- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320276
Ennustajat, jotka eivät pääse osallistumaan terapeuttisiin koulutusohjelmiin tyypin 2 diabetesta ja/tai astmaa ja/tai kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa hätätilanteessa (ESCAPE)
Terapeuttisiin koulutusohjelmiin pääsyn kieltäjät tyypin 2 diabetesta ja/tai astmaa ja/tai kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa hätätilanteessa
Krooniset sairaudet ovat yleisiä ja mahdollisesti vakavia. Tyypin II diabetesta sairastaa 3,3 miljoonaa, astmaa 4 miljoonaa ja sydämen vajaatoimintaa 1 miljoonaa ihmistä Ranskassa. Ne aiheuttavat vältettävissä olevaa kuolleisuutta ja vammoja, jotka johtavat täyden terveen elinvuosien menetykseen (DALYS). Kumulatiivisesti he olivat vastuussa yli miljoonan DALYSin menetyksestä vuonna 2019 Ranskassa. Myös kansalliset ja kansainväliset suositukset sisällyttävät TVE:n näiden kolmen taudin hallintaan.
Tätä vakavuutta voidaan vähentää paremmalla hoidolla, jota tukee terapeuttinen koulutus. Parannamalla heidän tietämystään sairaudesta se mahdollistaa potilaiden paremman sitoutumisen hoitoprojektiin, kliinisten ja biologisten tavoitteiden saavuttamisen, ensiapuun käyntien ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrän vähenemisen sekä elämänlaadun paranemisen hoidon aikana. kolmen yleisen kroonisen sairauden, kuten tyypin 2 diabeteksen, astman ja sydämen vajaatoiminnan, kulku.
Terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistuminen vaihtelee kuitenkin suuresti useiden parametrien mukaan. Tiedon puutteella näyttää olevan tärkeä rooli tässä yhteydessä.
Ile de Francen alueella tarjolla olevien TEP-ohjelmien tiheys on suuri, erityisesti Pariisissa. Kolmella kroonisella sairaudella, joita hoitaa PCS-maininnan saanut edistynyt sairaanhoitaja, on eniten TVE-ohjelmia Pariisissa: tyypin 2 diabetes (32 ja 6 diabeettiselle jalalle), astma ja sydämen vajaatoiminta.
Kuinka tutkijat voivat selittää näiden tilojen puuttumisen hoitopolulle kaupunkialueella, jossa on hyvä tarjonta TVE-tiloja? Päivystyspoliklinikalla tyypin II diabeteksesta, astmasta tai sydämen vajaatoiminnasta kärsivästä monimuotoisesta potilasjoukosta tutkijat haluavat selvittää niiden potilaiden osuuden, joille ei ole tarjottu TVE:tä hoidon aikana.
Tutkijat yrittävät sitten tunnistaa demografiset, sosioekonomiset ja lääketieteelliset tekijät, jotka liittyvät tilastollisesti FTE-ehdotuksen puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas konsultoi GHPSJ:n ensiapuosastoa mistä tahansa syystä
- Potilas, jolla on krooninen sairaus, kuten tyypin 2 diabetes ja/tai astma ja/tai sydämen vajaatoiminta
- Frankofoni potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden diagnoosi sen nykyisen hoidon yhteydessä ensiapupoliklinikalla
- Potilasta, jota seurataan Ile de Francen ulkopuolella tutkitun kroonisen sairauden vuoksi
- Potilas, jolla on dementia tai kognitiiviset häiriöt
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas lain suojassa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyspoliklinikalla havaittujen kroonisten sairauksien potilaiden yleisyys, joille ei ole tarjottu koulutusohjelmaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, joille ei ole tarjottu osallistumista terapeuttiseen koulutusohjelmaan hoidon aikana kroonisen sairauden diagnoosin jälkeen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät siihen, että terapeuttista koulutusohjelmaa ei tarjota hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa demografisia, sosiaalisia, taloudellisia ja lääketieteellisiä ominaisuuksia, jotka tilastollisesti liittyvät terapeuttisen koulutusehdotuksen puuttumiseen.
|
Päivä 1
|
Osallistumisen kieltäytymisen syiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa syytä kieltäytyä osallistumasta TEP-ohjelmaan potilaille, joille sitä on tarjottu.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Hätätilanteet
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Escape
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)