Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie programu szkolenia opiekunów opartego na umiejętnościach (opiekunowie NAJPIERW): Funkcja QUERI 2.0

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wdrażanie Programu Treningu Umiejętności Opiekunów (Opiekunowie NAJPIERW): Funkcja QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Wdrażanie szkolenia dla opiekunów opartego na umiejętnościach (Caregivers FIRST): Funkcja QUERI 2.0 ma na celu porównanie strategii wdrażania na dużą skalę programu Caregivers FIRST, szkolenia grupowego dla przyjaciół lub rodzin opiekunów weteranów. Celem jest wykorzystanie hybrydowego projektu efektywności-wdrożenia typu III w celu porównania kontynuacji strategii wdrożeniowych dla 24 lokalizacji, które nie spełniają kryteriów przyjęcia wdrożeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło/cel. Ponad 5 milionów byłych lub obecnych żołnierzy otrzymuje nieformalną opiekę domową od członków rodziny lub przyjaciół. Niezamierzony wpływ na opiekunów może obejmować napięcie, obciążenie, wypalenie i depresję. Ponadto połowa opiekunów weteranów z ograniczeniami funkcjonalnymi/poznawczymi zgłasza niezaspokojone potrzeby szkoleniowe.

Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) to oparty na dowodach program szkolenia umiejętności dla opiekunów weteranów z ograniczeniami poznawczymi i/lub funkcjonalnymi. Caregivers FIRST promuje funkcje i niezależność weteranów poprzez szkolenie umiejętności opiekunów i wsparcie w serii 4 proaktywnych zajęć grupowych, aby pomóc opiekunom ogólnym w budowaniu samoopieki i psychologicznego radzenia sobie, nawigacji w systemie opieki zdrowotnej i praktycznych umiejętności klinicznych.

W ramach Implementing a Skills-Based Caregiver Training (Caregivers FIRST) badacze planują wdrożenie programu klinicznego Caregivers FIRST na szczeblu krajowym we współpracy z programem wsparcia opiekunów VA (maksymalnie 150 centrów medycznych VA). Badacze planują następnie zastosować hybrydowe ramy projektowania efektywności i implementacji typu III z 24 witrynami, które nie spełniają kryteriów przyjęcia wdrożenia. Zarejestrowane witryny zostaną losowo przydzielone do otrzymania standardowego wsparcia wdrożeniowego (fundamentalne Replikowanie Efektywnych Programów lub REP) lub wsparcia wdrożeniowego o wyższej intensywności (ulepszone REP obejmujące dodatkowe ułatwienia, samoorganizację i wsparcie w zakresie budowania zespołu). Badacze porównają kontynuację podstawowej REP z dodaniem strategii o wyższej intensywności.

Kluczowe pytania: Jakie partnerstwa i działania Centralnego Biura VA i regionalnych (VISN) zwiększą krajowe rozpowszechnianie programu Caregivers FIRST? W jaki sposób należy dostosować program kliniczny Caregivers FIRST, aby wykorzystać zasoby specyficzne dla danego miejsca i zoptymalizować zrównoważony rozwój? Czy istnieją różnice w wynikach wdrożenia (penetracja, wierność) po 6, 12 lub 18 miesiącach między ramionami? Jaki jest wpływ na wyniki skuteczności/metryki jakości (jakość programu VA General Caregiver, dni weterana w społeczności) w miejscach wdrażania? W jaki sposób witryny doświadczają strategii wdrażania w każdym ramieniu? Badacze planują również przeprowadzić wyjaśniający projekt sekwencyjnej metody mieszanej, który obejmuje gromadzenie i analizę danych jakościowych, które nie zostaną tutaj opisane.

Metodologia. Aby ocenić wdrożenie, badacze losowo przydzielą miejsca (n=24) 1:1 do podstawowego REP lub wzmocnionego REP. Badacze wykorzystają uogólnione modele liniowe do zbadania wpływu podstawowego i ulepszonego REP na wyniki wdrożenia po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia witryny obejmują witryny, które nie spełniają kryteriów przyjęcia programu Caregivers FIRST i złożenia podpisanej umowy uczestnictwa.
  • Wszystkie zarejestrowane witryny będą narażone na działanie Foundational REP.
  • Połowa witryn zostanie przydzielona losowo do otrzymania wsparcia wdrożeniowego o większej intensywności (Enhanced REP).

Kryteria wyłączenia:

  • Osiem ośrodków Caregivers FIRST (wcześniej nazywanych iHI-FIVES), które wcześniej uczestniczyły w Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT03474380) zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fundacja REP
Fundamentalny REP wykorzystuje strategię wdrażania skutecznego replikowania programu i obejmuje 5 elementów, które zostały opracowane i przetestowane w ramach wcześniejszej pracy badaczy z funkcją QUERI: Zaangażowanie interesariuszy; Zestaw narzędzi; Dostęp SharePoint do materiałów szkoleniowych dotyczących programu klinicznego; Pulpit danych, aby pomóc witrynom w śledzeniu własnych danych; oraz sieci dystrybucyjne w celu promowania wymiany peer-to-peer i wsparcia wdrożeniowego.
Inny: Strategia wdrożenia: Podstawowy REP
Wśród ośrodków Caregivers FIRST, które nie spełniają kryteriów wdrażania wdrożenia, celem jest przetestowanie podejść do intensyfikacji wdrożenia, w szczególności REP Foundational vs. Enhanced REP. Badacze proponują, aby wsparcie wdrażania o niskiej intensywności, które promuje dostosowanie PIERWSZYCH OPIEKUNÓW do kontekstu i zapewnia narzędzia do ciągłej oceny PIERWSZYCH OPIEKUNÓW (zdefiniowanej jako podstawowa REP), będzie wystarczające dla niektórych, ale nie wszystkich ośrodków, do pomyślnego włączenia Opiekunów PIERWSZYCH do rutynowej praktyki.
Eksperymentalny: Zwiększona reputacja
Enhanced REP rozpoczyna się od tych samych czynności, co Foundational REP. Ośrodki wylosowane do otrzymania Enhanced REP będą nadal otrzymywać Foundational REP, a także otrzymają wsparcie o wyższej intensywności przez okres około 4 miesięcy. Wsparcie o wyższej intensywności będzie składać się z facylitacji, procesu interaktywnego rozwiązywania problemów i wsparcia, które ma miejsce w kontekście wspierającej relacji międzyludzkiej oraz CONNECT, opartego na złożoności naukowej pakietu działań zorientowanych na interakcję, zaprojektowanych w celu uzupełnienia działań wdrożeniowych poprzez promowanie funkcji zespołu i gotowość do zmiany. Facylitację zapewnią członkowie zespołu Function QUERI.
Inny: Strategia wdrożenia: Wzmocniony REP
Wśród ośrodków Caregivers FIRST, które nie spełniają kryteriów wdrażania wdrożenia, celem jest przetestowanie podejść do intensyfikacji wdrożenia, w szczególności REP Foundational vs. Enhanced REP. Badacze zakładają, że strategie o większej intensywności (zdefiniowane jako Enhanced REP), które bezpośrednio wpływają na zdolność i umiejętności zespołów do skutecznej samoorganizacji i rozwiązywania problemów, doprowadzą do lepszego wdrożenia, penetracji, wierności i wartości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penetracja
Ramy czasowe: 12 miesięcy (łącznie)
Penetracja jest zdefiniowana jako 1) odsetek opiekunów, którzy otrzymali konsultacje w zakresie usług edukacyjnych i szkoleniowych dla opiekunów VA, którzy uczestniczyli w co najmniej jednej klasie oraz 2) liczba zajęć prowadzonych przez ośrodek.
12 miesięcy (łącznie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność
Ramy czasowe: 12 miesięcy (łącznie)
Wierność będzie mierzona przez 1) proporcję liczby zalecanych zajęć prowadzonych przez ośrodek; 2) liczba opiekunów uczęszczających na co najmniej jedne zajęcia według ośrodka; 3) średnia liczba zajęć, na które uczęszczał opiekun.
12 miesięcy (łącznie)
Przyjęcie
Ramy czasowe: 12 miesięcy (łącznie)
Adopcję definiuje się jako osiągnięcie progu czterech lub więcej zajęć szkoleniowych prowadzonych dla co najmniej pięciu opiekunów.
12 miesięcy (łącznie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Główny śledczy: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Główny śledczy: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 21-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację może zostać utworzony na żądanie. Przed dystrybucją lokalny specjalista ds. prywatności i statystyk badań poświadczą, że zbiór danych nie zawiera chronionych informacji zdrowotnych (PHI). Dane zostaną przekazane wnioskodawcy w formie elektronicznej.

Udostępnione zostaną wystarczające dane i deskryptory, aby powielić analizę statystyczną i potwierdzić wnioski w publikacji.

Żadne dane ani kody statystyczne, które mogłyby prowadzić do ponownej identyfikacji osób, nie zostaną ujawnione.

Dane będą przechowywane i utrzymywane w zatwierdzonym, zabezpieczonym miejscu, zgodnie z opisem w formularzu inwentaryzacji danych badawczych VA.

Dane będą udostępniane wyłącznie na podstawie odpowiednich upoważnień lub umów. Pisemne umowy będą określać, że odbiorcom nie wolno podejmować kroków w celu ponownej identyfikacji jakiejkolwiek osoby, której dane znajdują się w zbiorze danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne na życzenie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie na podstawie odpowiednich upoważnień lub umów. Pisemne umowy będą określać, że odbiorcom nie wolno podejmować kroków w celu ponownej identyfikacji jakiejkolwiek osoby, której dane znajdują się w zbiorze danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj