- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320276
Prédicteurs du non-accès aux programmes d'éducation thérapeutique chez les patients atteints de diabète de type 2 et/ou d'asthme et/ou d'insuffisance cardiaque chronique en situation d'urgence (ESCAPE)
Facteurs de non-accès aux programmes d'éducation thérapeutique chez les patients atteints de diabète de type 2 et/ou d'asthme et/ou d'insuffisance cardiaque chronique en situation d'urgence
Les maladies chroniques sont fréquentes et potentiellement graves. Le diabète de type II, l'asthme et l'insuffisance cardiaque touchent respectivement 3,3 millions, 4 millions et 1 million de personnes en France. Elles sont sources de mortalité évitable ainsi que d'incapacités entraînant la perte d'années de vie en pleine santé (DALYS). Cumulativement, ils ont été responsables de la perte de plus de 1 million de DALY en 2019 en France. Les recommandations nationales et internationales incluent également l'ETP dans la prise en charge de ces trois maladies.
Cette gravité peut être réduite par une meilleure prise en charge sous-tendue par l'éducation thérapeutique. En améliorant leur connaissance de la maladie, elle permet une meilleure adhésion des patients au projet de soins, l'atteinte des objectifs cliniques et biologiques, une diminution du nombre de passages aux urgences et d'hospitalisations non programmées, et une amélioration de la qualité de vie lors des l'évolution de trois maladies chroniques fréquentes comme le diabète de type 2, l'asthme et l'insuffisance cardiaque.
Cependant, la participation à un programme d'éducation thérapeutique reste très variable en fonction de nombreux paramètres. Le manque d'information semble jouer un rôle majeur dans ce contexte.
En Ile de France, la densité des formations TEP disponibles est élevée, notamment à Paris. Les trois maladies chroniques prises en charge par un infirmier de pratique avancée mention PCS comptent le plus grand nombre de programmes d'ETP à Paris : diabète de type 2 (32, et 6 pour le pied diabétique), asthme et insuffisance cardiaque.
Dans une agglomération disposant d'une bonne offre d'équipements d'ETP, comment les enquêteurs peuvent-ils expliquer le manque d'intégration de ces équipements dans le parcours de soins ? Parmi la population diversifiée de patients consultant un service d'urgence souffrant de diabète de type II, d'asthme ou d'insuffisance cardiaque, les enquêteurs souhaitent déterminer la proportion de patients qui ne se sont pas vu proposer d'ETP au cours de leur prise en charge.
Les enquêteurs tenteront ensuite d'identifier les facteurs démographiques, socioéconomiques et médicaux statistiquement associés à l'absence de proposition d'ETP.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
- Patient consultant aux urgences du GHPSJ pour quelque raison que ce soit
- Patient atteint d'une maladie chronique parmi diabète de type 2 et/ou asthme et/ou insuffisance cardiaque
- Patient francophone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie chronique dans le cadre de sa prise en charge actuelle aux urgences
- Patient suivi hors Ile de France pour la maladie chronique étudiée
- Patient atteint de démence ou de troubles cognitifs
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection légale
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des patients atteints de maladies chroniques vus aux urgences qui n'ont pas bénéficié d'un programme éducatif
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond au nombre de patients qui ne se sont pas vu proposer de participer à un programme d'éducation thérapeutique au cours de leur parcours de soins depuis le diagnostic de leur maladie chronique.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients associées au fait de ne pas offrir de programme d'éducation thérapeutique au cours des soins
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond aux caractéristiques démographiques, sociales, économiques et médicales statistiquement associées à l'absence de proposition d'éducation thérapeutique.
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Jour 1
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Identification des raisons du refus de participer
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond à la raison du refus de participer à un programme TEP pour les patients qui s'en sont vu proposer.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Insuffisance cardiaque
- Diabète sucré
- Urgences
- Asthme
Autres numéros d'identification d'étude
- Escape
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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