Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera ett färdighetsbaserat utbildningsprogram för vårdgivare (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0

21 juni 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Implementera ett utbildningsprogram för vårdgivares färdigheter (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Implementera en färdighetsbaserad vårdgivareutbildning (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0 syftar till att jämföra implementeringsstrategier för storskalig spridning av Caregivers FIRST, en gruppträning för vän eller familjevårdare till veteraner. Målet är att använda ett hybriddesignramverk för effektivitet och implementering av typ III för att jämföra fortsättningen av implementeringsstrategier för 24 platser som inte uppfyller riktmärken för implementering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/Syfte. Över 5 miljoner tidigare eller nuvarande militärer får informell vård i hemmet av familjemedlemmar eller vänner. Oavsiktliga effekter på vårdgivare kan inkludera påfrestning, börda, utbrändhet och depression. Dessutom rapporterar hälften av vårdgivare till veteraner med funktionella/kognitiva begränsningar otillfredsställda behov av utbildning.

Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) är ett evidensbaserat färdighetsträningsprogram för vårdgivare till veteraner med kognitiva och/eller funktionella begränsningar. Caregivers FIRST främjar veteranfunktion och oberoende genom vårdgivares färdighetsträning och stöd i en serie av 4 proaktiva gruppklasser för att hjälpa allmänna vårdgivare att bygga upp egenvård och psykologisk coping, navigering i hälsosystemet och praktiska kliniska färdigheter.

Som en del av Implementing a Skills-Based Caregiver Training (Caregivers FIRST), planerar utredarna att implementera Caregivers FIRST kliniska program nationellt i samarbete med VA Caregiver Support Program (högst 150 VA-vårdcentraler). Utredarna planerar sedan att använda ett hybriddesignramverk för effektivitet och implementering av typ III med 24 platser som inte uppfyller riktmärken för implementering. Dessa inskrivna webbplatser kommer att randomiseras för att få standardimplementeringsstöd (grundläggande replikerande effektiva program eller REP) eller ett implementeringsstöd med högre intensitet (förbättrad REP inklusive ytterligare underlättande, självorganisering och stöd för teambuilding). Utredarna kommer att jämföra fortsättningen av grundläggande REP med tillägg av strategier med högre intensitet.

Nyckelfrågor: Vilka VA Central Office och regionala (VISN) partnerskap och aktiviteter kommer att förbättra den nationella spridningen av Caregivers FIRST? Hur bör Caregivers FIRST kliniska program anpassas för att utnyttja platsspecifika resurser och optimera hållbarhet? Finns det skillnader i implementeringsresultat (penetration, trohet) vid 6, 12 eller 18 månader mellan armarna? Vad är effekten på effektivitetsresultat/kvalitetsmått (kvaliteten på VA General Caregiver Program, Veterandagar i samhället) vid implementeringsplatser? Hur upplever webbplatser implementeringsstrategier i varje arm? Utredarna planerar också att genomföra en förklarande sekventiell blandad metoddesign som inkluderar kvalitativ datainsamling och analys som inte kommer att redovisas här.

Metodik. För att utvärdera implementeringen kommer utredarna att randomisera platser (n=24) 1:1 till antingen grundläggande REP eller förbättrad REP. Utredarna kommer att använda generaliserade linjära modeller för att undersöka effekten av grundläggande kontra förbättrad REP på implementeringsresultat efter 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterier för inkludering av webbplatser inkluderar webbplatser som inte uppfyller riktmärken för adoption av Caregivers FIRST och inlämnande av ett undertecknat deltagandeavtal.
  • Registrerade webbplatser kommer alla att exponeras för Foundational REP.
  • Hälften av webbplatserna kommer att randomiseras för att få högre intensitetsstöd för implementering (Enhanced REP).

Exklusions kriterier:

  • De åtta Caregivers FIRST (tidigare kallade iHI-FIVES) webbplatser som tidigare har deltagit i Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT03474380) kommer att uteslutas från registrering i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundläggande REP
Grundläggande REP använder implementeringsstrategin Replicating Effective Program och inkluderar 5 element som utvecklades och testades i utredarnas tidigare arbete. Funktion QUERI: Engagemang av intressenter; Verktygslåda; SharePoint-åtkomst för utbildningsmaterial för kliniska program; Datainstrumentpanel för att hjälpa webbplatser att spåra sina egna data; och diffusionsnätverk för att främja peer-to-peer-delning och implementeringsstöd.
Övrig: Implementeringsstrategi: Grundläggande REP
Bland Caregivers FIRST-webbplatser som inte uppfyller riktmärkena för implementeringsantagande, är målet att testa implementeringsintensiveringsmetoder, särskilt Foundational REP vs. Enhanced REP. Utredarna föreslår att implementeringsstöd med låg intensitet som främjar anpassning av Caregivers FIRST för sammanhang och tillhandahåller verktyg för pågående Caregivers FIRST-utvärdering (definierad som grundläggande REP), kommer att vara tillräckligt för vissa men inte alla platser för att framgångsrikt införliva Caregivers FIRST i rutinpraxis.
Experimentell: Förbättrad REP
Enhanced REP börjar med samma aktiviteter som Foundational REP. Webbplatser som randomiserats för att ta emot Enhanced REP kommer att fortsätta med Foundational REP och får även högre intensitetsstöd under en period på cirka 4 månader. Stödet med högre intensitet kommer att bestå av facilitering, en process av interaktiv problemlösning och stöd som sker i ett sammanhang av en stödjande interpersonell relation och CONNECT, en komplexitetsvetenskaplig baserad bunt av interaktionsorienterade aktiviteter utformade för att komplettera implementeringsinsatser genom att främja teamfunktion och beredskap för förändring. Facilitering kommer att tillhandahållas av funktion QUERI-teammedlemmar.
Övrig: Implementeringsstrategi: Förbättrad REP
Bland Caregivers FIRST-webbplatser som inte uppfyller riktmärkena för implementeringsantagande, är målet att testa implementeringsintensiveringsmetoder, särskilt Foundational REP vs. Enhanced REP. Utredarna hävdar att strategier med högre intensitet (definierade som Enhanced REP) som direkt påverkar teamens kapacitet och färdigheter att effektivt självorganisera och lösa problem kommer att leda till högre implementeringsantagande, penetration, trohet och värde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomslag
Tidsram: 12 månader (ackumulerat)
Penetration definieras som 1) andelen vårdgivare som fått konsultationer för VA-vårdgivareutbildningstjänster som deltog i minst en klass och 2) antalet klasser levererade per plats.
12 månader (ackumulerat)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trohet
Tidsram: 12 månader (ackumulerat)
Trohet kommer att mätas genom 1) andelen av antalet rekommenderade klasser som levereras per plats; 2) antal vårdgivare som deltog i minst en klass per plats; 3) genomsnittligt antal lektioner per vårdgivare.
12 månader (ackumulerat)
Adoption
Tidsram: 12 månader (kumulativt)
Adoption definieras som att uppfylla en tröskel på fyra eller fler utbildningsklasser som levereras till minst fem vårdgivare.
12 månader (kumulativt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Huvudutredare: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Huvudutredare: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Första postat (Faktisk)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QUX 21-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kan skapas på begäran. Före distribution kommer en lokal sekretessansvarig och studiestatistiker att intyga att datauppsättningen inte innehåller någon skyddad hälsoinformation (PHI). Uppgifterna kommer att lämnas till begäranden i elektroniskt format.

Tillräckliga data och deskriptorer kommer att göras tillgängliga för att duplicera statistisk analys och bekräfta slutsatser i publicering.

Inga data eller statistisk kod som kan leda till omidentifiering av individer kommer att släppas.

Data kommer att lagras och underhållas på en godkänd, säker plats enligt beskrivningen i VA Research Data Inventory Form.

Data kommer endast att släppas enligt lämpliga tillstånd eller avtal. Skriftliga avtal kommer att specificera att mottagarna är förbjudna att vidta åtgärder för att omidentifiera någon person vars data ingår i datamängden.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig på begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer endast att släppas enligt lämpliga tillstånd eller avtal. Skriftliga avtal kommer att specificera att mottagarna är förbjudna att vidta åtgärder för att identifiera en person vars data ingår i datamängden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera