- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320276
Preditores de não acesso a programas de educação terapêutica em pacientes com diabetes tipo 2 e/ou asma e/ou insuficiência cardíaca crônica em ambiente de emergência (ESCAPE)
Revisores do não acesso a programas de educação terapêutica entre pacientes com diabetes tipo 2 e/ou asma e/ou insuficiência cardíaca crônica em situação de emergência
As doenças crônicas são frequentes e potencialmente graves. Diabetes tipo II, asma e insuficiência cardíaca afetam 3,3 milhões, 4 milhões e 1 milhão de pessoas, respectivamente, na França. Eles são fontes de mortalidade evitável, bem como de incapacidades que levam à perda de anos de vida saudável (DALYS). Cumulativamente, eles foram responsáveis pela perda de mais de 1 milhão de DALYS em 2019 na França. As recomendações nacionais e internacionais também incluem TVE no manejo dessas três doenças.
Essa gravidade pode ser reduzida por um melhor manejo sustentado pela educação terapêutica. Ao aprimorar o conhecimento sobre a doença, permite melhor adesão dos pacientes ao projeto assistencial, alcance dos objetivos clínicos e biológicos, diminuição do número de atendimentos de emergência e internações não programadas e melhora da qualidade de vida durante o curso de três doenças crônicas frequentes, como diabetes tipo 2, asma e insuficiência cardíaca.
No entanto, a participação em um programa de educação terapêutica permanece altamente variável, dependendo de muitos parâmetros. A falta de informação parece desempenhar um papel importante neste contexto.
Na região de Ile de France, a densidade de programas TEP disponíveis é alta, principalmente em Paris. As três doenças crônicas gerenciadas por uma enfermeira de prática avançada com menção ao PCS têm o maior número de programas de TVE em Paris: diabetes tipo 2 (32 e 6 para pé diabético), asma e insuficiência cardíaca.
Em uma área urbana com boa oferta de instalações de TVE, como os investigadores podem explicar a falta de integração dessas instalações no percurso de cuidado? Entre a população diversa de pacientes que consulta um departamento de emergência sofrendo de diabetes tipo II, asma ou insuficiência cardíaca, os investigadores desejam determinar a proporção de pacientes que não receberam oferta de TVE durante seus cuidados.
Os investigadores tentarão então identificar fatores demográficos, socioeconômicos e médicos estatisticamente associados à ausência de proposta de FTE.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente consultando o departamento de emergência do GHPSJ por qualquer motivo
- Paciente com doença crônica entre diabetes tipo 2 e/ou asma e/ou insuficiência cardíaca
- paciente francófono
Critério de exclusão:
- Diagnóstico da doença crônica no contexto de seu manejo atual na sala de emergência
- Paciente sendo seguido fora de Ile de France para a doença crônica estudada
- Paciente com demência ou distúrbios cognitivos
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção legal
- Paciente se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de pacientes com doenças crônicas atendidos no departamento de emergência que não receberam um programa educacional
Prazo: Dia 1
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Esse desfecho corresponde ao número de pacientes que não tiveram a oportunidade de participar de um programa de educação terapêutica durante o atendimento desde o diagnóstico de sua doença crônica.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente associadas à não oferta de um programa de educação terapêutica durante o curso do atendimento
Prazo: Dia 1
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Esse desfecho corresponde às características demográficas, sociais, econômicas e médicas estatisticamente associadas à ausência de proposta de educação terapêutica.
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Dia 1
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Identificação dos motivos da recusa em participar
Prazo: Dia 1
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Esse resultado corresponde ao motivo da recusa em participar de um programa de TEP para pacientes aos quais foi oferecido um.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Insuficiência cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Emergências
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- Escape
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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