Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig og metabolisk behandling af Toxidermipatienter, der kræver intensiv pleje (TEN-metabolisme) (TEN metabolism)

4. august 2022 opdateret af: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ernæringsmæssige og metaboliske egenskaber hos kritisk syge patienter indlagt for svær toxidermi

Retrospektivt observationelt kohortestudie, der inkluderer alle patienter, der er indlagt for toxidermi (Lyell syndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller anden omfattende huddestruktion) på forbrændingsenheden på voksen ICU i Lausanne forbrændingscenter mellem 2006 og 2020.

Inklusionskriterier: alder >18 år og indlæggelse på forbrændings-ICU for toxidermi, uanset hvilken kropsoverflade der er påvirket.

Eksklusionskriterier: at få afvist adgang til journalen, ophold kortere end 24 timer og større forbrændinger. Observationsperioden vil være begrænset til de første 31 dage af ICU-opholdet.

Alle variabler relateret til ernærings- og metabolisk styring vil blive registreret

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er endnu ingen beskrivelse af de metaboliske karakteristika hos patienter, der er indlagt for toksisk epidermal nekrolyse (TEN) eller Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som er en sjælden tilstand, der ofte assimileres med større forbrændinger i form af metaboliske krav. Vi vil udføre et retrospektivt observationelt kohortestudie, der inkluderer alle patienter, der er indlagt for toxidermi (generel betegnelse inklusive TEN eller Lyell syndrom, SJS og anden omfattende huddestruktion) til forbrændingsenheden på den voksne intensivafdeling i Lausanne forbrændingscenter mellem 2006 og 2020. Det primære resultat vil være overholdelse af ICU's fodringsprotokol (ernæringsrute, tidlig start af enteral fodring, ), og sekundære resultater vil omfatte tilstrækkeligheden af ​​energi- og proteintilførsel og brug af indirekte kalorimetri og sammenligning med både generel og forbrænding. kritisk syge patienter fra tidligere undersøgelser på intensivafdelingen.

Inklusionskriterier: alder >18 år og indlæggelse på forbrændings-ICU for toxidermi, uanset hvilken kropsoverflade der er påvirket.

Eksklusionskriterier: at have afvist adgang til journalen, ophold kortere end 24 timer og større forbrændinger. Observationsperioden vil være begrænset til de første 31 dage af ICU-opholdet.

De registrerede variabler vil omfatte demografiske karakteristika, sværhedsgradsscore (SAPSII, SCORE of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN for SJS/TEN), Ernæringsrisikoscreening (NRS) score), kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af sygdommen, væskeindtag og balance (ekssudatvolumen ikke inkluderet) af de første 10 dage, kropsvægt under opholdet, nyrefunktion, længden af ​​mekanisk ventilation og intensivophold. Ernæringsmæssige variabler inkluderer fodringsruten, 24-timers energiordination og levering, protein-, glucose- og lipidindtag, propofol, insulin, indirekte kalorimetri (IC) undersøgelser. Laboratorieblodresultater inkluderer glucose, præalbumin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), triglycerider, kreatinin og sporstoffer (Cu, Se, Zn).

Beskrivende statistik: Wilcoxon rank test, mens Chi2 test, ændres over tid med envejs ANOVA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af alle patienter indlagt for SJS/TEN og anden toxidermi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • indlæggelse på burn-ICU

Ekskluderingskriterier:

  • afvist aktindsigt i journalen
  • ophold kortere end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ICU-fodringsprotokol
Tidsramme: ICU ophold, dog højst 30 dage
Andel af ICU-dage med dækkede behov
ICU ophold, dog højst 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein levering
Tidsramme: Ophold på intensivafdeling, dog højst 30 dage
Levering af mindst 1,1 g/kg dag protein
Ophold på intensivafdeling, dog højst 30 dage
Energi levering
Tidsramme: Ophold på intensivafdeling, dog højst 30 dage
Levering på mindst 25 kcal/kg/dag
Ophold på intensivafdeling, dog højst 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stevens-Johnson syndrom toksisk epidermal nekrolysespektrum

Kliniske forsøg med Medicinsk ernæring

Abonner