Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoitoa tarvitsevien toksidermiapotilaiden ravitsemus ja aineenvaihdunta (TEN-aineenvaihdunta) (TEN metabolism)

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vaikean toksidermian vuoksi otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemukselliset ja aineenvaihduntaominaisuudet

Retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon sisältyi kaikki potilaat, jotka on otettu toksidermian (Lyell-oireyhtymän, Stevens-Johnsonin oireyhtymän (SJS) tai muun laajan ihovaurion) vuoksi Lausannen palovammakeskuksen aikuisten teho-osaston palovammayksikköön vuosina 2006–2020.

Sisällyttämiskriteerit: ikä > 18 vuotta ja pääsy palovammojen hoitoon toksidermian vuoksi riippumatta kehon pinnasta.

Poissulkemiskriteerit: sairauskertomusten käyttöoikeuden kieltäminen, alle 24 tunnin oleskelu ja suuret palovammat. Tarkkailuaika rajoitetaan teho-osastolla oleskelun ensimmäisiin 31 päivään.

Kaikki ravitsemus- ja aineenvaihduntahallintaan liittyvät muuttujat tallennetaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vielä ei ole kuvausta potilaiden aineenvaihdunnan ominaisuuksista, jotka on otettu myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin (TEN) tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän (SJS) vuoksi. Nämä ovat harvinainen sairaus, joka usein rinnastetaan suuriin palovammoihin aineenvaihdunnan tarpeiden osalta. Teemme retrospektiivisen havainnollisen kohorttitutkimuksen, joka sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu toksidermian (yleinen termi mukaan lukien TEN- tai Lyell-oireyhtymä, SJS ja muu laaja ihovaurio) Lausannen palovammakeskuksen aikuisten teho-osaston palovammaosastolle vuosina 2006-2020. Ensisijainen tulos on teho-osaston ruokintaprotokollan noudattaminen (ruokintareitti, enteraalisen ruokinnan varhainen aloitus), ja toissijaisia ​​tuloksia ovat energian ja proteiinin toimituksen riittävyys ja epäsuoran kalorimetrian käyttö sekä vertailu sekä yleiseen että palovammaan. kriittisesti sairaita potilaita aiemmista tutkimuksista teho-osastolla.

Sisällyttämiskriteerit: ikä > 18 vuotta ja pääsy palovammojen hoitoon toksidermian vuoksi riippumatta kehon pinnasta.

Poissulkemiskriteerit: sairauskertomusten käyttöoikeuden kieltäminen ja alle 24 tunnin oleskelu ja suuret palovammat. Tarkkailuaika rajoitetaan teho-osastolla oleskelun ensimmäisiin 31 päivään.

Tallennetut muuttujat sisältävät demografiset ominaisuudet, vakavuuspisteet (SAPSII, toksisen epidermaalisen nekroosin SCORTEN (SCORTEN for SJS/TEN), ravitsemusriskiseulonnan (NRS) pisteet), kehon pinta-alan (BSA), johon sairaus vaikuttaa, nesteen saanti ja tasapaino (ei sisällä eritetilavuuden arviointia) ensimmäisten 10 vuorokauden aikana, ruumiinpaino oleskelun aikana, munuaisten toiminta, koneellisen ventilaation ja teho-osaston kesto. Ravitsemusmuuttujia ovat ruokintareitti, 24 tunnin energian määrääminen ja toimitus, proteiinin, glukoosin ja lipidien saanti, propofoli, insuliini ja epäsuora kalorimetria (IC) tutkimukset. Laboratorioverituloksia ovat glukoosi, prealbumiini, albumiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), triglyseridit, kreatiniini ja hivenaineet (Cu, Se, Zn).

Kuvailevat tilastot: Wilcoxonin sijoitustesti ja Chi2-testi muuttuvat ajan myötä yksisuuntaisella ANOVAlla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti kaikista potilaista, jotka on otettu SJS/TEN:n ja muun toksidermian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • pääsy burn-ICU:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyi pääsystä sairauskertomukseen
  • pysyä alle 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-ruokintaprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Tehohoitojakso, mutta enintään 30 päivää
ICU-päivien osuus katetuista tarpeista
Tehohoitojakso, mutta enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin toimitus
Aikaikkuna: ICU-oleskelu enintään 30 päivää
Proteiinia vähintään 1,1 g/kg päivässä
ICU-oleskelu enintään 30 päivää
Energian toimitus
Aikaikkuna: ICU-oleskelu enintään 30 päivää
Toimitus vähintään 25 kcal/kg/vrk
ICU-oleskelu enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-2018-2268

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa