Studie inhalovaného kanabidiolu u zdravých příležitostných uživatelů konopí

Kritéria pro zařazení:

1. mezi 21 a 65 lety včetně;
2. Užili konopí alespoň jednou za život A užili konopí tři dny nebo méně během 28 dnů před zápisem;
3. Být schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas;
4. Ochota dodržovat studijní postupy a požadavky podle protokolu;
5. Mít objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV) sup 90 %;
6. Schopnost komunikovat a rozumět anglickému nebo francouzskému jazyku;

7. Pro ženské účastnice:

   A. Bez reprodukčního potenciálu, definovaný jako: i. postmenopauzální (12 měsíců spontánní amenorea a ≥ 45 let); nebo ii. Zdokumentované chirurgicky sterilizované (tj. podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie); nebo

   b. S fertilním potenciálem: i. Při screeningu a dalších návštěvách musí mít negativní výsledek těhotenského testu.

ii. A nemají žádný plán těhotenství během zkoušky iii. A musí souhlasit s používáním lékařsky uznávané metody antikoncepce po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli invalidizující zdravotní stav, jak je posouzen lékařskou anamnézou, fyzikálním vyšetřením, vitálními funkcemi a/nebo laboratorním hodnocením, které podle názoru lékaře studie znemožňují bezpečnou účast ve studii nebo schopnost poskytnout plně informovaný souhlas;
2. Těžký psychiatrický stav (anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy; současná akutní psychóza, mánie nebo současná sebevražednost na základě Mini International Neuropsychiatric Interview);
3. Jakýkoli jiný invalidizující, nestabilní nebo akutní duševní stav, který podle názoru lékaře studie znemožňuje bezpečnou účast ve studii nebo schopnost poskytnout plně informovaný souhlas;
4. Současná porucha užívání návykových látek (kromě nikotinu) podle strukturovaného klinického rozhovoru pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (SCID-V);
5. V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět buď při screeningu nebo při zařazení do studie;
6. Čeká na právní kroky nebo z jiného důvodu, který by podle názoru lékaře studie mohl zabránit dokončení studie;
7. Užívání léků do 7 dnů od experimentálních sezení, které podle názoru výzkumníka mohou interagovat s konopím.
8. Účast v klinických studiích nebo podstoupení jiného zkušebního postupu zahrnujícího podávání konopí nebo kanabinoidů během 30 dnů před randomizací