Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív ellátást igénylő toxidermiás betegek táplálkozási és anyagcsere-kezelése (TEN Metabolism) (TEN metabolism)

2022. augusztus 4. frissítette: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Súlyos toxidermia miatt befogadott kritikus állapotú betegek táplálkozási és anyagcsere-jellemzői

Retrospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely magában foglalja az összes olyan beteget, akiket toxidermia (Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma (SJS) vagy egyéb kiterjedt bőrpusztulás) miatt vettek fel a Lausanne-i égési központ felnőtt intenzív osztályának égési osztályára 2006 és 2020 között.

Bevételi kritériumok: 18 év feletti életkor és toxidermia miatti égési intenzív osztályra történő felvétel, az érintett testfelülettől függetlenül.

Kizárási kritériumok: az egészségügyi dokumentációhoz való hozzáférés megtagadása, 24 óránál rövidebb tartózkodás és súlyos égési sérülések. A megfigyelési időszak az intenzív osztályon való tartózkodás első 31 napjára korlátozódik.

A táplálkozással és az anyagcsere-gazdálkodással kapcsolatos összes változót rögzíteni kell

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Még nincs leírás a toxikus epidermális nekrolízis (TEN) vagy Stevens-Johnson-szindróma (SJS) miatt felvett betegek metabolikus jellemzőiről, amelyek ritka állapotok, amelyek anyagcsere-szükségleteik szempontjából gyakran súlyos égési sérülésekhez hasonlítanak. Retrospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatot fogunk végezni minden olyan beteggel, akiket toxidermiával (általános kifejezés, beleértve a TEN vagy Lyell-szindrómát, SJS-t és egyéb kiterjedt bőrpusztulást) felveszünk a Lausanne-i égési központ felnőtt intenzív osztályának égési osztályára 2006 és 2020 között. Az elsődleges eredmény az intenzív osztály etetési protokolljának való megfelelés (etetési mód, enterális táplálás korai megkezdése, ), a másodlagos kimenetelek között szerepel az energia- és fehérjebevitel megfelelősége, valamint az indirekt kalorimetria alkalmazása, valamint az általános és az égési tünetekkel való összehasonlítás. Az intenzív osztályon végzett korábbi vizsgálatokból származó kritikus állapotú betegek.

Bevételi kritériumok: 18 év feletti életkor és toxidermia miatti égési intenzív osztályra történő felvétel, az érintett testfelülettől függetlenül.

Kizárási kritériumok: az egészségügyi dokumentációhoz való hozzáférés megtagadása, 24 óránál rövidebb tartózkodás és súlyos égési sérülések. A megfigyelési időszak az intenzív osztályon való tartózkodás első 31 napjára korlátozódik.

A rögzített változók magukban foglalják a demográfiai jellemzőket, a súlyossági pontszámokat (SAPSII, a toxikus epidermális nekrózis SCORE (SCORTEN az SJS/TEN esetében), a táplálkozási kockázati szűrési (NRS) pontszámot), a betegség által érintett testfelületet (BSA), a folyadékbevitelt és az egyensúlyt. (a váladékmennyiség becslését nem tartalmazza) az első 10 nap, a tartózkodás alatti testtömeg, a vesefunkció, a gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon tartózkodás időtartama. A táplálkozási változók közé tartozik az etetés módja, a 24 órás energiafelírás és -szállítás, fehérje-, glükóz- és lipidbevitel, propofol, inzulin, indirekt kalorimetriás (IC) vizsgálatok. A laboratóriumi véreredmények között szerepel glükóz, prealbumin, albumin, C-reaktív fehérje (CRP), trigliceridek, kreatinin és nyomelemek (Cu, Se, Zn).

Leíró statisztikák: Wilcoxon rangteszt, míg a Chi2 teszt idővel változik egyirányú ANOVA segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az SJS/TEN és egyéb toxidermia miatt felvett összes beteg kohorsza

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18 év
  • felvétel az égési intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • megtagadta a hozzáférést az egészségügyi dokumentációhoz
  • maradjon 24 óránál rövidebb ideig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztály táplálási protokolljának való megfelelés
Időkeret: Intenzív osztályos tartózkodás, de legfeljebb 30 nap
Az intenzív osztályos napok aránya a fedezett szükségletekkel
Intenzív osztályos tartózkodás, de legfeljebb 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérje szállítás
Időkeret: Intenzív osztályos tartózkodás, de legfeljebb 30 nap
Legalább 1,1 g/kg napi fehérje szállítása
Intenzív osztályos tartózkodás, de legfeljebb 30 nap
Energiaszállítás
Időkeret: Intenzív osztályos tartózkodás, de legfeljebb 30 nap
Szállítás legalább 25 kcal/kg/nap
Intenzív osztályos tartózkodás, de legfeljebb 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-2018-2268

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi táplálkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel