Een op vaardigheden gebaseerd trainingsprogramma voor zorgverleners implementeren (Caregivers FIRST): Functie QUERI 2.0
Implementatie van een trainingsprogramma voor zorgverleners (Caregivers FIRST): Functie QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/Doel. Ruim 5 miljoen voormalige of huidige militairen krijgen mantelzorg in huis van familieleden of vrienden. Onbedoelde effecten op zorgverleners kunnen spanning, belasting, burn-out en depressie zijn. Bovendien meldt de helft van de zorgverleners van veteranen met functionele/cognitieve beperkingen onvervulde opleidingsbehoeften.
Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) is een evidence-based vaardigheidstrainingsprogramma voor zorgverleners van veteranen met cognitieve en/of functionele beperkingen. Caregivers FIRST bevordert het functioneren en de onafhankelijkheid van veteranen door vaardigheidstraining en ondersteuning van zorgverleners in een reeks van 4 proactieve groepslessen om algemene zorgverleners te helpen bij het opbouwen van zelfzorg en psychologische coping, navigatie in het gezondheidssysteem en praktische klinische vaardigheden.
Als onderdeel van het implementeren van een op vaardigheden gebaseerde training voor zorgverleners (Caregivers FIRST), zijn de onderzoekers van plan om het klinische programma Caregivers FIRST nationaal te implementeren in samenwerking met het VA Caregiver Support Program (maximaal 150 VA medische centra). De onderzoekers zijn vervolgens van plan om een type III effectiviteit-implementatie hybride ontwerpraamwerk te gebruiken met 24 sites die niet voldoen aan de implementatie-acceptatiebenchmarks. Die geregistreerde sites worden gerandomiseerd om standaard implementatieondersteuning te krijgen (fundamentele replicerende effectieve programma's of REP) of implementatieondersteuning met een hogere intensiteit (verbeterde REP inclusief extra facilitatie, zelforganisatie en ondersteuning voor teambuilding). De onderzoekers zullen de voortzetting van fundamentele REP vergelijken met de toevoeging van strategieën met een hogere intensiteit.
Kernvragen: Welke VA Central Office en regionale (VISN) samenwerkingsverbanden en activiteiten zullen de landelijke verspreiding van Zorgverleners FIRST verbeteren? Hoe moet het klinische programma van Caregivers FIRST worden aangepast om plaatsspecifieke middelen te benutten en de duurzaamheid te optimaliseren? Zijn er verschillen in implementatieresultaten (penetratie, trouw) na 6, 12 of 18 maanden tussen armen? Wat is de impact op effectiviteitsresultaten/kwaliteitsstatistieken (kwaliteit van VA General Caregiver Program, veteranendagen in de gemeenschap) op implementatielocaties? Hoe ervaren sites implementatiestrategieën in elke tak? De onderzoekers zijn ook van plan een verklarend sequentieel ontwerp met gemengde methoden uit te voeren dat kwalitatieve gegevensverzameling en -analyse omvat die hier niet zullen worden gerapporteerd.
Methodologie. Om de implementatie te evalueren, zullen de onderzoekers de locaties (n=24) 1:1 randomiseren naar basis-REP of verbeterde REP. De onderzoekers zullen gegeneraliseerde lineaire modellen gebruiken om het effect van fundamentele versus verbeterde REP op implementatieresultaten na 12 maanden te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De opnamecriteria voor sites omvatten sites die niet voldoen aan de benchmarks voor adoptie van Caregivers FIRST en indiening van een ondertekende deelnameovereenkomst.
- Geregistreerde sites zullen allemaal worden blootgesteld aan Foundational REP.
- De helft van de sites wordt gerandomiseerd om implementatieondersteuning met een hogere intensiteit te ontvangen (Enhanced REP).
Uitsluitingscriteria:
- De acht Caregivers FIRST (voorheen iHI-FIVES) sites die eerder hebben deelgenomen aan Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT03474380) worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fundamentele REP
Fundamentele REP maakt gebruik van de Replicating Effective Program-implementatiestrategie en bevat 5 elementen die zijn ontwikkeld en getest in het eerdere Function QUERI-werk van de onderzoekers: Betrokkenheid van belanghebbenden; Toolkit; SharePoint-toegang voor trainingsmateriaal voor klinische programma's; Gegevensdashboard om sites te helpen bij het bijhouden van hun eigen gegevens; en verspreidingsnetwerken om peer-to-peer delen en implementatieondersteuning te bevorderen.
|
Van de Caregivers FIRST-sites die niet voldoen aan de benchmarks voor implementatieacceptatie, is het doel om implementatie-intensiveringsbenaderingen te testen, met name Foundational REP vs. Enhanced REP.
De onderzoekers stellen voor dat implementatieondersteuning met een lage intensiteit die het aanpassen van Caregivers FIRST aan de context bevordert en hulpmiddelen biedt voor doorlopende Caregivers FIRST-evaluatie (gedefinieerd als fundamentele REP), voldoende zal zijn voor sommige maar niet alle locaties om Caregivers FIRST met succes in de routinepraktijk op te nemen.
|
|
Experimenteel: Verbeterde REP
Enhanced REP begint met dezelfde activiteiten als Foundational REP.
Sites die gerandomiseerd zijn om Enhanced REP te ontvangen, gaan door met Foundational REP en ontvangen ook ondersteuning met een hogere intensiteit gedurende een periode van ongeveer 4 maanden.
De ondersteuning met hogere intensiteit zal bestaan uit facilitering, een proces van interactieve probleemoplossing en ondersteuning dat plaatsvindt in een context van een ondersteunende interpersoonlijke relatie en CONNECT, een op complexiteit gebaseerde bundel van op interactie gerichte activiteiten die zijn ontworpen om implementatie-inspanningen aan te vullen door teamfunctie te bevorderen en bereidheid tot verandering.
Facilitatie wordt verzorgd door leden van het Function QUERI-team.
|
Van de Caregivers FIRST-sites die niet voldoen aan de benchmarks voor implementatieacceptatie, is het doel om implementatie-intensiveringsbenaderingen te testen, met name Foundational REP vs. Enhanced REP.
De onderzoekers stellen dat strategieën met een hogere intensiteit (gedefinieerd als Enhanced REP) die rechtstreeks van invloed zijn op de capaciteit en vaardigheden van teams om zichzelf effectief te organiseren en problemen op te lossen, zullen leiden tot een hogere implementatieacceptatie, penetratie, trouw en waarde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penetratie
Tijdsspanne: 12 maanden (cumulatief)
|
Penetratie wordt gedefinieerd als het 1) deel van de zorgverleners dat consulten ontving voor VA-onderwijs en -training voor zorgverleners die ten minste één les bijwoonden en 2) het aantal lessen dat per locatie werd gegeven.
|
12 maanden (cumulatief)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw
Tijdsspanne: 12 maanden (cumulatief)
|
Betrouwbaarheid wordt gemeten aan de hand van 1) het aandeel van het aantal aanbevolen lessen dat per site wordt gegeven; 2) aantal zorgverleners dat ten minste één les per locatie bijwoonde; 3) gemiddeld aantal bijgewoonde lessen per verzorger.
|
12 maanden (cumulatief)
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: 12 maanden (cumulatief)
|
Adoptie wordt gedefinieerd als het voldoen aan een drempel van vier of meer trainingsklassen die worden gegeven aan minimaal vijf zorgverleners.
|
12 maanden (cumulatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Hoofdonderzoeker: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Hoofdonderzoeker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 21-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek kan een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset worden aangemaakt. Voorafgaand aan de verspreiding zullen een lokale privacyfunctionaris en een studiestatisticus bevestigen dat de dataset geen beschermde gezondheidsinformatie (PHI) bevat. De gegevens worden in elektronische vorm aan de aanvrager verstrekt.
Er zullen voldoende gegevens en descriptoren beschikbaar worden gesteld om statistische analyses te dupliceren en conclusies in publicatie te bevestigen.
Er worden geen gegevens of statistische codes vrijgegeven die kunnen leiden tot heridentificatie van personen.
Gegevens worden opgeslagen en onderhouden op een goedgekeurde, beveiligde locatie zoals beschreven in het VA Research Data Inventory Form.
Gegevens worden alleen vrijgegeven volgens de juiste autorisaties of overeenkomsten. In schriftelijke overeenkomsten wordt gespecificeerd dat het ontvangers verboden is stappen te ondernemen om een persoon wiens gegevens in de dataset zijn opgenomen, opnieuw te identificeren.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte