- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05320276
Predittori di mancato accesso a programmi di educazione terapeutica tra pazienti con diabete di tipo 2 e/o asma e/o insufficienza cardiaca cronica in un contesto di emergenza (ESCAPE)
Responsabili del mancato accesso a programmi di educazione terapeutica tra pazienti con diabete di tipo 2 e/o asma e/o scompenso cardiaco cronico in un contesto di emergenza
Le malattie croniche sono frequenti e potenzialmente gravi. Il diabete di tipo II, l'asma e l'insufficienza cardiaca colpiscono rispettivamente 3,3 milioni, 4 milioni e 1 milione di persone in Francia. Sono fonti di mortalità evitabile così come di disabilità che portano alla perdita di anni di piena salute (DALYS). Cumulativamente, sono stati responsabili della perdita di oltre 1 milione di DALYS nel 2019 in Francia. Le raccomandazioni nazionali e internazionali includono anche la TVE nella gestione di queste tre malattie.
Questa gravità può essere ridotta da una migliore gestione sostenuta dall'educazione terapeutica. Migliorando la loro conoscenza della malattia, consente una migliore adesione dei pazienti al progetto di cura, il raggiungimento degli obiettivi clinici e biologici, una diminuzione del numero di accessi al pronto soccorso e dei ricoveri non programmati, e un miglioramento della qualità della vita durante il decorso di tre malattie croniche frequenti come il diabete di tipo 2, l'asma e l'insufficienza cardiaca.
Tuttavia, la partecipazione a un programma di educazione terapeutica rimane molto variabile a seconda di molti parametri. La mancanza di informazioni sembra svolgere un ruolo importante in questo contesto.
Nella regione Ile de France, la densità dei programmi TEP disponibili è elevata, in particolare a Parigi. Le tre malattie croniche gestite da un'infermiera di pratica avanzata con una menzione PCS hanno il maggior numero di programmi TVE a Parigi: diabete di tipo 2 (32 e 6 per il piede diabetico), asma e insufficienza cardiaca.
In un'area urbana con una buona offerta di strutture TVE, come possono gli investigatori spiegare la mancata integrazione di queste strutture nel percorso assistenziale? Tra la variegata popolazione di pazienti che consulta un dipartimento di emergenza affetti da diabete di tipo II, asma o insufficienza cardiaca, i ricercatori desiderano determinare la percentuale di pazienti a cui non è stata offerta TVE durante la loro cura.
Gli investigatori cercheranno quindi di identificare i fattori demografici, socioeconomici e medici statisticamente associati all'assenza di proposte FTE.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Paziente che consulta il pronto soccorso GHPSJ per qualsiasi motivo
- Paziente con una malattia cronica tra diabete di tipo 2 e/o asma e/o scompenso cardiaco
- Paziente francofono
Criteri di esclusione:
- Diagnosi della malattia cronica nell'ambito della sua attuale gestione in pronto soccorso
- Paziente seguito fuori dall'Ile de France per la malattia cronica studiata
- Paziente con demenza o disturbi cognitivi
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza di pazienti con malattie croniche visitati in Pronto Soccorso a cui non è stato offerto un programma educativo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo risultato corrisponde al numero di pazienti a cui non è stata offerta la partecipazione a un programma di educazione terapeutica durante il loro percorso di cura dalla diagnosi della loro malattia cronica.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche del paziente associate alla mancata offerta di un programma di educazione terapeutica durante il corso di cura
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tale esito corrisponde alle caratteristiche demografiche, sociali, economiche e mediche statisticamente associate all'assenza di una proposta di educazione terapeutica.
|
Giorno 1
|
|
Individuazione dei motivi del rifiuto a partecipare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo risultato corrisponde al motivo per il rifiuto di partecipare a un programma TEP per i pazienti a cui è stato offerto uno.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Arresto cardiaco
- Diabete mellito
- Emergenze
- Asma
Altri numeri di identificazione dello studio
- Escape
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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