Een onderzoek naar geïnhaleerde cannabidiol bij gezonde incidentele cannabisgebruikers

Inclusiecriteria:

1. Tussen 21 en 65 jaar, inclusief;
2. Ten minste één keer in het leven cannabis hebben gebruikt EN drie dagen of minder cannabis hebben gebruikt in de 28 dagen voorafgaand aan inschrijving;
3. In staat zijn om een ​​ondertekende geïnformeerde toestemming te geven;
4. Bereid om te voldoen aan de studieprocedures en vereisten volgens het protocol;
5. Heb een geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV) sup 90%;
6. In staat om te communiceren en de Engelse of Franse taal te begrijpen;

7. Voor vrouwelijke deelnemers:

   A. Zonder vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als: i. postmenopauzaal (12 maanden spontane amenorroe en ≥ 45 jaar oud); of ii. Gedocumenteerd chirurgisch gesteriliseerd (d.w.z. afbinden van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie); of

   B. Met vruchtbare potentie: i. Moet een negatief resultaat van de zwangerschapstest hebben bij screening en bij volgende bezoeken.

ii. EN geen zwangerschapsplan hebben tijdens de proefperiode iii. AND moet ermee instemmen om tijdens het onderzoek een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke invaliderende medische aandoening, zoals beoordeeld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en/of laboratoriumbeoordelingen die, naar de mening van de onderzoeksarts, veilige deelname aan het onderzoek of de mogelijkheid om volledig geïnformeerde toestemming te geven, verhindert;
2. Ernstige psychiatrische aandoening (voorgeschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis; huidige acute psychose, manie of huidige suïcidaliteit op basis van het Mini International Neuropsychiatric Interview);
3. Elke andere invaliderende, onstabiele of acute mentale toestand die, naar de mening van de onderzoeksarts, een veilige deelname aan de studie of het vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven, verhindert;
4. Huidige stoornis in middelengebruik (behalve nicotine) volgens Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-V);
5. momenteel zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens de screening of tijdens deelname aan het onderzoek;
6. In afwachting van gerechtelijke stappen of andere redenen die, naar de mening van de onderzoeksarts, de afronding van de studie zouden kunnen verhinderen;
7. Gebruik van medicatie binnen 7 dagen na experimentele sessies, die naar de mening van de onderzoeker een wisselwerking met cannabis kunnen hebben.
8. Deelname aan klinische onderzoeken of het ondergaan van een andere onderzoeksprocedure met toediening van cannabis of cannabinoïden binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie