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集中治療を必要とするトキシデルミア患者の栄養および代謝管理(TEN代謝) (TEN metabolism)

2022年8月4日 更新者:Mette M Berger、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

重症中毒症で入院した重症患者の栄養および代謝特性

2006年から2020年の間にローザンヌ熱傷センターの成人ICUの熱傷病棟に中毒症(ライエル症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、またはその他の広範な皮膚破壊)で入院したすべての患者を含む後ろ向き観察コホート研究。

包含基準:年齢が18歳以上で、体表面が影響を受けた中毒症のために熱傷ICUに入院。

除外基準: 医療記録へのアクセスを拒否した、24 時間未満の滞在、重度のやけど。 観察期間は、ICU滞在の最初の31日間に限定されます。

栄養および代謝管理に関連するすべての変数が記録されます

調査の概要

詳細な説明

中毒性表皮壊死融解症 (TEN) またはスティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS) で入院した患者の代謝特性については、まだ説明がありません。 2006年から2020年の間にローザンヌ熱傷センターの成人ICUの熱傷病棟に中毒症(TENまたはライエル症候群、SJS、およびその他の広範な皮膚破壊を含む総称)で入院したすべての患者を含むレトロスペクティブな観察コホート研究を実施します。 主な結果は、ICU の栄養プロトコルの順守 (栄養経路、経腸栄養の早期開始) であり、副次的な結果には、エネルギーとタンパク質の供給の妥当性、間接熱量測定の使用、および一般的な熱傷と熱傷の両方との比較が含まれます。 ICUでの以前の研究からの重症患者。

包含基準:年齢が18歳以上で、体表面が影響を受けた中毒症のために熱傷ICUに入院。

除外基準:カルテへのアクセスを拒否したこと、24時間未満の滞在、重度のやけど。 観察期間は、ICU滞在の最初の31日間に限定されます。

記録された変数には、人口統計学的特徴、重症度スコア (SAPSII、中毒性表皮壊死症のスコア (SJS/TEN の場合は SCORTEN)、栄養リスク スクリーニング (NRS) スコア)、疾患の影響を受ける体表面積 (BSA)、水分摂取量およびバランスが含まれます。最初の 10 日間の (滲出液量の推定は含まれていません)、滞在中の体重、腎機能、人工呼吸器と ICU 滞在期間。 栄養変数には、摂食経路、24 時間のエネルギー処方と供給、タンパク質、ブドウ糖、脂質の摂取量、プロポフォール、インスリン、間接熱量測定 (IC) 研究が含まれます。 検査室の血液結果には、グルコース、プレアルブミン、アルブミン、C 反応性タンパク質 (CRP)、トリグリセリド、クレアチニン、および微量元素 (Cu、Se、Zn) が含まれます。

記述統計量: ウィルコクソン順位検定は、カイ 2 検定であり、一元配置分散分析で経時的に変化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SJS/TEN およびその他の中毒症で入院した全患者のコホート

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 熱傷ICUへの入院

除外基準:

  • 医療記録へのアクセスを拒否しました
  • 滞在時間が24時間未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU 給餌プロトコルの遵守
時間枠:ICU滞在、最大30日
カバーされたニーズのあるICU日数の割合
ICU滞在、最大30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の送達
時間枠:ICU滞在、最大30日
少なくとも 1.1 g/kg のタンパク質の供給
ICU滞在、最大30日
エネルギー供給
時間枠:ICU滞在、最大30日
少なくとも 25 kcal/kg/日の配達
ICU滞在、最大30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Eckert Philippe, MD、Université de Lausanne, Director of the ICU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月2日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医療栄養の臨床試験

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