Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční a metabolický management pacientů s toxidermií vyžadujících intenzivní péči (TEN metabolismus) (TEN metabolism)

4. srpna 2022 aktualizováno: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nutriční a metabolické charakteristiky kriticky nemocných pacientů, kteří byli přijati pro těžkou toxidermii

Retrospektivní observační kohortová studie zahrnující všechny pacienty přijaté pro toxidermii (Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) nebo jiná rozsáhlá destrukce kůže) na popáleninovou jednotku pro dospělé JIP popáleninového centra v Lausanne v letech 2006 až 2020.

Kritéria pro zařazení: věk >18 let a přijetí na popáleninovou JIP pro toxidermii bez ohledu na povrch těla.

Kritéria vyloučení: odmítnutí přístupu k lékařské dokumentaci, pobyt kratší než 24 hodin a velké popáleniny. Doba pozorování bude omezena na prvních 31 dnů pobytu na JIP.

Budou zaznamenány všechny proměnné související s nutričním a metabolickým managementem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud nejsou popsány metabolické charakteristiky pacientů přijatých pro toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) nebo Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), což jsou vzácné stavy, často z hlediska metabolických požadavků asimilované k velkým popáleninám. Provedeme retrospektivní observační kohortovou studii zahrnující všechny pacienty přijaté pro toxidermii (obecný termín včetně TEN nebo Lyellova syndromu, SJS a jiné rozsáhlé destrukce kůže) na popáleninovou jednotku pro dospělé JIP popáleninového centra v Lausanne v letech 2006 až 2020. Primárním výstupem bude dodržování krmného protokolu JIP (cesta krmení, brzký začátek enterální výživy, ), sekundární výstupy budou zahrnovat přiměřenost dodávky energie a bílkovin a použití nepřímé kalorimetrie a srovnání jak s obecným, tak s popáleninovým kriticky nemocných pacientů z předchozích studií na JIP.

Kritéria pro zařazení: věk >18 let a přijetí na popáleninovou JIP pro toxidermii bez ohledu na povrch těla.

Kritéria vyloučení: odmítnutí přístupu k lékařské dokumentaci a pobyt kratší než 24 hodin a vážné popáleniny. Doba pozorování bude omezena na prvních 31 dnů pobytu na JIP.

Zaznamenané proměnné budou zahrnovat demografické charakteristiky, skóre závažnosti (SAPSII, SCORe toxické epidermální nekrózy (SCORTEN pro SJS/TEN), skóre screeningu nutričního rizika (NRS), plochu tělesného povrchu (BSA) ovlivněnou onemocněním, příjem tekutin a rovnováhu (odhad objemu exsudátu není zahrnut) prvních 10 dnů, tělesná hmotnost během pobytu, funkce ledvin, délka umělé ventilace a pobytu na JIP. Nutriční proměnné zahrnují způsob krmení, 24hodinový energetický předpis a dodávku, příjem bílkovin, glukózy a lipidů, propofol, inzulín, studie nepřímé kalorimetrie (IC). Laboratorní krevní výsledky zahrnují glukózu, prealbumin, albumin, C-reaktivní protein (CRP), triglyceridy, kreatinin a stopové prvky (Cu, Se, Zn).

Popisná statistika: Wilcoxonův rank test, zatímco Chi2 test, se v průběhu času mění s jednosměrnou ANOVA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta všech pacientů přijatých pro SJS/TEN a jinou toxidermii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • přijetí na popáleninovou JIP

Kritéria vyloučení:

  • odmítl přístup k lékařské dokumentaci
  • pobyt kratší než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s protokolem výživy na JIP
Časové okno: Pobyt na JIP, maximálně však 30 dní
Podíl dnů JIP s pokrytými potřebami
Pobyt na JIP, maximálně však 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodávka bílkovin
Časové okno: Pobyt na JIP, ale maximálně 30 dní
Dodávka alespoň 1,1 g/kg bílkovin denně
Pobyt na JIP, ale maximálně 30 dní
Dodávka energie
Časové okno: Pobyt na JIP, ale maximálně 30 dní
Dodávka minimálně 25 kcal/kg/den
Pobyt na JIP, ale maximálně 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER-2018-2268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit