Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie żywieniowe i metaboliczne u pacjentów z toksydermią wymagających intensywnej opieki (metabolizm TEN) (TEN metabolism)

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Charakterystyka żywieniowa i metaboliczna pacjentów w stanie krytycznym przyjętych z powodu ciężkiej toxydermii

Retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące wszystkich pacjentów przyjętych z powodu toksydermii (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) lub inne rozległe zniszczenia skóry) na oddział oparzeń na OIOM-ie dla dorosłych ośrodka oparzeń w Lozannie w latach 2006-2020.

Kryteria włączenia: wiek >18 lat i przyjęcie na oddział intensywnej terapii oparzeń z powodu toksydermii, niezależnie od zajętej powierzchni ciała.

Kryteria wykluczenia: odmowa dostępu do dokumentacji medycznej, pobyt krótszy niż 24 godziny i poważne oparzenia. Okres obserwacji będzie ograniczony do pierwszych 31 dni pobytu na OIT.

Rejestrowane będą wszystkie zmienne związane z zarządzaniem odżywianiem i metabolizmem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma jeszcze opisu charakterystyki metabolicznej pacjentów przyjętych z powodu martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (TEN) lub zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), które są rzadkim schorzeniem, często utożsamianym z dużymi oparzeniami pod względem wymagań metabolicznych. Przeprowadzimy retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące wszystkich pacjentów przyjętych z powodu toksydermii (termin ogólny obejmujący TEN lub zespół Lyella, SJS i inne rozległe zniszczenia skóry) na oddział oparzeń OIOM-u dla dorosłych w ośrodku oparzeń w Lozannie w latach 2006-2020. Pierwszorzędowym wynikiem będzie zgodność z protokołem żywienia obowiązującym na OIT (droga żywienia, wczesne rozpoczęcie żywienia dojelitowego), a drugorzędnymi wynikami będzie adekwatność dostarczania energii i białka oraz zastosowanie kalorymetrii pośredniej, a także porównanie zarówno z ogólnymi, jak i oparzeniowymi krytycznie chorych pacjentów z wcześniejszych badań na OIT.

Kryteria włączenia: wiek >18 lat i przyjęcie na oddział intensywnej terapii oparzeń z powodu toksydermii, niezależnie od zajętej powierzchni ciała.

Kryteria wykluczenia: odmowa dostępu do dokumentacji medycznej, pobyt krótszy niż 24 godziny oraz poważne oparzenia. Okres obserwacji będzie ograniczony do pierwszych 31 dni pobytu na OIT.

Zarejestrowane zmienne będą obejmować charakterystykę demograficzną, wyniki ciężkości (SAPSII, SCORE toksycznej martwicy naskórka (SCORTEN dla SJS/TEN), wynik oceny ryzyka żywieniowego (NRS)), powierzchnię ciała (BSA) dotkniętą chorobą, spożycie płynów i równowagę (bez oszacowania objętości wysięku) z pierwszych 10 dni, masę ciała podczas pobytu, czynność nerek, długość wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT. Zmienne żywieniowe obejmują drogę karmienia, 24-godzinną receptę i dostarczanie energii, spożycie białka, glukozy i lipidów, propofolu, insuliny, badania kalorymetrii pośredniej (IC). Wyniki laboratoryjne krwi obejmują glukozę, prealbuminę, albuminę, białko C-reaktywne (CRP), trójglicerydy, kreatyninę i pierwiastki śladowe (Cu, Se, Zn).

Statystyki opisowe: test rang Wilcoxona, podczas gdy test Chi2 zmienia się w czasie z jednoczynnikową ANOVA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta wszystkich pacjentów przyjętych z powodu SJS/TEN i innych toksydermii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • przyjęcie na OIOM oparzeń

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił dostępu do dokumentacji medycznej
  • pobyt krótszy niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z protokołem żywienia OIOM
Ramy czasowe: Pobyt na OIT, ale maksymalnie 30 dni
Odsetek dni pobytu na OIT z pokrywanymi potrzebami
Pobyt na OIT, ale maksymalnie 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawa białka
Ramy czasowe: Pobyt na OIT, ale maksymalnie 30 dni
Dostarczanie co najmniej 1,1 g/kg białka dziennie
Pobyt na OIT, ale maksymalnie 30 dni
Dostawa energii
Ramy czasowe: Pobyt na OIT, ale maksymalnie 30 dni
Dostarczanie co najmniej 25 kcal/kg/dzień
Pobyt na OIT, ale maksymalnie 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-2018-2268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj