- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05320276
Voorspellers van geen toegang tot therapeutische onderwijsprogramma's bij patiënten met diabetes type 2 en/of astma en/of chronisch hartfalen in een noodsituatie (ESCAPE)
Redictoren van geen toegang tot therapeutische onderwijsprogramma's bij patiënten met diabetes type 2 en/of astma en/of chronisch hartfalen in een noodsituatie
Chronische ziekten komen vaak voor en kunnen ernstig zijn. Diabetes type II, astma en hartfalen treffen respectievelijk 3,3 miljoen, 4 miljoen en 1 miljoen mensen in Frankrijk. Ze zijn bronnen van vermijdbare sterfte en van handicaps die leiden tot verlies van levenslange levensjaren (DALYS). Cumulatief waren ze verantwoordelijk voor het verlies van meer dan 1 miljoen DALY's in 2019 in Frankrijk. Nationale en internationale aanbevelingen omvatten ook TVE bij de behandeling van deze drie ziekten.
Deze ernst kan worden verminderd door een beter beheer ondersteund door therapeutische voorlichting. Door hun kennis van de ziekte te verbeteren, zorgt het voor een betere therapietrouw van patiënten aan het zorgproject, het bereiken van klinische en biologische doelstellingen, een vermindering van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ongeplande ziekenhuisopnames, en een verbetering van de kwaliteit van leven tijdens de ziekte. het beloop van drie veelvoorkomende chronische ziekten zoals diabetes type 2, astma en hartfalen.
Deelname aan een therapeutisch opleidingsprogramma blijft echter zeer variabel, afhankelijk van vele parameters. Gebrek aan informatie lijkt hierbij een grote rol te spelen.
In de regio Ile de France is de dichtheid van beschikbare TEP-programma's hoog, vooral in Parijs. De drie chronische ziekten die worden beheerd door een praktijkondersteuner met een PCS-vermelding hebben het grootste aantal TVE-programma's in Parijs: diabetes type 2 (32 en 6 voor diabetische voet), astma en hartfalen.
Hoe kunnen onderzoekers in een stedelijk gebied met een goed aanbod van TVE-voorzieningen het gebrek aan integratie van deze voorzieningen in het zorgpad verklaren? Onder de diverse patiëntenpopulatie die een afdeling spoedeisende hulp raadpleegt die lijdt aan diabetes type II, astma of hartfalen, willen onderzoekers het percentage patiënten bepalen dat tijdens hun zorg geen TVE is aangeboden.
Onderzoekers zullen dan proberen demografische, sociaaleconomische en medische factoren te identificeren die statistisch verband houden met het ontbreken van een FTE-voorstel.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt raadpleegt om welke reden dan ook de spoedeisende hulp van het GHPSJ
- Patiënt met een chronische ziekte zoals diabetes type 2 en/of astma en/of hartfalen
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van de chronische ziekte in het kader van het huidige beheer op de spoedeisende hulp
- Patiënt wordt gevolgd buiten Ile de France voor de bestudeerde chronische ziekte
- Patiënt met dementie of cognitieve stoornissen
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Patiënt verzet zich tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van patiënten met chronische ziekten die op de afdeling spoedeisende hulp worden gezien en die geen educatief programma hebben gekregen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met het aantal patiënten dat tijdens hun zorgtraject geen deelname aan een therapeutisch voorlichtingsprogramma is aangeboden sinds de diagnose van hun chronische ziekte.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntkenmerken geassocieerd met het niet aanbieden van een therapeutisch educatieprogramma tijdens de zorg
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de demografische, sociale, economische en medische kenmerken die statistisch geassocieerd zijn met het ontbreken van een therapeutisch opleidingsvoorstel.
|
Dag 1
|
|
Identificatie van redenen voor weigering om deel te nemen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de reden om niet deel te nemen aan een TEP-programma voor patiënten die er een aangeboden hebben gekregen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Hartfalen
- Suikerziekte
- Spoedgevallen
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- Escape
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .