En undersøgelse af inhaleret cannabidiol hos sunde lejlighedsvise cannabisbrugere

Inklusionskriterier:

1. Mellem 21 og 65 år, inklusive;
2. Har brugt cannabis mindst én gang i livet OG har brugt cannabis tre dage eller mindre i de 28 dage før tilmelding;
3. Kunne give et underskrevet informeret samtykke;
4. Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og krav i henhold til protokol;
5. Har et forceret ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV) sup 90 %;
6. Kunne kommunikere og forstå engelsk eller fransk sprog;

7. For kvindelige deltagere:

   en. Uden frugtbarhed, defineret som: i. postmenopausal (12 måneder med spontan amenoré og ≥ 45 år); eller ii. Dokumenteret kirurgisk steriliseret (dvs. tubal ligering, hysterektomi eller bilateral oophorektomi); eller

   b. Med den fødedygtige potentiale: i. Skal have negativt graviditetstestresultat ved screening og ved efterfølgende besøg.

ii. OG har ingen graviditetsplan under forsøget iii. OG skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver invaliderende medicinsk tilstand, som vurderet ved sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og/eller laboratorievurderinger, der efter undersøgelseslægens mening udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen eller evnen til at give fuldt informeret samtykke;
2. Alvorlig psykiatrisk tilstand (historie med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse; aktuel akut psykose, mani eller aktuel suicidalitet baseret på Mini International Neuropsychiatric Interview);
3. Enhver anden invaliderende, ustabil eller akut mental tilstand, der efter undersøgelseslægens mening udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen eller evnen til at give fuldt informeret samtykke;
4. Aktuel stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin) ifølge Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-V );
5. Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid enten ved screening eller under optagelse i undersøgelsen;
6. Afventende retssag eller anden grund, der efter undersøgelseslægens mening kan forhindre undersøgelsens afslutning;
7. Brug af medicin inden for 7 dage efter forsøgssessioner, som efter efterforskerens vurdering kan interagere med cannabis.
8. Deltagelse i kliniske forsøg eller undergår anden undersøgelsesprocedure, der involverer cannabis- eller cannabinoidadministration inden for 30 dage før randomisering