Um estudo do canabidiol inalado em usuários ocasionais saudáveis ​​de cannabis

Critério de inclusão:

1. Entre 21 e 65 anos, inclusive;
2. Ter usado maconha pelo menos uma vez na vida E ter usado maconha três dias ou menos nos 28 dias anteriores à inscrição;
3. Ser capaz de fornecer um consentimento informado assinado;
4. Disposto a cumprir os procedimentos e requisitos do estudo de acordo com o protocolo;
5. Ter um volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV) superior a 90%;
6. Capaz de se comunicar e entender o idioma inglês ou francês;

7. Para participantes do sexo feminino:

   a. Sem potencial para engravidar, definido como: i. pós-menopausa (12 meses de amenorréia espontânea e ≥ 45 anos); ou ii. Esterilizado cirurgicamente documentado (isto é, laqueadura tubária, histerectomia ou ooforectomia bilateral); ou

   b. Com potencial para engravidar: i. Deve ter resultado negativo no teste de gravidez na triagem e nas visitas subsequentes.

ii. E não ter nenhum plano de gravidez durante o estudo iii. E deve concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aceito durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição médica incapacitante, avaliada pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais e/ou avaliações laboratoriais que, na opinião do médico do estudo, impeça a participação segura no estudo ou a capacidade de fornecer consentimento informado completo;
2. Condição psiquiátrica grave (história de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar; psicose aguda atual, mania ou tendência suicida atual com base na Mini International Neuropsychiatric Interview);
3. Qualquer outra condição mental incapacitante, instável ou aguda que, na opinião do médico do estudo, impeça a participação segura no estudo ou a capacidade de fornecer consentimento informado completo;
4. Transtorno atual por uso de substâncias (exceto nicotina) de acordo com Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (SCID-V);
5. Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar na triagem ou enquanto inscrita no estudo;
6. Ação legal pendente ou outro motivo que, na opinião do médico do estudo, possa impedir a conclusão do estudo;
7. Uso de medicamento dentro de 7 dias das sessões experimentais, que, na opinião do Investigador, podem interagir com a cannabis.
8. Participação em ensaios clínicos ou em outro procedimento investigativo envolvendo administração de cannabis ou canabinóides dentro de 30 dias antes da randomização