Внедрение программы обучения лиц, осуществляющих уход, на основе навыков (в первую очередь для лиц, осуществляющих уход): функция QUERI 2.0
Внедрение программы обучения навыкам ухода за больными (опекуны в первую очередь): функция QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/Цель. Более 5 миллионов бывших или действующих военнослужащих получают неформальную помощь на дому от членов семьи или друзей. Непреднамеренное воздействие на лиц, осуществляющих уход, может включать напряжение, бремя, эмоциональное выгорание и депрессию. Кроме того, половина лиц, осуществляющих уход за ветеранами с функциональными/когнитивными ограничениями, сообщают о неудовлетворенных потребностях в обучении.
Caregivers FIRST (Caregers Finding Important Resources, Support, and Training) — это научно обоснованная программа обучения навыкам для лиц, осуществляющих уход за ветеранами с когнитивными и/или функциональными ограничениями. Caregivers FIRST продвигает функции и независимость ветеранов посредством обучения навыкам ухода и поддержки в серии из 4 проактивных групповых занятий, чтобы помочь обычным лицам, осуществляющим уход, развить навыки самообслуживания и психологической адаптации, ориентироваться в системе здравоохранения и практические клинические навыки.
В рамках реализации программы обучения лиц, осуществляющих уход, основанных на навыках (Caregivers FIRST), исследователи планируют внедрить клиническую программу Caregivers FIRST на национальном уровне в партнерстве с Программой поддержки лиц, осуществляющих уход, (максимум 150 медицинских центров штата Вирджиния). Затем исследователи планируют использовать гибридную структуру проектирования эффективности и реализации типа III с 24 сайтами, которые не соответствуют эталонным показателям внедрения. Эти зарегистрированные сайты будут рандомизированы для получения стандартной поддержки внедрения (базовые программы репликации эффективных программ или REP) или более интенсивной поддержки внедрения (расширенная REP, включая дополнительную помощь, поддержку самоорганизации и командообразования). Исследователи будут сравнивать продолжение базовой REP с добавлением более интенсивных стратегий.
Ключевые вопросы: Какие партнерские отношения и деятельность центрального офиса VA и региональных (VISN) будут способствовать распространению программы Caregivers FIRST на национальном уровне? Как следует адаптировать клиническую программу Caregivers FIRST, чтобы максимально эффективно использовать местные ресурсы и оптимизировать устойчивость? Существуют ли различия в результатах внедрения (проникновение, точность) через 6, 12 или 18 месяцев между группами? Каково влияние на результаты эффективности/показатели качества (качество программы VA General Caregiver, дни ветеранов в сообществе) на объектах внедрения? Как сайты испытывают стратегии внедрения в каждой ветви? Исследователи также планируют провести объяснительный последовательный смешанный метод, который включает сбор и анализ качественных данных, которые не будут здесь представлены.
Методология. Чтобы оценить реализацию, исследователи рандомизируют сайты (n = 24) 1: 1 либо на базовый REP, либо на расширенный REP. Исследователи будут использовать обобщенные линейные модели для изучения влияния базовой и расширенной REP на результаты внедрения через 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения сайтов включают сайты, не соответствующие контрольным показателям для принятия Caregivers FIRST и представления подписанного соглашения об участии.
- Все зарегистрированные сайты будут доступны для Foundational REP.
- Половина сайтов будет рандомизирована для получения более интенсивной поддержки внедрения (Enhanced REP).
Критерий исключения:
- Восемь сайтов Caregivers FIRST (ранее называвшихся iHI-FIVES), которые ранее участвовали в Function QUERI (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03474380) будут исключены из участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Основополагающий РЭП
Основополагающая REP использует стратегию реализации репликации эффективной программы и включает 5 элементов, которые были разработаны и протестированы исследователями в предыдущей работе Function QUERI: взаимодействие с заинтересованными сторонами; Инструментарий; Доступ к SharePoint для учебных материалов клинической программы; Панель данных для помощи сайтам в отслеживании собственных данных; и диффузионные сети для продвижения однорангового обмена и поддержки реализации.
|
Среди сайтов Caregivers FIRST, которые не соответствуют эталонным показателям внедрения, цель состоит в том, чтобы протестировать подходы к интенсификации внедрения, в частности, Foundational REP и Enhanced REP.
Исследователи предполагают, что низкоинтенсивная поддержка внедрения, которая способствует адаптации Caregivers FIRST к контексту и предоставляет инструменты для постоянной оценки Caregivers FIRST (определяемой как основополагающая REP), будет достаточной для некоторых, но не для всех сайтов, чтобы успешно включить Caregivers FIRST в повседневную практику.
|
|
Экспериментальный: Улучшенная репутация
Расширенный REP начинается с тех же действий, что и Foundational REP.
Сайты, рандомизированные для получения Enhanced REP, продолжат пользоваться Foundational REP, а также получат более интенсивную поддержку в течение примерно 4 месяцев.
Более интенсивная поддержка будет состоять из фасилитации, процесса интерактивного решения проблем и поддержки, которая происходит в контексте поддерживающих межличностных отношений, и ПОДКЛЮЧЕНИЯ, сложного научно обоснованного набора ориентированных на взаимодействие действий, предназначенных для дополнения усилий по внедрению путем продвижения командной работы. и готовность к изменениям.
Помощь будут оказывать члены команды Function QUERI.
|
Среди сайтов Caregivers FIRST, которые не соответствуют эталонным показателям внедрения, цель состоит в том, чтобы протестировать подходы к интенсификации внедрения, в частности, Foundational REP и Enhanced REP.
Исследователи утверждают, что стратегии с более высокой интенсивностью (определяемые как Enhanced REP), которые напрямую влияют на возможности и навыки команд для эффективной самоорганизации и решения проблем, приведут к более высокому внедрению, проникновению, точности и ценности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проникновение 1
Временное ограничение: 12 месяцев (кумулятивный)
|
Проникновение определяется как 1) процент лиц, осуществляющих уход, которые получали консультации по уходу за образованием и обучением, которые посещали по крайней мере один класс.
|
12 месяцев (кумулятивный)
|
|
Проникновение 2
Временное ограничение: 12 месяцев (кумулятивный)
|
Проникновение определяется как 2) количество классов, доставленных сайтом.
|
12 месяцев (кумулятивный)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fidelity 1
Временное ограничение: 12 месяцев (кумулятивный)
|
Fidelity будет измерена по 1) проценту количества рекомендуемых классов, доставленных сайтом.
|
12 месяцев (кумулятивный)
|
|
Fidelity 2
Временное ограничение: 12 месяцев (кумулятивный)
|
Fidelity будет измерена по 2) количество лиц, осуществляющих уход, посещал по крайней мере один класс по сайту.
|
12 месяцев (кумулятивный)
|
|
Fidelity 3
Временное ограничение: 12 месяцев (кумулятивный)
|
Fidelity будет измерена по 3) Среднее количество классов, посещаемых на каждого попечителя.
|
12 месяцев (кумулятивный)
|
|
Принятие
Временное ограничение: 12 месяцев (кумулятивный)
|
Принятие определяется как количество объектов VA, соответствующего порогу из четырех или более учебных занятий, предоставленных как минимум пяти опекунов.
|
12 месяцев (кумулятивный)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Главный следователь: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Главный следователь: Kelli D. Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 21-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Обезличенный, анонимный набор данных может быть создан по запросу. Перед распространением местный сотрудник по вопросам конфиденциальности и статистик исследования подтвердят, что набор данных не содержит защищенной медицинской информации (PHI). Данные будут предоставлены запрашивающей стороне в электронном виде.
Будет предоставлено достаточное количество данных и дескрипторов для дублирования статистического анализа и подтверждения выводов в публикации.
Никакие данные или статистические коды, которые могли бы привести к повторной идентификации лиц, публиковаться не будут.
Данные будут храниться и поддерживаться в утвержденном, защищенном месте, как описано в Форме инвентаризации данных исследования VA.
Данные будут разглашаться только в соответствии с соответствующими разрешениями или соглашениями. В письменных соглашениях будет указано, что получателям запрещается предпринимать шаги для повторной идентификации любого лица, чьи данные включены в набор данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .