スキルベースの介護者トレーニング プログラムの実施 (介護者 FIRST): Function QUERI 2.0
介護者スキルトレーニングプログラムの実施 (介護者 FIRST): 関数 QUERI 2.0 (QUE 20-023)
調査の概要
詳細な説明
背景/目的。 500 万人を超える元または現役の軍人が、家族や友人から自宅で非公式のケアを受けています。 介護者への意図しない影響には、緊張、負担、燃え尽き症候群、うつ病などがあります。 さらに、機能的/認知的制限のある退役軍人の介護者の半数が、トレーニングに対する満たされていないニーズを報告しています。
Caregivers FIRST (重要なリソース、サポート、およびトレーニングを見つける介護者) は、認知および/または機能に制限のある退役軍人の介護者のためのエビデンスに基づいたスキルトレーニングプログラムです。 Caregivers FIRST は、一般的な介護者がセルフケアと心理的対処法、医療システムのナビゲーション、および実践的な臨床スキルを構築するのに役立つ一連の 4 つの積極的なグループ クラスで、介護者のスキル トレーニングとサポートを通じて退役軍人の機能と自立を促進します。
スキルベースの介護者トレーニング (介護者 FIRST) の実装の一環として、研究者は、VA 介護者サポート プログラム (最大 150 の VA 医療センター) と提携して、全国的に介護者 FIRST 臨床プログラムを実施することを計画しています。 その後、調査員は、実装採用ベンチマークを満たさない 24 のサイトで、タイプ III の有効性と実装のハイブリッド設計フレームワークを使用することを計画しています。 これらの登録サイトは、標準的な実施サポート (基本的な反復効果プログラムまたは REP) またはより強度の高い実施サポート (追加の促進、自己組織化、およびチーム構築のサポートを含む強化された REP) を受けるために無作為化されます。 研究者は、基本的な REP の継続とより強度の高い戦略の追加を比較します。
重要な質問: どのような VA セントラル オフィスと地域 (VISN) のパートナーシップと活動が、介護者 FIRST の全国的な普及を促進しますか? 施設固有のリソースを活用し、持続可能性を最適化するには、介護者の FIRST 臨床プログラムをどのように適応させる必要がありますか? 6 か月、12 か月、または 18 か月での実施結果 (浸透率、忠実度) にアーム間で違いはありますか? 実施サイトでの有効性結果/品質指標 (VA 一般介護者プログラムの品質、地域社会での退役軍人の日々) にどのような影響がありますか? サイトは、各アームの実装戦略をどのように経験していますか? 研究者はまた、ここでは報告されない定性的なデータ収集と分析を含む、説明的な逐次混合法デザインを実施する予定です。
方法論。 実装を評価するために、研究者はサイト (n=24) を 1:1 で基本 REP または強化 REP にランダム化します。 調査員は、一般化された線形モデルを使用して、12 か月での実装結果に対する基本的な REP と強化された REP の効果を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- サイトの選択基準には、ケアギバーズ ファーストの採用および署名済みの参加同意書の提出に関する基準を満たしていないサイトが含まれます。
- 登録されたサイトはすべて Foundational REP に公開されます。
- サイトの半分は、より強力な実装サポート (拡張 REP) を受けるためにランダム化されます。
除外基準:
- Function QUERI (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT03474380) は、この研究への登録から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：基礎的な REP
基本的な REP は、効果的なプログラムの再現戦略を使用しており、調査員による以前の機能 QUERI 作業で開発およびテストされた 5 つの要素が含まれています。ツールキット;臨床プログラムのトレーニング資料のための SharePoint アクセス。サイト独自のデータの追跡を支援するデータ ダッシュボード。ピアツーピアの共有と実装サポートを促進する Diffusion Networks。
|
導入採用ベンチマークを満たしていない介護者 FIRST サイトの中で、目標は導入強化アプローチ、特に基礎 REP と拡張 REP をテストすることです。
研究者らは、状況に合わせて介護者 FIRST を適応させることを促進し、進行中の介護者 FIRST 評価 (基本的な REP として定義) のためのツールを提供する低強度の実施サポートは、一部の施設では十分ではないが、すべての施設で介護者 FIRST を日常業務にうまく組み込むことができると提案している。
|
|
実験的：強化されたREP
Enhanced REP は、Foundational REP と同じアクティビティから始まります。
Enhanced REP を受けるためにランダムに割り当てられたサイトは、Foundational REP を継続し、約 4 か月間、より強力なサポートも受けます。
より強度の高いサポートは、サポーティブな対人関係の中で行われるインタラクティブな問題解決とサポートのプロセスであるファシリテーションと、チームの機能を促進することによって実装の取り組みを補うことを目的とした、複雑な科学に基づいたインタラクション指向のアクティビティの束であるコネクトで構成されます。そして変化への備え。
ファシリテーションは Function QUERI チームのメンバーによって提供されます。
|
導入採用ベンチマークを満たしていない介護者 FIRST サイトの中で、目標は導入強化アプローチ、特に基礎 REP と拡張 REP をテストすることです。
研究者は、効果的に自己組織化して問題を解決するチームの能力とスキルに直接影響する、より強度の高い戦略 (強化された REP と定義) が、より高い実装の採用、浸透、忠実度、および価値につながると仮定しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
浸透
時間枠：12ヶ月（累計）
|
普及率は、1) VA 介護者教育およびトレーニング サービスの相談を受けた介護者のうち、少なくとも 1 つのクラスに出席した割合、および 2) 施設ごとに提供されたクラスの数として定義されます。
|
12ヶ月（累計）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
忠実度
時間枠：12ヶ月（累計）
|
忠実度は、1) サイトごとに提供される推奨クラスの数の比率によって測定されます。 2) 施設ごとに少なくとも 1 つのクラスに出席した介護者の数。 3) 介護者 1 人あたりの出席クラスの平均数。
|
12ヶ月（累計）
|
|
可決
時間枠：12ヶ月（累計）
|
採用は、最低 5 人の介護者に 4 つ以上のトレーニング クラスを提供するという基準を満たすことと定義されます。
|
12ヶ月（累計）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Courtney H Van Houtven, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 主任研究者：Kelli Dominick Allen, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 主任研究者：Susan N. Hastings, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
匿名化された匿名化されたデータセットは、リクエストに応じて作成される場合があります。 配布前に、地域のプライバシー担当者と研究統計学者が、データセットに保護対象の医療情報 (PHI) が含まれていないことを証明します。 データは電子形式で要求者に提供されます。
統計分析を複製し、出版物で結論を確認するのに十分なデータと記述子が利用可能になります。
個人の再識別につながる可能性のあるデータや統計コードは公開されません。
データは、VA リサーチ データ インベントリ フォームに記載されているように、承認された安全な場所に保存および維持されます。
データは、適切な承認または契約に従ってのみリリースされます。 書面による合意では、受信者がデータセットに含まれるデータの個人を再特定するための措置を講じることが禁止されていることが明記されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。