- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05320276
Predictores del NO ACCESO A PROGRAMAS DE EDUCACIÓN TERAPÉUTICA EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2, Y/O ASMA, Y/O INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA EN UN CONTEXTO DE EMERGENCIA (ESCAPE)
Indicadores de falta de acceso a programas de educación terapéutica entre pacientes con diabetes tipo 2 y/o asma y/o insuficiencia cardíaca crónica en un contexto de emergencia
Las enfermedades crónicas son frecuentes y potencialmente graves. La diabetes tipo II, el asma y la insuficiencia cardiaca afectan a 3,3 millones, 4 millones y 1 millón de personas respectivamente en Francia. Son fuentes de mortalidad evitable, así como de discapacidades que conducen a la pérdida de años de vida con plena salud (DALYS). Acumulativamente, fueron responsables de la pérdida de más de 1 millón de AVAD en 2019 en Francia. Las recomendaciones nacionales e internacionales también incluyen TVE en el manejo de estas tres enfermedades.
Esta gravedad puede reducirse mediante un mejor manejo respaldado por la educación terapéutica. Al mejorar su conocimiento de la enfermedad, permite una mejor adherencia de los pacientes al proyecto de cuidados, la consecución de los objetivos clínicos y biológicos, la disminución del número de visitas a urgencias y hospitalizaciones no programadas, y una mejora en la calidad de vida durante el curso de tres enfermedades crónicas frecuentes como son la diabetes tipo 2, el asma y la insuficiencia cardiaca.
Sin embargo, la participación en un programa de educación terapéutica sigue siendo muy variable dependiendo de muchos parámetros. La falta de información parece desempeñar un papel importante en este contexto.
En la región de Ile de France, la densidad de programas TEP disponibles es alta, particularmente en París. Las tres enfermedades crónicas que maneja una enfermera de práctica avanzada con mención PCS tienen el mayor número de programas de TVE en París: diabetes tipo 2 (32, y 6 de pie diabético), asma e insuficiencia cardiaca.
En un área urbana con una buena oferta de instalaciones de TVE, ¿cómo pueden los investigadores explicar la falta de integración de estas instalaciones en la vía de atención? Entre la diversa población de pacientes que consultan en un servicio de urgencias con diabetes tipo II, asma o insuficiencia cardíaca, los investigadores desean determinar la proporción de pacientes a los que no se les ha ofrecido ETV durante su atención.
Luego, los investigadores intentarán identificar los factores demográficos, socioeconómicos y médicos asociados estadísticamente con la ausencia de la propuesta FTE.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es ≥ 18 años
- Paciente que consulta al servicio de urgencias del GHPSJ por cualquier motivo
- Paciente con una enfermedad crónica entre diabetes tipo 2 y/o asma y/o insuficiencia cardiaca
- paciente francófono
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad crónica en el contexto de su manejo actual en el servicio de urgencias
- Paciente en seguimiento fuera de Ile de France por la enfermedad crónica estudiada
- Paciente con demencia o trastornos cognitivos
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela legal
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de pacientes con enfermedades crónicas atendidos en urgencias a los que no se les ha ofrecido un programa educativo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Este resultado corresponde al número de pacientes a los que no se les ha ofrecido participar en un programa de educación terapéutica durante su curso de atención desde el diagnóstico de su enfermedad crónica.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes asociadas con no ofrecer un programa de educación terapéutica durante el curso de la atención
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a las características demográficas, sociales, económicas y médicas asociadas estadísticamente a la ausencia de una propuesta de educación terapéutica.
|
Día 1
|
Identificación de los motivos de la negativa a participar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Este resultado corresponde a la razón por la que se niega a participar en un programa TEP para los pacientes a los que se les ha ofrecido uno.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes mellitus
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- Escape
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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