Uno studio sul cannabidiolo inalato in consumatori occasionali sani di cannabis

Criterio di inclusione:

1. Tra 21 e 65 anni inclusi;
2. Aver usato cannabis almeno una volta nella vita E aver usato cannabis tre giorni o meno nei 28 giorni precedenti l'iscrizione;
3. Essere in grado di fornire un consenso informato firmato;
4. Disponibilità a rispettare le procedure e i requisiti dello studio come da protocollo;
5. Avere un volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV) superiore al 90%;
6. In grado di comunicare e comprendere la lingua inglese o francese;

7. Per le partecipanti donne:

   UN. Senza potenziale fertile, definito come: i. postmenopausale (12 mesi di amenorrea spontanea e ≥ 45 anni di età); o ii. Sterilizzazione chirurgica documentata (ad esempio, legatura delle tube, isterectomia o ovariectomia bilaterale); O

   B. In età fertile: i. Deve avere un risultato negativo del test di gravidanza allo screening e alle visite successive.

ii. E non avere un piano di gravidanza durante il processo iii. E deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione medica invalidante, valutata da anamnesi, esame fisico, segni vitali e/o valutazioni di laboratorio che, a parere del medico dello studio, precluda la partecipazione sicura allo studio o la capacità di fornire un consenso pienamente informato;
2. Grave condizione psichiatrica (storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare; psicosi acuta in corso, mania o suicidio in atto sulla base della Mini International Neuropsychiatric Interview);
3. Qualsiasi altra condizione mentale invalidante, instabile o acuta che, a parere del medico dello studio, preclude la partecipazione sicura allo studio o la capacità di fornire un consenso pienamente informato;
4. Disturbo da uso di sostanze attuali (tranne la nicotina) secondo l'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (SCID-V);
5. Attualmente incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza allo screening o durante l'arruolamento nello studio;
6. Azioni legali in corso o altri motivi che, a giudizio del medico dello studio, potrebbero impedire il completamento dello studio;
7. Uso di farmaci entro 7 giorni dalle sessioni sperimentali, che, a parere dell'investigatore, possono interagire con la cannabis.
8. Partecipazione a studi clinici o sottoposti ad altre procedure sperimentali che comportano la somministrazione di cannabis o cannabinoidi entro 30 giorni prima della randomizzazione