Исследование вдыхаемого каннабидиола у здоровых людей, периодически употребляющих каннабис

Критерии включения:

1. от 21 до 65 лет включительно;
2. Употребляли каннабис хотя бы один раз в жизни И употребляли каннабис в течение трех или менее дней в течение 28 дней до регистрации;
3. иметь возможность предоставить подписанное информированное согласие;
4. Желание соблюдать процедуры и требования исследования в соответствии с протоколом;
5. Иметь объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ) более 90 %;
6. Способен общаться и понимать английский или французский язык;

7. Для участников женского пола:

   а. Без детородного потенциала, определяемого как: i. постменопаузальный (12 месяцев спонтанной аменореи и ≥ 45 лет); или II. Документально подтвержденная хирургическая стерилизация (например, перевязка маточных труб, гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия); или

   б. С детородным потенциалом: i. Должен быть отрицательный результат теста на беременность при скрининге и при последующих визитах.

II. И не иметь плана беременности во время испытания iii. И должен дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Любое инвалидизирующее заболевание, оцениваемое по истории болезни, физическому осмотру, показателям жизнедеятельности и/или лабораторным исследованиям, которое, по мнению врача-исследователя, исключает безопасное участие в исследовании или возможность дать полностью информированное согласие;
2. Тяжелое психическое состояние (шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство в анамнезе, текущий острый психоз, мания или суицидальные наклонности в настоящее время на основании Мини-международного нейропсихиатрического интервью);
3. Любое другое инвалидизирующее, нестабильное или острое психическое состояние, которое, по мнению врача-исследователя, препятствует безопасному участию в исследовании или возможности дать полностью информированное согласие;
4. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина), согласно структурированному клиническому интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (SCID-V);
5. Беременность в настоящее время, кормление грудью или планирование беременности во время скрининга или во время участия в исследовании;
6. Ожидание судебного иска или другая причина, которая, по мнению врача-исследователя, может помешать завершению исследования;
7. Использование лекарств в течение 7 дней экспериментальных сеансов, которые, по мнению следователя, могут взаимодействовать с каннабисом.
8. Участие в клинических испытаниях или прохождение другой исследовательской процедуры, связанной с приемом каннабиса или каннабиноидов, в течение 30 дней до рандомизации.