이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

각막 표면 질환의 혈소판 풍부 혈장

2023년 2월 24일 업데이트: Ahmed Abdelnasser Mohamed Abdelnasser, Assiut University

각막 표면 질환에서 혈소판 풍부 혈장 점안액의 효과

이 연구의 목적은 다양한 각막 표면 장애 관리에서 혈소판 풍부 혈장 안약의 효능을 평가하는 것입니다.

PRP는 결막 및 각막 상처 치유 과정과 관련된 수많은 성장 인자 및 혈소판 수가 농축된 혈액 샘플입니다. 이는 다른 제품에 비해 중요한 이점입니다. PRP 점안액은 최근 각막 상처 재상피화를 촉진하고 다양한 병리학적 조건에서 안구 표면 재생을 촉진하는 효과적이고 강력한 치료 방법임이 입증되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

안구 표면이 심각하게 영향을 받는 상태로는 건성각결막염, 지속성 상피 각막 결손, 재발성 각막 미란, 신경영양성 각막병증, 레이저 각막절삭술 후(LASIK) 안구 표면 증후군(OSS), 휴면 각막 궤양, 이식편 대숙주병, 안구 반흔성 유천포창, 및 신경영양성 변화. 각막 상처 치유가 신속하게 이루어지지 않으면 시력 상실, 심한 반흔, 감염, 심지어 각막 천공까지 이어질 수 있으며, 안구 표면 장애의 치료에는 다인자적 접근이 있으며 기존의 치료법으로는 문제를 해결하기에 충분하지 않은 경우가 많습니다.

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 기준선 이상의 혈소판 농도를 갖는 자가 혈액의 혈장 부분의 일부로 정의됩니다. 그들은 PRP 장치를 사용하고 이중 원심 분리 기술을 사용하여 혈소판을 농축하고 사용할 준비가 되었을 때 PRP를 활성화합니다. 최종 농도는 최소 1.000.000입니다. 혈소판/마이크로리터. 따라서 혈소판과 성장 인자의 자가 농도입니다.

지혈, 조직 재생, 면역 반응 및 상처 치유를 촉진하는 단백질 및 성장 인자의 중요한 저장소입니다. 혈소판의 알파과립은 혈소판유래성장인자, 형질전환성장인자 b1, b2, 인슐린 유사성장인자 1, 혈관내피세포성장인자, 표피세포성장인자, 섬유아세포성장인자 2, 인슐린 등 30여종의 생리활성물질을 함유하고 있습니다. -유사 성장 인자.

안구 혈소판이 풍부한 혈장은 윤활 효과가 있으며 미세 점상 각막염의 경우 안구 표면 재생, 안구 건조증 환자의 염증 감소 및 휴면 각막 궤양의 상처 치유 과정 자극에 효과적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 지속적인 상피 결함(노출 각막병증, 감염 후 각막염).
  2. 안구건조증.

제외 기준:

  1. 활성 안구 감염 또는 염증.
  2. 알레르기 또는 불리한 부작용이 발생하면 환자가 철회됩니다.
  3. 임신 또는 모유 수유.
  4. 전신 항혈소판제 또는 항응고제의 사용.
  5. 조절되지 않는 전신 질환
  6. 연구 프로토콜을 준수하지 않음.
  7. 양성 HIV, HBV, HCB 또는 매독.
  8. 빈혈(HGB 10g/dl 미만, 혈소판 수 105/ul 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
지속적인 상피 결함이 있는 참가자는 자가 혈소판 풍부 혈장 안약으로 치료됩니다.
의약품: 자가 혈소판 풍부 혈장 안약
환자 자신의 전혈 50ml를 항응고제-구연산염-포도당 용액(1.4ml)이 들어 있는 5개의 10ml vacutainer 튜브에 넣고 200g에서 11분 동안 원심분리합니다. 원심분리된 혈액의 상부 2개 층, 혈장 및 버피 코트 층은 멸균 방식으로 분리되고 멸균 식염수로 20%(v/v)로 희석됩니다. 최종 준비물은 자외선으로부터 보호하기 위해 알루미늄 호일로 싸인 5ml 병에 나뉩니다. 환자는 필요할 때까지 이 병을 -20 °C에 보관하도록 지시받습니다. 사용되는 병은 4°C의 냉장 조건에서 유지됩니다.
다른 이름들:
  • PRP 안약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 기간 동안 결손 크기의 변화를 관찰하여 지속적인 각막 상피 ​​결손 및 안구 건조증 관리에 있어 혈소판 풍부 혈장 안약의 효능 평가.
기간: 48시간, 1주 1개월.

다양한 안구 표면 병리학 관리에서 혈소판 풍부 혈장(PRP) 점안액의 효과를 평가하기 위해 임상 검사 및 후속 조치를 통해 치료 반응을 평가합니다.

주요 결과 측정에는 슬릿 램프 생체현미경에서 플루오레세인 염색에 의한 결손 크기의 변화가 포함됩니다.

상피 결손의 가장 큰 선형 치수와 상피 결손 범위 내에서 가능한 가장 큰 직각은 슬릿 램프를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
48시간, 1주 1개월.
시력의 변화를 관찰하여 지속적인 각막 상피 ​​결손 및 안구 건조증 관리에서 혈소판 풍부 혈장 안약의 효능 평가.
기간: 48시간, 1주 1개월.

다양한 안구 표면 병리학 관리에서 혈소판 풍부 혈장(PRP) 점안액의 효과를 평가하기 위해 임상 검사 및 후속 조치를 통해 치료 반응을 평가합니다.

주요 결과 측정에는 Snellen 시력(VA) 테스트로 측정한 시력의 변화가 포함됩니다.
48시간, 1주 1개월.
눈물 반월상 연골의 높이 변화를 관찰하여 지속적인 각막 상피 ​​결손 및 안구 건조증 관리에 있어 혈소판 풍부 혈장 안약의 효능 평가,
기간: 48시간, 1주 1개월.

다양한 안구 표면 병리학 관리에서 혈소판 풍부 혈장(PRP) 점안액의 효과를 평가하기 위해 임상 검사 및 후속 조치를 통해 치료 반응을 평가합니다.

주요 결과 측정에는 세극등 생체현미경으로 측정한 눈물 반월판의 높이 변화가 포함됩니다.
48시간, 1주 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 증상의 변화를 관찰하여 지속적인 각막 상피 ​​결손으로 인한 증상 완화 및 안구 건조증에 대한 혈소판 풍부 혈장 안약의 효능 평가.
기간: 48시간, 1주 1개월.
이차 결과 측정에는 치료 중 주관적 증상의 변화 및 개선이 포함됩니다. 특히 통증. 통증에 대한 시각적 아날로그 점수로 평가합니다.
48시간, 1주 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed S Abdelrahman, MD, Professor of ophthalmology, Faculty of medicine, Assiut University
  • 연구 의자: Mahmoud F Rateb, MD, Assistant professor of ophthalmology, Faculty of medicine, Assiut University
  • 연구 책임자: Mohamed G Saleh, MD, Lecturer of ophthalmology, Faculty of medicine, Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRP ED in corneal diseases

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자가 혈소판 풍부 혈장 안약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다