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Manejo Nutricional y Metabólico de Pacientes con Toxidermia que Requieren Cuidados Intensivos (METABOLISMO TEN) (TEN metabolism)

4 de agosto de 2022 actualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Características nutricionales y metabólicas de pacientes críticos ingresados ​​por toxidermia grave

Estudio de cohorte observacional retrospectivo que incluye a todos los pacientes ingresados ​​por toxidermia (síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) u otra destrucción cutánea extensa) en la unidad de Quemados de la UCI de adultos del centro de quemados de Lausana entre 2006 y 2020.

Criterios de inclusión: edad > 18 años e ingreso en la UCI de quemados por toxidermia independientemente de la superficie corporal afectada.

Criterios de exclusión: haber denegado el acceso a la historia clínica, estancia inferior a 24 horas y grandes quemaduras. El período de observación se limitará a los primeros 31 días de estancia en la UCI.

Se registrarán todas las variables relacionadas con el manejo nutricional y metabólico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aún no existen descripciones de las características metabólicas de los pacientes ingresados ​​por Necrolisis Epidérmica Tóxica (NET) o Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), que son una condición rara, muchas veces asimilada a grandes quemaduras en términos de requerimientos metabólicos. Realizaremos un estudio de cohorte observacional retrospectivo que incluya a todos los pacientes ingresados ​​por toxidermia (término general que incluye NET o síndrome de Lyell, SJS y otra destrucción extensa de la piel) en la unidad de quemados de la UCI de adultos del centro de quemados de Lausana entre 2006 y 2020. El resultado primario será el cumplimiento del protocolo de alimentación de la UCI (ruta de alimentación, inicio temprano de la alimentación enteral), y los resultados secundarios incluirán la adecuación de la entrega de energía y proteínas, y el uso de calorimetría indirecta, y la comparación con general y quemado. pacientes críticos de estudios previos en la UCI.

Criterios de inclusión: edad > 18 años e ingreso en la UCI de quemados por toxidermia independientemente de la superficie corporal afectada.

Criterios de exclusión: haber denegado el acceso a la historia clínica, y una estancia inferior a 24 horas, y grandes quemaduras. El período de observación se limitará a los primeros 31 días de estancia en la UCI.

Las variables registradas incluirán características demográficas, puntajes de gravedad (SAPSII, SCORe of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN para SJS/TEN), puntaje de detección de riesgo nutricional (NRS), área de superficie corporal (BSA) afectada por la enfermedad, ingesta de líquidos y equilibrio (estimación de volumen de exudado no incluida) de los primeros 10 días, peso corporal durante la estancia, función renal, tiempo de ventilación mecánica y de estancia en UCI. Las variables nutricionales incluyen la vía de alimentación, la prescripción y entrega de energía en 24 horas, la ingesta de proteínas, glucosa y lípidos, propofol, insulina, estudios de calorimetría indirecta (IC). Los resultados de laboratorio de sangre incluyen glucosa, prealbúmina, albúmina, proteína C reactiva (PCR), triglicéridos, creatinina y oligoelementos (Cu, Se, Zn).

Estadísticas descriptivas: la prueba de rango de Wilcoxon, mientras que la prueba de Chi2, cambia con el tiempo con ANOVA unidireccional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de todos los pacientes ingresados ​​por SJS/TEN y otras toxidermias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • ingreso en la UCI de quemados

Criterio de exclusión:

  • negó el acceso a la historia clínica
  • quedarse menos de 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del protocolo de alimentación de la UCI
Periodo de tiempo: Estancia en UCI, pero máximo 30 días
Proporción de días de UCI con necesidades cubiertas
Estancia en UCI, pero máximo 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrega de proteínas
Periodo de tiempo: Estancia en UCI pero máximo 30 días
Aporte de al menos 1,1 g/kg día de proteína
Estancia en UCI pero máximo 30 días
Entrega de energía
Periodo de tiempo: Estancia en UCI pero máximo 30 días
Entrega de al menos 25 kcal/kg/día
Estancia en UCI pero máximo 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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