Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et ferdighetsbasert opplæringsprogram for omsorgspersoner (omsorgspersoner FØRST): Funksjon QUERI 2.0

27. mars 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Implementering av et opplæringsprogram for omsorgspersoners ferdigheter (omsorgspersoner FØRST): Funksjon QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Implementering av en ferdighetsbasert omsorgsgiveropplæring (Caregivers FIRST): Funksjon QUERI 2.0 tar sikte på å sammenligne implementeringsstrategier for storskala spredning av Caregivers FIRST, en gruppetrening for venner eller familie som omsorgspersoner til veteraner. Målet er å bruke et type III effektivitet-implementering hybrid designrammeverk for å sammenligne videreføring av implementeringsstrategier for 24 nettsteder som ikke oppfyller implementeringsadopsjonsbenchmarks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/Formål. Over 5 millioner tidligere eller nåværende militært personell mottar uformell omsorg i hjemmet fra familiemedlemmer eller venner. Utilsiktede påvirkninger på omsorgspersoner kan omfatte belastning, belastning, utbrenthet og depresjon. I tillegg rapporterer halvparten av omsorgspersoner til veteraner med funksjonelle/kognitive begrensninger udekkede behov for opplæring.

Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) er et evidensbasert ferdighetstreningsprogram for omsorgspersoner til veteraner med kognitive og/eller funksjonelle begrensninger. Caregivers FIRST fremmer veteranfunksjon og uavhengighet gjennom opplæring av omsorgspersoners ferdigheter og støtte i en serie på 4 proaktive gruppeklasser for å hjelpe generelle omsorgspersoner med å bygge egenomsorg og psykologisk mestring, navigasjon i helsesystemet og praktiske kliniske ferdigheter.

Som en del av Implementing a Skills-Based Caregiver Training (Caregivers FIRST), planlegger etterforskerne å implementere Caregivers FIRST kliniske program nasjonalt i samarbeid med VA Caregiver Support Program (maksimalt 150 VA medisinske sentre). Etterforskerne planlegger deretter å bruke et hybriddesignrammeverk for effektivitet og implementering av type III med 24 nettsteder som ikke oppfyller standarder for implementeringsadopsjon. De registrerte nettstedene vil bli randomisert for å motta standard implementeringsstøtte (grunnleggende replikerende effektive programmer eller REP) eller en implementeringsstøtte med høyere intensitet (forbedret REP inkludert ekstra tilrettelegging, selvorganisering og teambyggingsstøtte). Etterforskerne vil sammenligne videreføring av grunnleggende REP versus tillegg av høyere intensitetsstrategier.

Nøkkelspørsmål: Hvilke VA sentralkontor og regionale (VISN) partnerskap og aktiviteter vil styrke nasjonal spredning av omsorgspersoner FØRST? Hvordan bør Caregivers FIRST kliniske program tilpasses for å utnytte stedsspesifikke ressurser og optimalisere bærekraft? Er det forskjeller i implementeringsresultater (penetrasjon, troskap) etter 6, 12 eller 18 måneder mellom armene? Hva er innvirkningen på effektivitetsresultater/kvalitetsmålinger (kvaliteten på VA General Caregiver Program, Veteran-dager i samfunnet) ved implementeringssteder? Hvordan opplever nettsteder implementeringsstrategier i hver arm? Etterforskerne planlegger også å gjennomføre en forklarende sekvensiell blandet metodedesign som inkluderer kvalitativ datainnsamling og analyse som ikke vil bli rapportert her.

Metodikk. For å evaluere implementeringen vil etterforskerne randomisere nettsteder (n=24) 1:1 til enten grunnleggende REP eller forbedret REP. Etterforskerne vil bruke generaliserte lineære modeller for å undersøke effekten av grunnleggende vs. forbedret REP på implementeringsresultater etter 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriterier for inkludering av nettsteder inkluderer nettsteder som ikke oppfyller standarder for adopsjon av omsorgspersoner FØRST og innsending av en signert deltakelsesavtale.
  • Registrerte nettsteder vil alle bli eksponert for Foundational REP.
  • Halvparten av nettstedene vil bli randomisert for å motta implementeringsstøtte med høyere intensitet (Enhanced REP).

Ekskluderingskriterier:

  • De åtte Caregivers FIRST (tidligere kalt iHI-FIVES) nettsteder som tidligere har deltatt i Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03474380) vil bli ekskludert fra påmelding til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende REP
Fundamental REP bruker implementeringsstrategien Replicating Effective Program og inkluderer 5 elementer som ble utviklet og testet i etterforskernes tidligere funksjon QUERI arbeid: Stakeholder engasjement; Verktøysett; SharePoint-tilgang for opplæringsmateriell for kliniske programmer; Datadashboard for å hjelpe nettsteder med å spore egne data; og diffusjonsnettverk for å fremme peer-to-peer-deling og implementeringsstøtte.
Annen: Implementeringsstrategi: Grunnleggende REP
Blant Caregivers FIRST-nettsteder som ikke oppfyller benchmarks for implementeringsadopsjon, er målet å teste implementeringsintensiveringstilnærminger, spesielt Foundational REP vs. Enhanced REP. Etterforskerne foreslår at implementeringsstøtte med lav intensitet som fremmer tilpasning av omsorgspersoner FØRST for kontekst og gir verktøy for pågående evaluering av omsorgspersoner FØRST (definert som grunnleggende REP), vil være tilstrekkelig for noen, men ikke alle nettsteder, for å lykkes med å inkludere omsorgspersoner FØRST i rutinepraksis.
Eksperimentell: Forbedret REP
Enhanced REP begynner med de samme aktivitetene som Foundational REP. Nettsteder som er randomisert for å motta Enhanced REP vil fortsette med Foundational REP og motta støtte med høyere intensitet i en periode på omtrent 4 måneder. Støtten med høyere intensitet vil bestå av tilrettelegging, en prosess med interaktiv problemløsning og støtte som skjer i en kontekst av et støttende mellommenneskelig forhold og CONNECT, en kompleksitetsvitenskapelig basert bunt av interaksjonsorienterte aktiviteter designet for å supplere implementeringsinnsatsen ved å fremme teamfunksjonen og endringsberedskap. Tilrettelegging vil bli gitt av funksjon QUERI-teammedlemmer.
Annen: Implementeringsstrategi: Forbedret REP
Blant Caregivers FIRST-nettsteder som ikke oppfyller benchmarks for implementeringsadopsjon, er målet å teste implementeringsintensiveringstilnærminger, spesielt Foundational REP vs. Enhanced REP. Etterforskerne hevder at strategier med høyere intensitet (definert som Enhanced REP) som direkte påvirker teamenes kapasitet og ferdigheter til å effektivt selvorganisere og løse problemer, vil føre til høyere implementeringsadopsjon, penetrasjon, troskap og verdi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrasjon 1
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
Inntrengning er definert som 1) prosentandelen av omsorgspersoner som mottok konsultasjoner for VA -omsorgspersonerutdanning og treningstjenester som deltok på minst en klasse.
12 måneder (kumulativ)
Penetrasjon 2
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
Inntrengning er definert som 2) antall klasser levert av nettstedet.
12 måneder (kumulativ)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity 1
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
Fidelity vil bli målt med 1) prosentandelen av antall anbefalte klasser levert av nettstedet.
12 måneder (kumulativ)
Fidelity 2
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
Fidelity vil bli målt med 2) antall omsorgspersoner deltatt på minst en klasse for nettstedet.
12 måneder (kumulativ)
Fidelity 3
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
Fidelity vil bli målt med 3) gjennomsnittlig antall klasser som er deltatt per omsorgsperson.
12 måneder (kumulativ)
Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder (kumulativ)
Adopsjon er definert som antall VA -anlegg som oppfyller en terskel på fire eller flere treningsklasser levert til minimum fem omsorgspersoner.
12 måneder (kumulativ)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Kelli D. Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QUX 21-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett kan opprettes på forespørsel. Før distribusjon vil en lokal personvernansvarlig og studiestatistiker bekrefte at datasettet ikke inneholder beskyttet helseinformasjon (PHI). Data vil bli gitt til rekvirenten i elektronisk format.

Tilstrekkelig data og beskrivelser vil bli gjort tilgjengelig for å duplisere statistisk analyse og bekrefte konklusjoner i publisering.

Ingen data eller statistisk kode som kan føre til re-identifikasjon av enkeltpersoner vil bli frigitt.

Data vil bli lagret og vedlikeholdt på et godkjent, sikret sted som beskrevet i VA Research Data Inventory Form.

Data vil kun bli frigitt i henhold til relevante autorisasjoner eller avtaler. Skriftlige avtaler vil spesifisere at mottakere er forbudt fra å ta skritt for å re-identifisere personer hvis data er inkludert i datasettet.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil kun bli frigitt i henhold til relevante autorisasjoner eller avtaler. Skriftlige avtaler vil spesifisere at mottakere har forbud mot å ta skritt for å identifisere personer hvis data er inkludert i datasettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere