- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05320276
A 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy asztmában és/vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek terápiás oktatási programjaiba való be nem jutásának előrejelzői sürgősségi helyzetben (ESCAPE)
2-es típusú cukorbetegségben és/vagy asztmában és/vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek terápiás oktatási programjaihoz nem férnek hozzá sürgősségi helyzetben
A krónikus betegségek gyakoriak és potenciálisan súlyosak. A II-es típusú cukorbetegség, az asztma és a szívelégtelenség 3,3 millió, 4 millió és 1 millió embert érint Franciaországban. Az elkerülhető halálozás, valamint a teljes egészségben töltött évek elvesztéséhez vezető fogyatékosságok forrásai (DALYS). Összességében több mint 1 millió DALYS veszteségért voltak felelősek 2019-ben Franciaországban. A nemzeti és nemzetközi ajánlások a TVE-t is belefoglalják e három betegség kezelésébe.
Ez a súlyosság csökkenthető a terápiás oktatással alátámasztott jobb kezeléssel. A betegség ismereteinek fejlesztésével lehetővé teszi a betegek jobb gondozási projekthez való kötését, a klinikai és biológiai célok elérését, a sürgősségi vizitek és a nem tervezett kórházi kezelések számának csökkenését, valamint az életminőség javulását a kezelés során. három gyakori krónikus betegség lefolyása, mint például a 2-es típusú cukorbetegség, az asztma és a szívelégtelenség.
A terápiás oktatási programban való részvétel azonban sok paramétertől függően továbbra is nagyon változó. Úgy tűnik, hogy ebben az összefüggésben az információhiány játszik nagy szerepet.
Az Ile de France régióban magas a rendelkezésre álló TEP programok sűrűsége, különösen Párizsban. A három krónikus betegség, amelyet egy PCS-említéssel rendelkező, haladó ápolónő kezel, Párizsban a legtöbb TVE-programot tartalmazza: a 2-es típusú cukorbetegség (32 és 6 a diabéteszes láb esetében), az asztma és a szívelégtelenség.
Egy városi területen, ahol jó TVE-létesítmények állnak rendelkezésre, hogyan magyarázhatják a nyomozók, hogy ezek a létesítmények nem integrálódnak az ellátási útvonalba? A II-es típusú cukorbetegségben, asztmában vagy szívelégtelenségben szenvedő sürgősségi osztályon felkereső sokszínű betegpopuláció között a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az ellátásuk során milyen arányban nem kaptak TVE-t.
A nyomozók ezután megpróbálják azonosítani azokat a demográfiai, társadalmi-gazdasági és egészségügyi tényezőket, amelyek statisztikailag összefüggenek az FTE-javaslat hiányával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- A beteg bármilyen okból konzultál a GHPSJ sürgősségi osztályával
- 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy asztmában és/vagy szívelégtelenségben szenvedő beteg
- Frankofón beteg
Kizárási kritériumok:
- A krónikus betegség diagnosztizálása a sürgősségi osztályon folyó jelenlegi kezelésével összefüggésben
- A beteget Ile de France-on kívül követték a vizsgált krónikus betegség miatt
- Demenciában vagy kognitív zavarokban szenvedő beteg
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Jogi védelem alatt álló beteg
- A páciens ellenzi adatainak a kutatáshoz való felhasználását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályon olyan krónikus betegségben szenvedő betegek gyakorisága, akiknek nem ajánlottak fel oktatási programot
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény azoknak a betegeknek a számának felel meg, akiknek a krónikus betegségük diagnosztizálása óta nem ajánlottak fel terápiás oktatási programban való részvételt az ellátás során.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápiás oktatási program elmulasztásával kapcsolatos betegjellemzők a gondozás során
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a demográfiai, társadalmi, gazdasági és orvosi jellemzőknek, amelyek statisztikailag összefüggenek a terápiás oktatási javaslat hiányával.
|
1. nap
|
|
A részvétel megtagadása okainak azonosítása
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel annak az oknak, amiért megtagadták a TEP-programban való részvételt azoknak a betegeknek, akiknek felajánlották ezt.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Szív elégtelenség
- Diabetes mellitus
- Vészhelyzetek
- Asztma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Escape
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .