- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05320276
Prediktorer for ikke-tilgang til terapeutiske utdanningsprogrammer blant pasienter med type 2-diabetes og/eller astma og/eller kronisk hjertesvikt i en nødsituasjon (ESCAPE)
Rediktorer for ikke-tilgang til terapeutiske utdanningsprogrammer blant pasienter med type 2-diabetes og/eller astma og/eller kronisk hjertesvikt i en nødsituasjon
Kroniske sykdommer er hyppige og potensielt alvorlige. Type II diabetes, astma og hjertesvikt rammer henholdsvis 3,3 millioner, 4 millioner og 1 million mennesker i Frankrike. De er kilder til unngåelig dødelighet så vel som funksjonshemminger som fører til tap av år med fullt helseliv (DALYS). Kumulativt var de ansvarlige for tapet av mer enn 1 million DALYS i 2019 i Frankrike. Nasjonale og internasjonale anbefalinger inkluderer også TVE i behandlingen av disse tre sykdommene.
Denne alvorlighetsgraden kan reduseres ved bedre behandling underbygget av terapeutisk utdanning. Ved å forbedre kunnskapen deres om sykdommen, tillater det en bedre tilslutning av pasientene til omsorgsprosjektet, oppnåelse av kliniske og biologiske mål, en reduksjon i antall akuttbesøk og ikke-planlagte sykehusinnleggelser, og en forbedring av livskvaliteten i løpet av forløpet av tre hyppige kroniske sykdommer som diabetes type 2, astma og hjertesvikt.
Imidlertid forblir deltakelse i et terapeutisk utdanningsprogram svært varierende avhengig av mange parametere. Mangel på informasjon ser ut til å spille en stor rolle i denne sammenhengen.
I Ile de France-regionen er tettheten av tilgjengelige TEP-programmer høy, spesielt i Paris. De tre kroniske sykdommene som behandles av en avansert sykepleier med PCS-omtale har det største antallet TVE-programmer i Paris: diabetes type 2 (32 og 6 for diabetisk fot), astma og hjertesvikt.
Hvordan kan etterforskere forklare mangelen på integrering av disse fasilitetene i omsorgsveien i et byområde med god tilgang på TVE-tilbud? Blant den mangfoldige pasientpopulasjonen som konsulterer en akuttmottak som lider av diabetes type II, astma eller hjertesvikt, ønsker etterforskere å bestemme andelen pasienter som ikke har blitt tilbudt TVE under behandlingen.
Etterforskere vil deretter prøve å identifisere demografiske, sosioøkonomiske og medisinske faktorer statistisk assosiert med fravær av FTE-forslag.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Pasient som konsulterer GHPSJ akuttmottak uansett grunn
- Pasient med kronisk sykdom blant type 2 diabetes og/eller astma og/eller hjertesvikt
- Franskofon pasient
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av den kroniske sykdommen i sammenheng med dens nåværende behandling på legevakten
- Pasienten blir fulgt utenfor Ile de France for den kroniske sykdommen som ble studert
- Pasient med demens eller kognitive lidelser
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsvern
- Pasient som motsetter seg bruken av dataene hans for denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasienter med kroniske sykdommer sett i akuttmottaket som ikke har fått tilbud om utdanning
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet tilsvarer antallet pasienter som ikke har fått tilbud om å delta i et terapeutisk utdanningsprogram i løpet av pleieforløpet siden diagnosen sin kroniske sykdom.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristikker knyttet til å ikke tilby et terapeutisk utdanningsprogram i løpet av pleieforløpet
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet tilsvarer de demografiske, sosiale, økonomiske og medisinske egenskapene statistisk assosiert med fraværet av et terapeutisk utdanningsforslag.
|
Dag 1
|
|
Identifisering av årsaker til å nekte å delta
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet tilsvarer årsaken til å takke nei til å delta i et TEP-program for pasienter som har fått tilbud om det.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille GERLIER, MD, Groupe Hopsitalier Paris Saint-Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- McGhan SL, Cicutto LC, Befus AD. Advances in development and evaluation of asthma education programs. Curr Opin Pulm Med. 2005 Jan;11(1):61-8. doi: 10.1097/01.mcp.0000146783.18716.31.
- Rice H, Say R, Betihavas V. The effect of nurse-led education on hospitalisation, readmission, quality of life and cost in adults with heart failure. A systematic review. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):363-374. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.002. Epub 2017 Oct 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Hjertefeil
- Sukkersyke
- Nødsituasjoner
- Astma
Andre studie-ID-numre
- Escape
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .