Une étude sur le cannabidiol inhalé chez des consommateurs occasionnels de cannabis en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Entre 21 et 65 ans inclusivement;
2. Avoir consommé du cannabis au moins une fois dans sa vie ET avoir consommé du cannabis trois jours ou moins au cours des 28 jours précédant l'inscription ;
3. Être en mesure de fournir un consentement éclairé signé ;
4. Disposé à se conformer aux procédures et aux exigences de l'étude selon le protocole ;
5. Avoir un volume expiratoire maximal en première seconde (VEM) sup 90 % ;
6. Capable de communiquer et de comprendre l'anglais ou le français ;

7. Pour les participantes :

   un. Sans potentiel de procréer, défini comme : i. postménopausique (12 mois d'aménorrhée spontanée et ≥ 45 ans); ou ii. Stérilisation chirurgicale documentée (c.-à-d. ligature des trompes, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale); ou

   b. Avec potentiel de procréer : i. Doit avoir un résultat de test de grossesse négatif lors du dépistage et lors des visites ultérieures.

ii. ET n'ont aucun plan de grossesse pendant l'essai iii. ET doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute condition médicale invalidante, telle qu'évaluée par les antécédents médicaux, un examen physique, des signes vitaux et/ou des évaluations de laboratoire qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation en toute sécurité à l'étude ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé ;
2. Affection psychiatrique grave (antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire ; psychose aiguë actuelle, manie ou tendance suicidaire actuelle d'après le Mini International Neuropsychiatric Interview );
3. Toute autre condition mentale invalidante, instable ou aiguë qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation sûre à l'étude ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé ;
4. Trouble lié à l'utilisation actuelle de substances (sauf la nicotine) selon Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-V );
5. Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte lors du dépistage ou lors de l'inscription à l'étude ;
6. En attendant une action en justice ou toute autre raison qui, de l'avis du médecin de l'étude, pourrait empêcher l'achèvement de l'étude ;
7. Utilisation de médicaments dans les 7 jours suivant les séances expérimentales, qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent interagir avec le cannabis.
8. Participation à des essais cliniques ou à d'autres procédures expérimentales impliquant l'administration de cannabis ou de cannabinoïdes dans les 30 jours précédant la randomisation