实施基于技能的护理人员培训计划（首先是护理人员）：QUERI 2.0 功能
实施看护者技能培训计划（首先看护者）：QUERI 2.0 功能 (QUE 20-023)
研究概览
详细说明
背景/目的。 超过 500 万退役或现役军人在家中接受家人或朋友的非正式照料。 对护理人员的意外影响可能包括压力、负担、倦怠和抑郁。 此外，有一半功能/认知受限的退伍军人的看护者报告说培训需求未得到满足。
看护者优先（看护者寻找重要资源、支持和培训）是一项基于证据的技能培训计划，面向有认知和/或功能限制的退伍军人看护者。 Caregivers FIRST 通过一系列 4 个主动小组课程中的护理人员技能培训和支持来促进退伍军人的功能和独立性，以帮助一般护理人员建立自我护理和心理应对、卫生系统导航和实践临床技能。
作为实施基于技能的护理人员培训（护理人员优先）的一部分，研究人员计划与 VA 护理人员支持计划（最多 150 个 VA 医疗中心）合作，在全国范围内实施护理人员优先临床计划。 然后，研究人员计划对 24 个不符合实施采用基准的站点使用 III 型有效性实施混合设计框架。 这些注册站点将随机接受标准实施支持（基础复制有效计划或 REP）或更高强度的实施支持（增强 REP，包括额外的便利、自组织和团队建设支持）。 研究人员将比较基础 REP 的延续与更高强度策略的增加。
关键问题：哪些 VA 中央办公室和地区 (VISN) 的合作伙伴关系和活动将首先加强护理人员在全国的传播？ Caregivers FIRST 临床计划应如何调整以利用特定地点的资源并优化可持续性？ 两组在 6、12 或 18 个月时的实施结果（渗透率、保真度）是否存在差异？ 对实施地点的有效性结果/质量指标（VA 一般护理人员计划的质量、社区退伍军人天数）有何影响？ 站点如何在每个分支中体验实施策略？ 研究人员还计划进行解释性序贯混合方法设计，其中包括此处未报告的定性数据收集和分析。
方法。 为了评估实施情况，研究人员将按 1:1 的比例将站点 (n=24) 随机分配给基础 REP 或增强 REP。 研究人员将使用广义线性模型来检查基础与增强 REP 对 12 个月实施结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 网站收录标准包括不符合采用 Caregivers FIRST 和提交已签署参与协议的基准的网站。
- 注册站点将全部暴露于 Foundational REP。
- 一半的网站将随机接受更高强度的实施支持（增强 REP）。
排除标准：
- 之前参与过 Function QUERI (ClinicalTrials.gov) 的八个 Caregivers FIRST（以前称为 iHI-FIVES）站点 标识符：NCT03474380）将被排除在本研究的注册之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：基础 REP
基础 REP 使用复制有效计划实施策略，并包括在调查人员之前的 QUERI 职能工作中开发和测试的 5 个要素： 利益相关者参与；工具包;临床项目培训材料的 SharePoint 访问权限；数据仪表板帮助站点跟踪自己的数据；和扩散网络，以促进点对点共享和实施支持。
|
在不符合实施采用基准的 Caregivers FIRST 站点中，目标是测试实施强化方法，特别是基础 REP 与增强 REP。
研究人员建议，低强度的实施支持可促进使看护者优先适应环境并为持续的看护者优先评估（定义为基础 REP）提供工具，这将足以让一些但并非所有站点成功地将看护者优先纳入常规实践。
|
|
实验性的：增强型 REP
增强型 REP 开始时的活动与基础 REP 相同。
随机接受增强型 REP 的站点将继续使用基础 REP，并且还将获得为期约 4 个月的更高强度的支持。
更高强度的支持将包括促进（在支持性人际关系和 CONNECT 的背景下发生的交互式问题解决和支持的过程），CONNECT 是一组基于复杂科学的互动导向活动，旨在通过促进团队功能来补充实施工作并做好变革的准备。
QUERI 职能团队成员将提供协助。
|
在不符合实施采用基准的 Caregivers FIRST 站点中，目标是测试实施强化方法，特别是基础 REP 与增强 REP。
研究人员假设，直接影响团队有效自组织和解决问题的能力和技能的更高强度策略（定义为增强 REP）将导致更高的实施采用、渗透、保真度和价值。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
渗透
大体时间：12个月（累计）
|
渗透率定义为 1) 接受过 VA 看护人教育和培训服务咨询且至少参加过一堂课的看护人比例，以及 2) 现场提供的课程数量。
|
12个月（累计）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保真度
大体时间：12个月（累计）
|
保真度将通过以下方式衡量：1）网站提供的推荐课程数量的比例； 2) 按地点至少参加一个班级的护理人员人数； 3) 每个看护人参加的平均班数。
|
12个月（累计）
|
|
采用
大体时间：12个月（累计）
|
收养的定义是满足为至少五名护理人员提供四门或更多培训课程的门槛。
|
12个月（累计）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Courtney H Van Houtven, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 首席研究员：Kelli Dominick Allen, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 首席研究员：Susan N. Hastings, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
可根据要求创建去识别化、匿名化的数据集。 在分发之前，当地隐私官和研究统计学家将证明数据集不包含受保护的健康信息 (PHI)。 数据将以电子格式提供给请求者。
将提供足够的数据和描述符以重复统计分析并确认发表的结论。
不会发布任何可能导致重新识别个人身份的数据或统计代码。
数据将存储和维护在 VA 研究数据清单表中所述的经批准的安全位置。
数据只会根据适当的授权或协议发布。 书面协议将指定禁止接收者采取措施重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.