Implementering af et færdighedsbaseret omsorgsgivertræningsprogram (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0
Implementering af et træningsprogram for omsorgspersoners færdigheder (Caregivers FIRST): Funktion QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Formål. Over 5 millioner tidligere eller nuværende militærpersonale modtager uformel pleje i hjemmet fra familiemedlemmer eller venner. Utilsigtede påvirkninger af pårørende kan omfatte belastning, belastning, udbrændthed og depression. Derudover rapporterer halvdelen af plejere til veteraner med funktionelle/kognitive begrænsninger udækkede behov for træning.
Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) er et evidensbaseret færdighedstræningsprogram for plejere til veteraner med kognitive og/eller funktionelle begrænsninger. Caregivers FIRST fremmer veteranfunktion og uafhængighed gennem plejepersonalets færdighedstræning og støtte i en serie af 4 proaktive gruppeklasser for at hjælpe generelle plejere med at opbygge egenomsorg og psykologisk mestring, sundhedssystemnavigation og praktiske kliniske færdigheder.
Som en del af Implementing a Skills-Based Caregiver Training (Caregivers FIRST) planlægger efterforskerne at implementere Caregivers FIRST kliniske program nationalt i partnerskab med VA Caregiver Support Program (maksimalt 150 VA medicinske centre). Efterforskerne planlægger derefter at bruge en type III effektivitet-implementering hybrid designramme med 24 steder, der ikke opfylder implementeringsvedtagelsesbenchmarks. Disse tilmeldte websteder vil blive randomiseret til at modtage standardimplementeringsstøtte (grundlæggende replikerende effektive programmer eller REP) eller en implementeringsstøtte med højere intensitet (forbedret REP inklusive yderligere facilitering, selvorganisering og teambuilding-støtte). Efterforskerne vil sammenligne fortsættelse af grundlæggende REP versus tilføjelse af højere intensitetsstrategier.
Nøglespørgsmål: Hvilke VA Central Office og regionale (VISN) partnerskaber og aktiviteter vil styrke den nationale udbredelse af Caregivers FØRST? Hvordan skal Caregivers FIRST kliniske program tilpasses for at udnytte stedspecifikke ressourcer og optimere bæredygtighed? Er der forskelle i implementeringsresultater (penetration, troskab) efter 6, 12 eller 18 måneder mellem armene? Hvad er indvirkningen på effektivitetsresultater/kvalitetsmålinger (kvaliteten af VA General Caregiver Program, Veteran-dage i samfundet) på implementeringssteder? Hvordan oplever websteder implementeringsstrategier i hver arm? Efterforskerne planlægger også at udføre et forklarende sekventielt blandet metodedesign, der inkluderer kvalitativ dataindsamling og analyse, som ikke vil blive rapporteret her.
Metodik. For at evaluere implementeringen vil efterforskerne randomisere steder (n=24) 1:1 til enten grundlæggende REP eller forbedret REP. Efterforskerne vil bruge generaliserede lineære modeller til at undersøge effekten af grundlæggende vs. forbedret REP på implementeringsresultater efter 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for websteder omfatter websteder, der ikke opfylder benchmarks for adoption af Caregivers FØRST og indsendelse af en underskrevet deltagelsesaftale.
- Tilmeldte websteder vil alle blive eksponeret for Foundational REP.
- Halvdelen af webstederne vil blive randomiseret til at modtage implementeringsstøtte med højere intensitet (Enhanced REP).
Ekskluderingskriterier:
- De otte Caregivers FIRST (tidligere kaldet iHI-FIVES) websteder, der tidligere har deltaget i Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03474380) vil blive udelukket fra tilmelding til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende REP
Grundlæggende REP anvender implementeringsstrategien Replicating Effective Program og inkluderer 5 elementer, der blev udviklet og testet i efterforskernes tidligere funktion QUERI arbejde: Stakeholder engagement; Værktøjskasse; SharePoint-adgang til undervisningsmaterialer til kliniske programmer; Data dashboard til at hjælpe websteder med at spore deres egne data; og diffusionsnetværk for at fremme peer-to-peer-deling og implementeringsstøtte.
|
Blandt Caregivers FIRST-websteder, der ikke opfylder benchmarks for implementeringsvedtagelse, er målet at teste implementeringsintensiveringstilgange, specifikt Foundational REP vs. Enhanced REP.
Efterforskerne foreslår, at lavintensitetsimplementeringsstøtte, der fremmer tilpasning af Caregivers FIRST til kontekst og giver værktøjer til løbende Caregivers FIRST-evaluering (defineret som grundlæggende REP), vil være tilstrækkelig for nogle, men ikke alle steder, til med succes at inkorporere Caregivers FIRST i rutinepraksis.
|
|
Eksperimentel: Forbedret REP
Enhanced REP begynder med de samme aktiviteter som Foundational REP.
Websteder, der er randomiseret til at modtage Enhanced REP, fortsætter med Foundational REP og modtager også støtte med højere intensitet i en periode på cirka 4 måneder.
Den højere intensitetsstøtte vil bestå af facilitering, en proces med interaktiv problemløsning og støtte, der finder sted i en kontekst af et støttende interpersonelt forhold og CONNECT, et kompleksitets videnskabeligt baseret bundt af interaktionsorienterede aktiviteter designet til at supplere implementeringsindsatsen ved at fremme teamfunktionen og omstillingsparathed.
Facilitering vil blive leveret af funktion QUERI teammedlemmer.
|
Blandt Caregivers FIRST-websteder, der ikke opfylder benchmarks for implementeringsvedtagelse, er målet at teste implementeringsintensiveringstilgange, specifikt Foundational REP vs. Enhanced REP.
Efterforskerne hævder, at højere intensitetsstrategier (defineret som Enhanced REP), der direkte påvirker teams kapacitet og færdigheder til effektivt at organisere sig selv og løse problemer, vil føre til højere implementeringsadoption, penetration, troskab og værdi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration 1
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
|
Penetration defineres som 1) procentdel af plejere, der modtog konsultationer for VA -plejepersonale uddannelse og uddannelsestjenester, der deltog i mindst en klasse.
|
12 måneder (kumulativ)
|
|
Penetration 2
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
|
Penetration defineres som det 2) antal klasser leveret af webstedet.
|
12 måneder (kumulativ)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fidelitet 1
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
|
Fidelitet måles med 1) Procentdelen af antallet af anbefalede klasser leveret af webstedet.
|
12 måneder (kumulativ)
|
|
Fidelity 2
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
|
Fidelity måles med 2) Antal plejere deltager i mindst en klasse efter websted.
|
12 måneder (kumulativ)
|
|
Fidelity 3
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
|
Fidelity måles med 3) gennemsnitligt antal klasser, der deltager pr. Plejer.
|
12 måneder (kumulativ)
|
|
Adoption
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
|
Adoption defineres som antallet af VA -faciliteter, der opfylder en tærskel på fire eller flere træningskurser, der leveres til mindst fem plejere.
|
12 måneder (kumulativ)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Ledende efterforsker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Ledende efterforsker: Kelli D. Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 21-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Et afidentificeret, anonymiseret datasæt kan oprettes efter anmodning. Inden distributionen vil en lokal privatlivsansvarlig og undersøgelsesstatistiker bekræfte, at datasættet ikke indeholder beskyttede sundhedsoplysninger (PHI). Data vil blive leveret til rekvirenten i elektronisk format.
Tilstrækkelige data og deskriptorer vil blive gjort tilgængelige til at duplikere statistiske analyser og bekræfte konklusioner i offentliggørelsen.
Ingen data eller statistisk kode, der kan føre til genidentifikation af personer, vil blive frigivet.
Data vil blive opbevaret og vedligeholdt på et godkendt, sikret sted som beskrevet i VA Research Data Inventory Form.
Data vil kun blive frigivet i henhold til relevante tilladelser eller aftaler. Skriftlige aftaler vil specificere, at modtagere er forbudt at tage skridt til at genidentificere enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .