Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessig og metabolsk behandling av toksidermipasienter som krever intensivbehandling (TEN-metabolisme) (TEN metabolism)

4. august 2022 oppdatert av: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ernæringsmessige og metabolske egenskaper hos kritisk syke pasienter innlagt for alvorlig toksidermi

Retrospektiv observasjonskohortstudie inkludert alle pasienter innlagt for toksidermi (Lyell syndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller annen omfattende hudødeleggelse) til brannsårenheten på voksen ICU i Lausanne brannsårsenter mellom 2006 og 2020.

Inklusjonskriterier: alder >18 år og innleggelse til brannskade-ICU for toksidermi uansett kroppsoverflate som er berørt.

Eksklusjonskriterier: å ha avslått innsyn i journalen, opphold kortere enn 24 timer, og store brannskader. Observasjonsperioden vil være begrenset til de første 31 dagene av ICU-oppholdet.

Alle variabler relatert til ernærings- og metabolsk håndtering vil bli registrert

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er ennå ingen beskrivelse av de metabolske egenskapene til pasienter innlagt for toksisk epidermal nekrolyse (TEN) eller Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som er en sjelden tilstand, ofte assimilert med store brannskader når det gjelder metabolske krav. Vi vil gjennomføre en retrospektiv observasjonskohortstudie som inkluderer alle pasienter innlagt for toksidermi (generelt termin inkludert TEN eller Lyell syndrom, SJS og annen omfattende hudødeleggelse) til brannsårenheten på voksen ICU på brannsårsenteret i Lausanne mellom 2006 og 2020. Det primære resultatet vil være overholdelse av intensivavdelingens fôringsprotokoll (matingsrute, tidlig start av enteral fôring, ), og sekundære utfall vil inkludere tilstrekkeligheten av energi- og proteintilførsel, og bruk av indirekte kalorimetri, og sammenligning med både generell og forbrenning. kritisk syke pasienter fra tidligere studier på intensivavdelingen.

Inklusjonskriterier: alder >18 år og innleggelse til brannskade-ICU for toksidermi uansett kroppsoverflate som er berørt.

Eksklusjonskriterier: å ha avslått innsyn i journalen, og opphold kortere enn 24 timer, og store brannskader. Observasjonsperioden vil være begrenset til de første 31 dagene av ICU-oppholdet.

De registrerte variablene vil inkludere demografiske karakteristika, alvorlighetsgrad (SAPSII, SCORE of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN for SJS/TEN), Nutrition risk screening (NRS) score), kroppsoverflateareal (BSA) påvirket av sykdommen, væskeinntak og balanse (ekssudatvolumberegning ikke inkludert) av de første 10 dagene, kroppsvekt under oppholdet, nyrefunksjon, lengde på mekanisk ventilasjon og intensivopphold. Ernæringsvariabler inkluderer fôringsruten, 24-timers energiresept og levering, protein-, glukose- og lipidinntak, propofol, insulin, indirekte kalorimetri (IC) studier. Laboratorieblodresultater inkluderer glukose, prealbumin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), triglyserider, kreatinin og sporstoffer (Cu, Se, Zn).

Beskrivende statistikk: Wilcoxon rangtest, mens Chi2 test, endres over tid med enveis ANOVA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av alle pasienter innlagt for SJS/TEN og annen toksidermi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • innleggelse på brannskade-ICU

Ekskluderingskriterier:

  • nektet innsyn i journalen
  • opphold kortere enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av ICU fôringsprotokoll
Tidsramme: ICU-opphold, men maksimalt 30 dager
Andel ICU-dager med dekket behov
ICU-opphold, men maksimalt 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protein levering
Tidsramme: ICU-opphold, men maksimalt 30 dager
Tilførsel av minst 1,1 g/kg dag protein
ICU-opphold, men maksimalt 30 dager
Energilevering
Tidsramme: ICU-opphold men maksimalt 30 dager
Levering på minst 25 kcal/kg/dag
ICU-opphold men maksimalt 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere