- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05320276
Prediktory nepřístupu k terapeutickým vzdělávacím programům u pacientů s diabetem 2. typu a/nebo astmatem a/nebo chronickým srdečním selháním v naléhavých případech (ESCAPE)
Ředitelé nepřístupů k terapeutickým vzdělávacím programům mezi pacienty s diabetem 2. typu a/nebo astmatem a/nebo chronickým srdečním selháním v naléhavých případech
Chronická onemocnění jsou častá a potenciálně závažná. Diabetes typu II, astma a srdeční selhání postihují ve Francii 3,3 milionu, 4 miliony a 1 milion lidí. Jsou zdrojem odvratitelné úmrtnosti i postižení vedoucích ke ztrátě let plného zdraví (DALYS). Kumulativně byly zodpovědné za ztrátu více než 1 milionu DALYS v roce 2019 ve Francii. Národní a mezinárodní doporučení zahrnují také TVE v managementu těchto tří onemocnění.
Tuto závažnost lze snížit lepším managementem podpořeným terapeutickým vzděláváním. Zlepšením znalostí o nemoci umožňuje pacientům lepší adherenci k projektu péče, dosažení klinických a biologických cílů, snížení počtu návštěv urgentních příjmů a neplánovaných hospitalizací a zlepšení kvality života během průběh tří častých chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu, astma a srdeční selhání.
Účast v terapeutickém vzdělávacím programu však zůstává velmi variabilní v závislosti na mnoha parametrech. Zdá se, že v této souvislosti hraje hlavní roli nedostatek informací.
V regionu Ile de France je hustota dostupných programů TEP vysoká, zejména v Paříži. Tři chronická onemocnění, která jsou řízena pokročilou praktickou sestrou se zmínkou o PCS, mají největší počet programů TVE v Paříži: diabetes 2. typu (32 a 6 pro diabetickou nohu), astma a srdeční selhání.
Jak mohou v městské oblasti s dobrou nabídkou zařízení TVE vysvětlit vyšetřovatelé nedostatek integrace těchto zařízení do systému péče? Mezi různorodou populací pacientů, kteří konzultují pohotovostní oddělení trpící diabetem typu II, astmatem nebo srdečním selháním, chtějí vyšetřovatelé určit podíl pacientů, kterým během péče nebyla nabídnuta TVE.
Vyšetřovatelé se pak pokusí identifikovat demografické, socioekonomické a lékařské faktory statisticky spojené s absencí návrhu FTE.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
- Pacient konzultuje pohotovostní oddělení GHPSJ z jakéhokoli důvodu
- Pacient s chronickým onemocněním mezi diabetem 2. typu a/nebo astmatem a/nebo srdečním selháním
- Frankofonní pacient
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika chronického onemocnění v kontextu jeho současného managementu na urgentním příjmu
- Pacient byl sledován mimo Ile de France kvůli studovanému chronickému onemocnění
- Pacient s demencí nebo kognitivními poruchami
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient je proti použití jeho dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost pacientů s chronickým onemocněním navštívených na pohotovosti, kterým nebyl nabídnut vzdělávací program
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá počtu pacientů, kterým od stanovení diagnózy chronického onemocnění nebyla v průběhu péče nabídnuta účast na programu terapeutického vzdělávání.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky pacienta spojené s nenabízením terapeutického vzdělávacího programu v průběhu péče
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá demografickým, sociálním, ekonomickým a lékařským charakteristikám statisticky spojeným s absencí návrhu terapeutického vzdělávání.
|
Den 1
|
|
Identifikace důvodů pro odmítnutí účasti
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá důvodu odmítnutí účasti v programu TEP pro pacienty, kterým byl nabídnut.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Srdeční selhání
- Diabetes Mellitus
- Mimořádné události
- Astma
Další identifikační čísla studie
- Escape
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko