- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320276
Predyktory braku dostępu do programów edukacji terapeutycznej wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i/lub astmą i/lub przewlekłą niewydolnością serca w warunkach nagłych (ESCAPE)
Redyktory braku dostępu do programów edukacji terapeutycznej wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i/lub astmą i/lub przewlekłą niewydolnością serca w warunkach nagłych
Choroby przewlekłe są częste i potencjalnie ciężkie. Cukrzyca typu II, astma i niewydolność serca dotykają we Francji odpowiednio 3,3 miliona, 4 miliony i 1 milion osób. Są źródłem możliwej do uniknięcia śmiertelności, a także niepełnosprawności prowadzącej do utraty lat pełnego życia w zdrowiu (DALYS). Łącznie byli odpowiedzialni za utratę ponad 1 miliona DALYS w 2019 roku we Francji. Krajowe i międzynarodowe zalecenia uwzględniają również TVE w leczeniu tych trzech chorób.
To nasilenie można zmniejszyć dzięki lepszemu leczeniu opartemu na edukacji terapeutycznej. Pogłębiając wiedzę na temat choroby, pozwala na lepsze przestrzeganie przez pacjentów projektu opieki, osiągnięcie celów klinicznych i biologicznych, zmniejszenie liczby wizyt na izbie przyjęć i nieplanowanych hospitalizacji oraz poprawę jakości życia w trakcie leczenia. przebiegu trzech częstych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2, astma i niewydolność serca.
Jednak udział w programie edukacji terapeutycznej pozostaje bardzo zróżnicowany w zależności od wielu parametrów. Brak informacji wydaje się odgrywać w tym kontekście główną rolę.
W regionie Ile de France gęstość dostępnych programów TEP jest wysoka, szczególnie w Paryżu. Trzy choroby przewlekłe, którymi zajmuje się zaawansowana pielęgniarka z wzmianką o PCS, mają największą liczbę programów TVE w Paryżu: cukrzyca typu 2 (32 i 6 w przypadku stopy cukrzycowej), astma i niewydolność serca.
W jaki sposób badacze mogą wyjaśnić brak integracji tych obiektów ze ścieżką opieki na obszarze miejskim z dobrą podażą placówek TVE? Wśród zróżnicowanej populacji pacjentów konsultujących się z oddziałem ratunkowym cierpiących na cukrzycę typu II, astmę lub niewydolność serca, badacze chcą określić odsetek pacjentów, którym nie zaoferowano TVE podczas ich opieki.
Badacze spróbują następnie zidentyfikować czynniki demograficzne, społeczno-ekonomiczne i medyczne statystycznie związane z brakiem propozycji FTE.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent konsultuje się z oddziałem ratunkowym GHPSJ z dowolnego powodu
- Pacjent z przewlekłą chorobą, w tym cukrzycą typu 2 i/lub astmą i/lub niewydolnością serca
- Pacjent frankofoński
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby przewlekłej w kontekście jej bieżącego postępowania w izbie przyjęć
- Pacjent obserwowany poza Ile de France pod kątem badanej choroby przewlekłej
- Pacjent z demencją lub zaburzeniami poznawczymi
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pacjentów z chorobami przewlekłymi przyjmowanych na oddział ratunkowy, którym nie zaoferowano programu edukacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik ten odpowiada liczbie pacjentów, którym od momentu rozpoznania choroby przewlekłej nie zaproponowano udziału w programie edukacji terapeutycznej w trakcie ich opieki.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta związana z nieoferowaniem programu edukacji terapeutycznej w trakcie opieki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik ten odpowiada cechom demograficznym, społecznym, ekonomicznym i medycznym statystycznie związanym z brakiem propozycji edukacji terapeutycznej.
|
Dzień 1
|
|
Identyfikacja przyczyn odmowy udziału
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten wynik odpowiada przyczynie odmowy udziału w programie TEP dla pacjentów, którym zaoferowano taki program.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Niewydolność serca
- Cukrzyca
- Sytuacje awaryjne
- Astma
Inne numery identyfikacyjne badania
- Escape
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia