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Manejo Nutricional e Metabólico de Pacientes com Toxidermia que Requerem Cuidados Intensivos (MET Metabolismo) (TEN metabolism)

4 de agosto de 2022 atualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Características Nutricionais e Metabólicas de Pacientes Críticos Admitidos por Toxidermia Grave

Estudo de coorte observacional retrospectivo incluindo todos os pacientes internados por toxidermia (síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou outra destruição extensa da pele) na unidade de queimados da UTI adulto do centro de queimados de Lausanne entre 2006 e 2020.

Critérios de inclusão: idade >18 anos e internação na UTI-queimados por toxidermia qualquer que seja a superfície corporal acometida.

Critérios de exclusão: ter negado o acesso ao prontuário, internação inferior a 24 horas e queimaduras graves. O período de observação será limitado aos primeiros 31 dias de internação na UTI.

Todas as variáveis ​​relacionadas ao manejo nutricional e metabólico serão registradas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ainda não há descrição das características metabólicas dos pacientes admitidos por Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) ou Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) que são uma condição rara, muitas vezes equiparada a grandes queimaduras em termos de exigências metabólicas. Conduziremos um estudo de coorte observacional retrospectivo incluindo todos os pacientes internados por toxidermia (termo geral incluindo NET ou síndrome de Lyell, SSJ e outra destruição extensa da pele) na unidade de queimados da UTI adulto do centro de queimados de Lausanne entre 2006 e 2020. O desfecho primário será a adesão ao protocolo de alimentação da UTI (via de alimentação, início precoce da alimentação enteral, ), e os desfechos secundários incluirão a adequação da oferta de energia e proteína e o uso de calorimetria indireta e a comparação com a alimentação geral e a queima pacientes críticos de estudos anteriores na UTI.

Critérios de inclusão: idade >18 anos e internação na UTI-queimados por toxidermia qualquer que seja a superfície corporal acometida.

Critérios de exclusão: ter negado acesso ao prontuário, internação inferior a 24 horas e queimaduras graves. O período de observação será limitado aos primeiros 31 dias de internação na UTI.

As variáveis ​​registradas incluirão características demográficas, escores de gravidade (SAPSII, SCORe de necrose epidérmica tóxica (SCORTEN para SJS/TEN), escore de triagem de risco nutricional (NRS), área de superfície corporal (ASC) afetada pela doença, ingestão de líquidos e equilíbrio (não inclui estimativa do volume de exsudato) dos primeiros 10 dias, peso corporal durante a internação, função renal, tempo de ventilação mecânica e de permanência na UTI. As variáveis ​​nutricionais incluem a via de alimentação, a prescrição e entrega de energia de 24 horas, ingestão de proteínas, glicose e lipídios, propofol, insulina, estudos de calorimetria indireta (CI). Os resultados laboratoriais de sangue incluem glicose, pré-albumina, albumina, proteína C reativa (PCR), triglicerídeos, creatinina e oligoelementos (Cu, Se, Zn).

Estatística descritiva: o teste de classificação de Wilcoxon, enquanto o teste Chi2, muda ao longo do tempo com ANOVA de um fator.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de todos os pacientes internados por SSJ/NET e outras toxidermias

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • admissão na UTI-queimados

Critério de exclusão:

  • recusou o acesso ao prontuário
  • ficar menos de 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com o protocolo de alimentação da UTI
Prazo: Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
Proporção de dias de UTI com necessidades cobertas
Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega de proteína
Prazo: Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
Entrega de pelo menos 1,1 g/kg dia de proteína
Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
Fornecimento de energia
Prazo: Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
Entrega de pelo menos 25 kcal/kg/dia
Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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