Implementace programu školení pečovatelů založeného na dovednostech (pečovatelé jako první): Funkce QUERI 2.0
Implementace programu školení dovedností pečovatelů (pečovatelé FIRST): Funkce QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí/účel. Více než 5 milionů bývalých nebo současných vojenských pracovníků dostává neformální péči v domácnosti od rodinných příslušníků nebo přátel. Nezamýšlené dopady na pečovatele mohou zahrnovat napětí, zátěž, syndrom vyhoření a deprese. Navíc polovina pečovatelů o veterány s funkčními/kognitivními omezeními uvádí nesplněné potřeby školení.
Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) je tréninkový program dovedností založený na důkazech pro pečovatele o veterány s kognitivními a/nebo funkčními omezeními. Caregivers FIRST podporuje funkci veterána a nezávislost prostřednictvím školení a podpory pečovatelských dovedností v sérii 4 proaktivních skupinových lekcí, které pomáhají všeobecným pečovatelům budovat sebeobsluhu a psychologické zvládání, navigaci ve zdravotním systému a praktické klinické dovednosti.
V rámci Implementace školení pečovatelů založených na dovednostech (Caregivers FIRST) vyšetřovatelé plánují implementovat klinický program Caregivers FIRST na národní úrovni ve spolupráci s Programem podpory pečovatelů VA (maximálně 150 zdravotnických středisek VA). Vyšetřovatelé poté plánují použít hybridní návrhový rámec účinnosti a implementace typu III s 24 místy, které nesplňují kritéria pro přijetí implementace. Tyto zaregistrované stránky budou náhodně vybrány tak, aby obdržely standardní implementační podporu (základní replikační efektivní programy nebo REP) nebo vyšší intenzitu implementační podpory (vylepšená REP včetně dodatečného usnadnění, sebeorganizace a podpory pro budování týmu). Vyšetřovatelé budou porovnávat pokračování základního REP s přidáním strategií vyšší intenzity.
Klíčové otázky: Jaká partnerství a aktivity z ústředí VA a regionálních (VISN) posílí národní šíření pečovatelů NEJPRVE? Jak by měl být klinický program Caregivers FIRST přizpůsoben k využití zdrojů specifických pro dané místo a optimalizaci udržitelnosti? Existují rozdíly ve výsledcích implementace (penetrace, věrnost) po 6, 12 nebo 18 měsících mezi rameny? Jaký je dopad na efektivnost výsledků/metriky kvality (kvalita VA General Caregiver Program, Veteran days v komunitě) na implementačních místech? Jak stránky prožívají implementační strategie v jednotlivých větvích? Vyšetřovatelé také plánují provést vysvětlující návrh sekvenční smíšené metody, který bude zahrnovat sběr kvalitativních dat a analýzu, která zde nebude uvedena.
Metodologie. K vyhodnocení implementace výzkumníci náhodně rozdělí místa (n=24) 1:1 buď na základní REP, nebo na rozšířenou REP. Vyšetřovatelé použijí zobecněné lineární modely ke zkoumání vlivu základního vs. rozšířeného REP na výsledky implementace po 12 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení lokality zahrnují lokality, které nesplňují kritéria pro přijetí pečovatelů FIRST a předložení podepsané dohody o účasti.
- Všechny zaregistrované weby budou vystaveny Foundational REP.
- Polovina webů bude náhodně vybrána, aby získala podporu implementace s vyšší intenzitou (Enhanced REP).
Kritéria vyloučení:
- Osm stránek Caregivers FIRST (dříve nazývaných iHI-FIVES), které se dříve účastnily funkce QUERI (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT03474380) bude vyloučen ze zápisu do této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základní REP
Foundational REP využívá implementační strategii Replicating Effective Program a zahrnuje 5 prvků, které byly vyvinuty a testovány v předchozí práci vyšetřovatelů s funkcí QUERI: Zapojení zainteresovaných stran; Toolkit; Přístup ke službě SharePoint pro školicí materiály klinického programu; Datový panel, který pomáhá webům se sledováním jejich vlastních dat; a Diffusion Networks na podporu sdílení a implementace peer-to-peer.
|
Mezi weby Caregivers FIRST, které nesplňují kritéria pro přijetí implementace, je cílem otestovat přístupy intenzifikace implementace, konkrétně Foundational REP vs. Enhanced REP.
Vyšetřovatelé navrhují, že podpora implementace nízké intenzity, která podporuje přizpůsobení Caregivers FIRST kontextu a poskytuje nástroje pro průběžné hodnocení Caregivers FIRST (definované jako základní REP), bude dostatečná pro některá, ale ne všechna pracoviště, aby úspěšně začlenila Caregivers FIRST do rutinní praxe.
|
|
Experimentální: Vylepšené REP
Rozšířené REP začíná stejnými aktivitami jako Foundational REP.
Stránky randomizované pro příjem Enhanced REP budou pokračovat s Foundational REP a také obdrží podporu vyšší intenzity po dobu přibližně 4 měsíců.
Podpora vyšší intenzity se bude skládat z facilitace, procesu interaktivního řešení problémů a podpory, která se odehrává v kontextu podpůrného mezilidského vztahu, a CONNECT, komplexně vědecky podložený balík interakčně orientovaných aktivit navržených k doplnění implementačního úsilí podporou týmové funkce. a připravenost na změnu.
Facilitaci poskytnou členové týmu Function QUERI.
|
Mezi weby Caregivers FIRST, které nesplňují kritéria pro přijetí implementace, je cílem otestovat přístupy intenzifikace implementace, konkrétně Foundational REP vs. Enhanced REP.
Vyšetřovatelé předpokládají, že strategie s vyšší intenzitou (definované jako Enhanced REP), které přímo ovlivňují kapacitu a dovednosti týmů efektivně se organizovat a řešit problémy, povedou k vyšší implementaci, penetraci, věrnosti a hodnotě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průnik
Časové okno: 12 měsíců (kumulativní)
|
Penetrace je definována jako 1) podíl pečovatelů, kteří obdrželi konzultace pro služby vzdělávání a školení pečovatelů VA, kteří se zúčastnili alespoň jedné třídy, a 2) počet lekcí poskytovaných podle místa.
|
12 měsíců (kumulativní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost
Časové okno: 12 měsíců (kumulativní)
|
Věrnost bude měřena 1) podílem počtu doporučených tříd dodaných podle místa; 2) počet pečovatelů navštěvujících alespoň jednu třídu podle místa; 3) průměrný počet navštěvovaných hodin na pečovatele.
|
12 měsíců (kumulativní)
|
|
Přijetí
Časové okno: 12 měsíců (kumulativní)
|
Adopce je definována jako splnění prahu čtyř nebo více školení pro minimálně pět pečovatelů.
|
12 měsíců (kumulativní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Vrchní vyšetřovatel: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QUX 21-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Na požádání může být vytvořena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada. Před distribucí místní úředník pro ochranu osobních údajů a statistik studie potvrdí, že soubor údajů neobsahuje žádné chráněné zdravotní informace (PHI). Údaje budou žadateli poskytnuty v elektronické podobě.
K dispozici bude dostatek údajů a deskriptorů pro duplikování statistické analýzy a potvrzení závěrů v publikaci.
Nebudou zveřejněny žádné údaje ani statistické kódy, které by mohly vést k opětovné identifikaci osob.
Data budou uchovávána a udržována na schváleném zabezpečeném místě, jak je popsáno ve formuláři VA Research Data Inventory Form.
Data budou uvolněna pouze na základě příslušných oprávnění nebo dohod. Písemné dohody budou specifikovat, že příjemcům je zakázáno podnikat kroky k opětovné identifikaci každého jednotlivce, jehož údaje jsou zahrnuty v datovém souboru.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy