:
- Los ocho sitios Caregivers FIRST (anteriormente llamados iHI-FIVES) que han participado previamente en Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03474380) serán excluidos de la inscripción en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: REP fundacional
Foundational REP utiliza la estrategia de implementación del Programa de replicación eficaz e incluye 5 elementos que se desarrollaron y probaron en el trabajo previo de la función QUERI de los investigadores: participación de las partes interesadas; Caja de herramientas; Acceso a SharePoint para materiales de capacitación del programa clínico; Tablero de datos para ayudar a los sitios a rastrear sus propios datos; y Diffusion Networks para promover el intercambio entre pares y el apoyo a la implementación.
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Entre los sitios de Caregivers FIRST que no cumplen con los puntos de referencia de adopción de la implementación, el objetivo es probar los enfoques de intensificación de la implementación, específicamente el REP básico frente al REP mejorado.
Los investigadores proponen que el apoyo de implementación de baja intensidad que promueva la adaptación de Caregivers FIRST al contexto y proporcione herramientas para la evaluación continua de Caregivers FIRST (definida como REP fundamental), será suficiente para que algunos sitios, pero no todos, incorporen con éxito Caregivers FIRST en la práctica de rutina.
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Experimental: REP mejorado
El REP mejorado comienza con las mismas actividades que el REP básico.
Los sitios asignados al azar para recibir REP mejorado continuarán con REP básico y también recibirán un apoyo de mayor intensidad durante un período de aproximadamente 4 meses.
El apoyo de mayor intensidad consistirá en la facilitación, un proceso interactivo de resolución de problemas y apoyo que se produce en un contexto de una relación interpersonal de apoyo y CONNECT, un conjunto complejo de actividades orientadas a la interacción, basado en la ciencia, diseñado para complementar los esfuerzos de implementación mediante la promoción del funcionamiento del equipo. y disposición para el cambio.
La facilitación estará a cargo de los miembros del equipo de Function QUERI.
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Entre los sitios de Caregivers FIRST que no cumplen con los puntos de referencia de adopción de la implementación, el objetivo es probar los enfoques de intensificación de la implementación, específicamente el REP básico frente al REP mejorado.
Los investigadores postulan que las estrategias de mayor intensidad (definidas como REP mejorado) que influyen directamente en la capacidad y las habilidades de los equipos para autoorganizarse y resolver problemas de manera efectiva conducirán a una mayor adopción, penetración, fidelidad y valor de la implementación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Penetración 1
Periodo de tiempo: 12 meses (acumulativo)
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La penetración se define como el 1) porcentaje de cuidadores que recibieron consultas para los servicios de educación y capacitación de cuidadores de VA que asistieron al menos a una clase.
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12 meses (acumulativo)
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Penetración 2
Periodo de tiempo: 12 meses (acumulativo)
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La penetración se define como el 2) número de clases entregadas por el sitio.
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12 meses (acumulativo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fidelidad 1
Periodo de tiempo: 12 meses (acumulativo)
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La fidelidad se medirá por 1) el porcentaje del número de clases recomendadas entregadas por el sitio.
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12 meses (acumulativo)
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Fidelidad 2
Periodo de tiempo: 12 meses (acumulativo)
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La fidelidad se medirá por 2) el número de cuidadores asistió al menos una clase por sitio.
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12 meses (acumulativo)
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Fidelidad 3
Periodo de tiempo: 12 meses (acumulativo)
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La fidelidad se medirá por 3) Número medio de clases atendidas por cuidador.
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12 meses (acumulativo)
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Adopción
Periodo de tiempo: 12 meses (acumulativo)
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La adopción se define como el número de instalaciones de VA que cumple con un umbral de cuatro o más clases de capacitación entregadas a un mínimo de cinco cuidadores.
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12 meses (acumulativo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Kelli D. Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QUX 21-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Se puede crear un conjunto de datos anonimizados y anonimizados a pedido. Antes de la distribución, un oficial de privacidad local y un estadístico del estudio certificarán que el conjunto de datos no contiene información de salud protegida (PHI). Los datos se facilitarán al solicitante en formato electrónico.
Se pondrán a disposición suficientes datos y descriptores para duplicar el análisis estadístico y confirmar las conclusiones en la publicación.
No se divulgarán datos ni códigos estadísticos que puedan conducir a la reidentificación de personas.
Los datos se almacenarán y mantendrán en un lugar seguro y aprobado, como se describe en el formulario de inventario de datos de investigación de VA.
Los datos solo se divulgarán mediante las autorizaciones o acuerdos correspondientes. Los acuerdos por escrito especificarán que los destinatarios tienen prohibido tomar medidas para volver a identificar a cualquier persona cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .