Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et færdighedsbaseret omsorgsgivertræningsprogram (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0

21. juni 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Implementering af et træningsprogram for omsorgspersoners færdigheder (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Implementering af en færdighedsbaseret omsorgsgiveruddannelse (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0 har til formål at sammenligne implementeringsstrategier for storstilet udbredelse af Caregivers FIRST, en gruppetræning for venner eller familieplejere til veteraner. Målet er at bruge en type III effektivitet-implementering hybrid designramme til at sammenligne fortsættelse af implementeringsstrategier for 24 steder, der ikke opfylder implementeringsvedtagelsesbenchmarks.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Formål. Over 5 millioner tidligere eller nuværende militærpersonale modtager uformel pleje i hjemmet fra familiemedlemmer eller venner. Utilsigtede påvirkninger af pårørende kan omfatte belastning, belastning, udbrændthed og depression. Derudover rapporterer halvdelen af ​​plejere til veteraner med funktionelle/kognitive begrænsninger udækkede behov for træning.

Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) er et evidensbaseret færdighedstræningsprogram for plejere til veteraner med kognitive og/eller funktionelle begrænsninger. Caregivers FIRST fremmer veteranfunktion og uafhængighed gennem plejepersonalets færdighedstræning og støtte i en serie af 4 proaktive gruppeklasser for at hjælpe generelle plejere med at opbygge egenomsorg og psykologisk mestring, sundhedssystemnavigation og praktiske kliniske færdigheder.

Som en del af Implementing a Skills-Based Caregiver Training (Caregivers FIRST) planlægger efterforskerne at implementere Caregivers FIRST kliniske program nationalt i partnerskab med VA Caregiver Support Program (maksimalt 150 VA medicinske centre). Efterforskerne planlægger derefter at bruge en type III effektivitet-implementering hybrid designramme med 24 steder, der ikke opfylder implementeringsvedtagelsesbenchmarks. Disse tilmeldte websteder vil blive randomiseret til at modtage standardimplementeringsstøtte (grundlæggende replikerende effektive programmer eller REP) eller en implementeringsstøtte med højere intensitet (forbedret REP inklusive yderligere facilitering, selvorganisering og teambuilding-støtte). Efterforskerne vil sammenligne fortsættelse af grundlæggende REP versus tilføjelse af højere intensitetsstrategier.

Nøglespørgsmål: Hvilke VA Central Office og regionale (VISN) partnerskaber og aktiviteter vil styrke den nationale udbredelse af Caregivers FØRST? Hvordan skal Caregivers FIRST kliniske program tilpasses for at udnytte stedspecifikke ressourcer og optimere bæredygtighed? Er der forskelle i implementeringsresultater (penetration, troskab) efter 6, 12 eller 18 måneder mellem armene? Hvad er indvirkningen på effektivitetsresultater/kvalitetsmålinger (kvaliteten af ​​VA General Caregiver Program, Veteran-dage i samfundet) på implementeringssteder? Hvordan oplever websteder implementeringsstrategier i hver arm? Efterforskerne planlægger også at udføre et forklarende sekventielt blandet metodedesign, der inkluderer kvalitativ dataindsamling og analyse, som ikke vil blive rapporteret her.

Metodik. For at evaluere implementeringen vil efterforskerne randomisere steder (n=24) 1:1 til enten grundlæggende REP eller forbedret REP. Efterforskerne vil bruge generaliserede lineære modeller til at undersøge effekten af ​​grundlæggende vs. forbedret REP på implementeringsresultater efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for websteder omfatter websteder, der ikke opfylder benchmarks for adoption af Caregivers FØRST og indsendelse af en underskrevet deltagelsesaftale.
  • Tilmeldte websteder vil alle blive eksponeret for Foundational REP.
  • Halvdelen af ​​webstederne vil blive randomiseret til at modtage implementeringsstøtte med højere intensitet (Enhanced REP).

Ekskluderingskriterier:

  • De otte Caregivers FIRST (tidligere kaldet iHI-FIVES) websteder, der tidligere har deltaget i Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03474380) vil blive udelukket fra tilmelding til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende REP
Grundlæggende REP anvender implementeringsstrategien Replicating Effective Program og inkluderer 5 elementer, der blev udviklet og testet i efterforskernes tidligere funktion QUERI arbejde: Stakeholder engagement; Værktøjskasse; SharePoint-adgang til undervisningsmaterialer til kliniske programmer; Data dashboard til at hjælpe websteder med at spore deres egne data; og diffusionsnetværk for at fremme peer-to-peer-deling og implementeringsstøtte.
Andet: Implementeringsstrategi: Grundlæggende REP
Blandt Caregivers FIRST-websteder, der ikke opfylder benchmarks for implementeringsvedtagelse, er målet at teste implementeringsintensiveringstilgange, specifikt Foundational REP vs. Enhanced REP. Efterforskerne foreslår, at lavintensitetsimplementeringsstøtte, der fremmer tilpasning af Caregivers FIRST til kontekst og giver værktøjer til løbende Caregivers FIRST-evaluering (defineret som grundlæggende REP), vil være tilstrækkelig for nogle, men ikke alle steder, til med succes at inkorporere Caregivers FIRST i rutinepraksis.
Eksperimentel: Forbedret REP
Enhanced REP begynder med de samme aktiviteter som Foundational REP. Websteder, der er randomiseret til at modtage Enhanced REP, fortsætter med Foundational REP og modtager også støtte med højere intensitet i en periode på cirka 4 måneder. Den højere intensitetsstøtte vil bestå af facilitering, en proces med interaktiv problemløsning og støtte, der finder sted i en kontekst af et støttende interpersonelt forhold og CONNECT, et kompleksitets videnskabeligt baseret bundt af interaktionsorienterede aktiviteter designet til at supplere implementeringsindsatsen ved at fremme teamfunktionen og omstillingsparathed. Facilitering vil blive leveret af funktion QUERI teammedlemmer.
Andet: Implementeringsstrategi: Forbedret REP
Blandt Caregivers FIRST-websteder, der ikke opfylder benchmarks for implementeringsvedtagelse, er målet at teste implementeringsintensiveringstilgange, specifikt Foundational REP vs. Enhanced REP. Efterforskerne hævder, at højere intensitetsstrategier (defineret som Enhanced REP), der direkte påvirker teams kapacitet og færdigheder til effektivt at organisere sig selv og løse problemer, vil føre til højere implementeringsadoption, penetration, troskab og værdi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trænge ind
Tidsramme: 12 måneder (kumulativt)
Penetration er defineret som 1) andelen af ​​plejere, der modtog konsultationer til VA-plejerundervisnings- og træningstjenester, som deltog i mindst én klasse og 2) antallet af klasser leveret pr. sted.
12 måneder (kumulativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: 12 måneder (kumulativt)
Trofasthed vil blive målt ved 1) andelen af ​​antallet af anbefalede klasser leveret af sted; 2) antal plejere, der deltog i mindst én klasse pr. sted; 3) gennemsnitligt antal deltagelse i undervisningen pr. omsorgsperson.
12 måneder (kumulativt)
Adoption
Tidsramme: 12 måneder (kumulativt)
Adoption er defineret som at opfylde en tærskel på fire eller flere træningstimer leveret til mindst fem pårørende.
12 måneder (kumulativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Ledende efterforsker: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Ledende efterforsker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUX 21-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret, anonymiseret datasæt kan oprettes efter anmodning. Inden distributionen vil en lokal privatlivsansvarlig og undersøgelsesstatistiker bekræfte, at datasættet ikke indeholder beskyttede sundhedsoplysninger (PHI). Data vil blive leveret til rekvirenten i elektronisk format.

Tilstrækkelige data og deskriptorer vil blive gjort tilgængelige til at duplikere statistiske analyser og bekræfte konklusioner i offentliggørelsen.

Ingen data eller statistisk kode, der kan føre til genidentifikation af personer, vil blive frigivet.

Data vil blive opbevaret og vedligeholdt på et godkendt, sikret sted som beskrevet i VA Research Data Inventory Form.

Data vil kun blive frigivet i henhold til relevante tilladelser eller aftaler. Skriftlige aftaler vil specificere, at modtagere er forbudt at tage skridt til at genidentificere enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.

IPD-delingstidsramme

Fås ved henvendelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive frigivet i henhold til relevante tilladelser eller aftaler. Skriftlige aftaler vil specificere, at modtagere er forbudt at tage skridt til at genidentificere enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner