Képességalapú gondozói képzési program megvalósítása (Gondoskodók ELŐSZÖR): QUERI 2.0 funkció
Gondozói készségek képzési programjának megvalósítása (Gondoskodók FIRST): QUERI 2.0 funkció (QUE 20-023)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér/cél. Több mint 5 millió volt vagy jelenlegi katona részesül otthoni gondozásban családtagjaitól vagy barátaitól. A gondozókat érő nem szándékos hatások magukban foglalhatják a feszültséget, a megterhelést, a kiégést és a depressziót. Ezenkívül a funkcionális/kognitív korlátokkal küzdő veteránok gondozóinak fele kielégítetlen képzési igényről számol be.
A Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support és Training) egy bizonyítékokon alapuló készségfejlesztő program a kognitív és/vagy funkcionális korlátokkal küzdő veteránok gondozói számára. A Caregivers FIRST elősegíti a veterán funkciót és a függetlenséget a gondozói készségképzés és támogatás révén egy 4 proaktív csoportos tanfolyam sorozatában, hogy segítsen az általános gondozóknak kialakítani az önellátást és a pszichológiai megküzdést, az egészségügyi rendszerben való navigációt és a gyakorlati klinikai készségeket.
A Skills-Based Caregiver Training (Caregivers FIRST) megvalósítása részeként a vizsgálók a Caregivers FIRST klinikai program megvalósítását tervezik országosan a VA Gondozói Támogatási Programjával partnerségben (maximum 150 VA egészségügyi központ). A nyomozók ezután azt tervezik, hogy egy III. típusú hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezési keretrendszert használnak 24 olyan helyszínnel, amelyek nem felelnek meg a megvalósítás elfogadási kritériumainak. A beiratkozott webhelyek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a szabványos megvalósítási támogatást (alapvető Replicating Effective Programs vagy REP) vagy nagyobb intenzitású megvalósítási támogatást (további könnyítést, önszerveződést és csapatépítési támogatást is magában foglaló továbbfejlesztett REP). A kutatók összehasonlítják az alapozó REP folytatását a magasabb intenzitású stratégiák hozzáadásával.
Kulcskérdések: Mely VA Központi Iroda és regionális (VISN) partnerségek és tevékenységek fokozzák ELŐSZÖR a Gondozók országos terjesztését? Hogyan kell a Caregivers FIRST klinikai programját hozzáigazítani a helyspecifikus erőforrások kihasználásához és a fenntarthatóság optimalizálásához? Vannak-e különbségek a 6, 12 vagy 18 hónapos végrehajtási eredményekben (penetráció, hűség) a karok között? Milyen hatással van a hatékonysági eredményekre/minőségi mutatókra (a VA Általános Gondozói Program minősége, Veterán napok a közösségben) a megvalósítási helyszíneken? Hogyan tapasztalják a webhelyek az egyes ágak megvalósítási stratégiáit? A kutatók azt is tervezik, hogy egy magyarázó szekvenciális vegyes módszert terveznek, amely magában foglalja a kvalitatív adatgyűjtést és elemzést, amelyről itt nem számolunk be.
Módszertan. A megvalósítás értékeléséhez a vizsgálók véletlenszerűen választják ki a helyszíneket (n=24) 1:1 arányban az alapozó REP-re vagy a fokozott REP-re. A kutatók általánosított lineáris modelleket fognak használni annak vizsgálatára, hogy az alapozó kontra fokozott REP milyen hatást gyakorol a megvalósítás eredményeire 12 hónap után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A helyszíni felvételi kritériumok közé tartoznak azok a helyszínek, amelyek nem felelnek meg a Gondozók elfogadása és az aláírt részvételi megállapodás benyújtásának kritériumainak.
- A regisztrált webhelyek mindegyike ki lesz téve az Foundational REP-nek.
- A webhelyek fele véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy nagyobb intenzitású megvalósítási támogatást (Enhanced REP) kapjanak.
Kizárási kritériumok:
- A nyolc Caregivers FIRST (korábbi nevén iHI-FIVES) webhely, amelyek korábban részt vettek a QUERI funkcióban (ClinicalTrials.gov Azonosító: NCT03474380) ki lesz zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alapozó REP
A Foundational REP a Replicating Effective Program végrehajtási stratégiáját használja, és 5 elemet tartalmaz, amelyeket a vizsgálók korábbi funkciója QUERI munkája során fejlesztettek ki és teszteltek: Érintettek bevonása; Eszközkészlet; SharePoint hozzáférés a klinikai programok képzési anyagaihoz; Adat-irányítópult, amely segíti a webhelyeket saját adataik nyomon követésében; és a Diffusion Networks a peer-to-peer megosztás és a megvalósítás támogatása érdekében.
|
Azon Caregivers FIRST webhelyeken, amelyek nem felelnek meg az implementáció elfogadásának kritériumainak, a cél az implementáció intenzifikációs megközelítéseinek tesztelése, különösen a Foundational REP vs. Enhanced REP.
A vizsgálók azt javasolják, hogy az alacsony intenzitású megvalósítási támogatás, amely elősegíti a Gondozók FIRST kontextushoz való adaptálását, és eszközöket biztosít a folyamatos Gondozók FIRST értékeléséhez (alapozó REP-ként definiálva), elegendő lesz néhány, de nem minden helyszín számára ahhoz, hogy sikeresen beépítsék a gondozókat FIRST a rutin gyakorlatba.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett REP
Az Enhanced REP ugyanazokkal a tevékenységekkel kezdődik, mint az Foundational REP.
Az Enhanced REP-re véletlenszerűen kiválasztott webhelyek továbbra is alapozó REP-t kapnak, és magasabb intenzitású támogatást is kapnak körülbelül 4 hónapig.
A nagyobb intenzitású támogatás a facilitációból, az interaktív problémamegoldás folyamatából és támogatásból fog állni, amely egy támogató interperszonális kapcsolat kontextusában történik, valamint a CONNECT, az interakcióorientált tevékenységek összetett, tudományos alapú kötegét, amely kiegészíti a megvalósítási erőfeszítéseket a csapatműködés elősegítésével. és készen áll a változásra.
A könnyítést a Function QUERI csapat tagjai biztosítják.
|
Azon Caregivers FIRST webhelyeken, amelyek nem felelnek meg az implementáció elfogadásának kritériumainak, a cél az implementáció intenzifikációs megközelítéseinek tesztelése, különösen a Foundational REP vs. Enhanced REP.
A vizsgálók azt állítják, hogy a magasabb intenzitású stratégiák (meghatározása: Enhanced REP), amelyek közvetlenül befolyásolják a csapatok képességét és készségeit a hatékony önszerveződéshez és problémamegoldáshoz, magasabb implementációhoz, penetrációhoz, hűséghez és értékhez vezetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behatolás
Időkeret: 12 hónap (halmozott)
|
A penetráció meghatározása: 1) azoknak a gondozóknak az aránya, akik a VA gondozói oktatási és képzési szolgáltatásokhoz tanácsot kaptak, és akik legalább egy órán részt vettek, és 2) a telephelyenként tartott órák száma.
|
12 hónap (halmozott)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hűség
Időkeret: 12 hónap (halmozott)
|
A hűséget a következőkkel mérjük: 1) az ajánlott órák számának aránya telephelyenként; 2) a legalább egy osztályban részt vevő gondozók száma telephelyenként; 3) az egy gondozónként részt vett órák átlagos száma.
|
12 hónap (halmozott)
|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap (halmozott)
|
Örökbefogadásnak minősül, ha eléri a négy vagy több képzési küszöböt, amelyet legalább öt gondozónak tartanak.
|
12 hónap (halmozott)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Kutatásvezető: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Kutatásvezető: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 21-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Kérésre anonimizált, azonosítatlan adatkészlet is létrehozható. A terjesztés előtt egy helyi adatvédelmi felelős és tanulmányi statisztikus igazolja, hogy az adatkészlet nem tartalmaz védett egészségügyi információkat (PHI). Az adatokat elektronikus formában adjuk át a kérelmezőnek.
Elegendő adatot és leírót bocsátanak rendelkezésre a statisztikai elemzés megkettőzéséhez és a következtetések publikálásban történő megerősítéséhez.
Nem adnak ki olyan adatokat vagy statisztikai kódokat, amelyek személyek újraazonosításához vezethetnek.
Az adatokat jóváhagyott, biztonságos helyen tároljuk és karbantartjuk, a VA Research Data Inventory űrlapon leírtak szerint.
Az adatokat csak megfelelő felhatalmazások vagy megállapodások alapján adjuk ki. Az írásos megállapodások rögzítik, hogy a címzetteknek tilos lépéseket tenni minden olyan személy újbóli azonosítására, akinek az adatai szerepelnek az adatkészletben.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .