- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05320276
Forudsigelsesfaktorer for ikke-adgang til terapeutiske uddannelsesprogrammer blandt patienter med type 2-diabetes og/eller astma og/eller kronisk hjertesvigt i en nødsituation (ESCAPE)
Rediktorer af ikke-adgang til terapeutiske uddannelsesprogrammer blandt patienter med type 2-diabetes og/eller astma og/eller kronisk hjertesvigt i en nødsituation
Kroniske sygdomme er hyppige og potentielt alvorlige. Type II diabetes, astma og hjertesvigt rammer henholdsvis 3,3 millioner, 4 millioner og 1 million mennesker i Frankrig. De er kilder til undgåelig dødelighed såvel som handicap, der fører til tab af år af fuldt helbredsliv (DALYS). Kumulativt var de ansvarlige for tabet af mere end 1 million DALYS i 2019 i Frankrig. Nationale og internationale anbefalinger omfatter også TVE i behandlingen af disse tre sygdomme.
Denne sværhedsgrad kan reduceres ved bedre håndtering understøttet af terapeutisk uddannelse. Ved at forbedre deres viden om sygdommen giver det en bedre overholdelse af patienterne til plejeprojektet, opnåelse af kliniske og biologiske mål, et fald i antallet af skadestuebesøg og ikke-planlagte indlæggelser og en forbedring af livskvaliteten under forløbet af tre hyppige kroniske sygdomme som type 2-diabetes, astma og hjertesvigt.
Dog er deltagelse i et terapeutisk uddannelsesprogram fortsat meget varierende afhængigt af mange parametre. Mangel på information ser ud til at spille en stor rolle i denne sammenhæng.
I Ile de France-regionen er tætheden af tilgængelige TEP-programmer høj, især i Paris. De tre kroniske sygdomme, der håndteres af en avanceret sygeplejerske med en PCS-omtale, har det største antal TVE-programmer i Paris: type 2-diabetes (32 og 6 for diabetisk fod), astma og hjertesvigt.
Hvordan kan efterforskere i et byområde med et godt udbud af TVE-faciliteter forklare den manglende integration af disse faciliteter i plejeforløbet? Blandt den mangfoldige patientpopulation, der konsulterer en skadestue, der lider af type II-diabetes, astma eller hjertesvigt, ønsker efterforskere at bestemme andelen af patienter, der ikke er blevet tilbudt TVE under deres pleje.
Efterforskere vil derefter forsøge at identificere demografiske, socioøkonomiske og medicinske faktorer, der statistisk er forbundet med fraværet af FTE-forslag.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patient konsulterer GHPSJ skadestuen uanset årsag
- Patient med en kronisk sygdom blandt type 2-diabetes og/eller astma og/eller hjertesvigt
- Frankofon patient
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af den kroniske sygdom i forbindelse med dens nuværende behandling på skadestuen
- Patient bliver fulgt uden for Ile de France for den undersøgte kroniske sygdom
- Patient med demens eller kognitive lidelser
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der modsætter sig brugen af hans data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter med kroniske sygdomme set i akutmodtagelsen, som ikke har fået tilbudt et uddannelsesforløb
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til antallet af patienter, der ikke er blevet tilbudt deltagelse i et terapeutisk uddannelsesprogram i løbet af deres plejeforløb siden diagnosen deres kroniske sygdom.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika forbundet med ikke at tilbyde et terapeutisk uddannelsesprogram i løbet af plejeforløbet
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til de demografiske, sociale, økonomiske og medicinske karakteristika, der statistisk er forbundet med fraværet af et terapeutisk uddannelsesforslag.
|
Dag 1
|
|
Identifikation af årsager til afslag på at deltage
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til årsagen til at afslå at deltage i et TEP-program for patienter, der er blevet tilbudt et.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Hjertefejl
- Diabetes mellitus
- Nødsituationer
- Astma
Andre undersøgelses-id-numre
- Escape
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet