Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plasma riche en plaquettes dans les maladies de la surface cornéenne

24 février 2023 mis à jour par: Ahmed Abdelnasser Mohamed Abdelnasser, Assiut University

Effet des gouttes ophtalmiques au plasma riche en plaquettes dans les maladies de la surface cornéenne

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité des gouttes ophtalmiques au plasma riche en plaquettes dans la prise en charge de différents troubles de la surface cornéenne.

Le PRP est un échantillon de sang avec une numération plaquettaire concentrée et de nombreux facteurs de croissance associés au processus de cicatrisation des plaies conjonctivales et cornéennes. ce qui est un avantage important par rapport aux autres produits. Les gouttes oculaires PRP se sont récemment révélées être une approche thérapeutique efficace et puissante pour favoriser la réépithélisation des plaies cornéennes et favoriser la régénération de la surface oculaire dans différentes conditions pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe de nombreuses affections dans lesquelles la surface oculaire est gravement affectée, telles que la kératoconjonctivite sèche, l'anomalie cornéenne épithéliale persistante, l'érosion cornéenne récurrente, la kératopathie neurotrophique, le syndrome de la surface oculaire (OSS) post-laser kératomileusis (LASIK), l'ulcère cornéen dormant, la greffe- la maladie contre l'hôte, la pemphigoïde cicatricielle oculaire et les changements neurotrophiques. Si la cicatrisation cornéenne ne se produit pas rapidement, elle peut entraîner une perte de vision, de graves cicatrices, une infection et même une perforation cornéenne. Le traitement des troubles de la surface oculaire a une approche multifactorielle et la thérapie conventionnelle ne suffit souvent pas à résoudre le problème.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est défini comme une partie de la fraction plasmatique du sang autologue ayant une concentration en plaquettes supérieure à la ligne de base. Ils utilisent un dispositif PRP, concentrent les plaquettes à l'aide d'une technique de double centrifugation et activent le PRP juste au moment où ils sont prêts à l'utiliser. La concentration finale est d'au moins 1.000.000 plaquettes/ microlitre. Il s'agit donc d'une concentration autologue de plaquettes et de facteurs de croissance.

Un réservoir important de protéines et de facteurs de croissance précipitant dans l'hémostase, la régénération des tissus, la réponse immunitaire et la cicatrisation des plaies. Les granules alpha des plaquettes comprennent plus de 30 substances biologiquement actives telles que le facteur de croissance dérivé des plaquettes, les facteurs de croissance transformants b1 et b2 et le facteur de croissance analogue à l'insuline 1, le facteur de croissance endothélial vasculaire, le facteur de croissance des cellules épidermiques, le facteur de croissance des fibroblastes 2 et l'insuline. -comme facteur de croissance.

Le plasma riche en plaquettes oculaires a un effet lubrifiant et a été efficace pour régénérer la surface oculaire dans les cas de kératite micropunctée, diminuer l'inflammation chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et stimuler les processus de cicatrisation des ulcères cornéens dormants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Défauts épithéliaux persistants (kératopathie d'exposition, kératite post infectieuse).
  2. Maladie des yeux secs.

Critère d'exclusion:

  1. Infection ou inflammation oculaire active.
  2. Les patients seront retirés si des effets secondaires allergiques ou indésirables se développent.
  3. Grossesse ou allaitement.
  4. L'utilisation d'antiplaquettaires ou d'anticoagulants systémiques.
  5. Maladies systémiques non contrôlées
  6. Non-respect du protocole d'étude.
  7. Positif pour le VIH, le VHB, le HCB ou la syphilis.
  8. Anémie (moins de 10 g/dl de HGB, numération plaquettaire inférieure à 105/ul).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les participants présentant des défauts épithéliaux persistants seront traités avec des gouttes oculaires autologues au plasma riche en plaquettes.
Médicament: Gouttes ophtalmiques au plasma riche en plaquettes autologues
Cinquante millilitres de sang total du patient seront placés dans cinq tubes Vacutainer de 10 ml contenant une solution d'anticoagulant-citrate-dextrose (1,4 ml) et centrifugés à 200 g pendant 11 min. Les deux couches supérieures du sang centrifugé, le plasma et la couche leucocytaire seront séparées de manière stérile et diluées à 20 % (v/v) avec une solution saline stérile. La préparation finale est répartie en flacons de 5 ml enveloppés dans du papier d'aluminium à l'abri des rayons ultraviolets. Les patients sont priés de conserver ces flacons à -20 °C jusqu'à leur utilisation. Les bouteilles utilisées seront conservées dans des conditions réfrigérées à 4 °C.
Autres noms:
  • Gouttes oculaires PRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité des gouttes ophtalmiques de plasma riche en plaquettes dans la prise en charge des défauts persistants de l'épithélium cornéen et de la sécheresse oculaire par l'observation du changement de taille du défaut sur différentes périodes de temps.
Délai: A 48 heures, une semaine et un mois.

Pour évaluer l'effet des gouttes ophtalmiques de plasma riche en plaquettes (PRP) dans la prise en charge de différentes pathologies de la surface oculaire, la réponse thérapeutique sera évaluée par un examen clinique et un suivi.

Les principales mesures des résultats comprennent le changement de taille du défaut par la coloration à la fluorescéine sur la biomicroscopie à la lampe à fente.

La plus grande dimension linéaire du défaut épithélial et sa plus grande perpendiculaire possible dans les limites du défaut épithélial sont mesurées en millimètres à l'aide d'une lampe à fente.
A 48 heures, une semaine et un mois.
Évaluation de l'efficacité des collyres au plasma riche en plaquettes dans la prise en charge des anomalies persistantes de l'épithélium cornéen et de la sécheresse oculaire par l'observation des modifications de l'acuité visuelle.
Délai: A 48 heures, une semaine et un mois.

Pour évaluer l'effet des gouttes ophtalmiques de plasma riche en plaquettes (PRP) dans la prise en charge de différentes pathologies de la surface oculaire, la réponse thérapeutique sera évaluée par un examen clinique et un suivi.

Les principales mesures des résultats comprennent le changement d'acuité visuelle mesuré par le test d'acuité visuelle (AV) de Snellen.
A 48 heures, une semaine et un mois.
Évaluation de l'efficacité des collyres au plasma riche en plaquettes dans la prise en charge des défauts persistants de l'épithélium cornéen et de la sécheresse oculaire par l'observation du changement de hauteur du ménisque lacrymal,
Délai: A 48 heures, une semaine et un mois.

Pour évaluer l'effet des gouttes ophtalmiques de plasma riche en plaquettes (PRP) dans la prise en charge de différentes pathologies de la surface oculaire, la réponse thérapeutique sera évaluée par un examen clinique et un suivi.

Les principales mesures des résultats comprennent le changement de hauteur du ménisque lacrymal mesuré par biomicroscopie à la lampe à fente.
A 48 heures, une semaine et un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité des gouttes ophtalmiques au plasma riche en plaquettes dans le soulagement des symptômes causés par des anomalies persistantes de l'épithélium cornéen et de la sécheresse oculaire par l'observation d'un changement dans les symptômes oculaires.
Délai: A 48 heures, une semaine et un mois.
Les mesures des résultats secondaires incluent le changement et l'amélioration des symptômes subjectifs pendant le traitement ; particulièrement la douleur. évaluée par un score visuel analogique de douleur.
A 48 heures, une semaine et un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed S Abdelrahman, MD, Professor of ophthalmology, Faculty of medicine, Assiut University
  • Chaise d'étude: Mahmoud F Rateb, MD, Assistant professor of ophthalmology, Faculty of medicine, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed G Saleh, MD, Lecturer of ophthalmology, Faculty of medicine, Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP ED in corneal diseases

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner