- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320653
Manejo Nutricional e Metabólico de Pacientes com Toxidermia que Requerem Cuidados Intensivos (MET Metabolismo) (TEN metabolism)
Características Nutricionais e Metabólicas de Pacientes Críticos Admitidos por Toxidermia Grave
Estudo de coorte observacional retrospectivo incluindo todos os pacientes internados por toxidermia (síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou outra destruição extensa da pele) na unidade de queimados da UTI adulto do centro de queimados de Lausanne entre 2006 e 2020.
Critérios de inclusão: idade >18 anos e internação na UTI-queimados por toxidermia qualquer que seja a superfície corporal acometida.
Critérios de exclusão: ter negado o acesso ao prontuário, internação inferior a 24 horas e queimaduras graves. O período de observação será limitado aos primeiros 31 dias de internação na UTI.
Todas as variáveis relacionadas ao manejo nutricional e metabólico serão registradas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ainda não há descrição das características metabólicas dos pacientes admitidos por Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) ou Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) que são uma condição rara, muitas vezes equiparada a grandes queimaduras em termos de exigências metabólicas. Conduziremos um estudo de coorte observacional retrospectivo incluindo todos os pacientes internados por toxidermia (termo geral incluindo NET ou síndrome de Lyell, SSJ e outra destruição extensa da pele) na unidade de queimados da UTI adulto do centro de queimados de Lausanne entre 2006 e 2020. O desfecho primário será a adesão ao protocolo de alimentação da UTI (via de alimentação, início precoce da alimentação enteral, ), e os desfechos secundários incluirão a adequação da oferta de energia e proteína e o uso de calorimetria indireta e a comparação com a alimentação geral e a queima pacientes críticos de estudos anteriores na UTI.
Critérios de inclusão: idade >18 anos e internação na UTI-queimados por toxidermia qualquer que seja a superfície corporal acometida.
Critérios de exclusão: ter negado acesso ao prontuário, internação inferior a 24 horas e queimaduras graves. O período de observação será limitado aos primeiros 31 dias de internação na UTI.
As variáveis registradas incluirão características demográficas, escores de gravidade (SAPSII, SCORe de necrose epidérmica tóxica (SCORTEN para SJS/TEN), escore de triagem de risco nutricional (NRS), área de superfície corporal (ASC) afetada pela doença, ingestão de líquidos e equilíbrio (não inclui estimativa do volume de exsudato) dos primeiros 10 dias, peso corporal durante a internação, função renal, tempo de ventilação mecânica e de permanência na UTI. As variáveis nutricionais incluem a via de alimentação, a prescrição e entrega de energia de 24 horas, ingestão de proteínas, glicose e lipídios, propofol, insulina, estudos de calorimetria indireta (CI). Os resultados laboratoriais de sangue incluem glicose, pré-albumina, albumina, proteína C reativa (PCR), triglicerídeos, creatinina e oligoelementos (Cu, Se, Zn).
Estatística descritiva: o teste de classificação de Wilcoxon, enquanto o teste Chi2, muda ao longo do tempo com ANOVA de um fator.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- admissão na UTI-queimados
Critério de exclusão:
- recusou o acesso ao prontuário
- ficar menos de 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com o protocolo de alimentação da UTI
Prazo: Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
|
Proporção de dias de UTI com necessidades cobertas
|
Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrega de proteína
Prazo: Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
|
Entrega de pelo menos 1,1 g/kg dia de proteína
|
Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
|
|
Fornecimento de energia
Prazo: Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
|
Entrega de pelo menos 25 kcal/kg/dia
|
Permanência na UTI, mas no máximo 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Hipersensibilidade
- Eritema
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Dermatite
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Estomatite
- Erupções por Drogas
- Eritema multiforme
- Hipersensibilidade a Drogas
- Síndrome de Stevens-Johnson
Outros números de identificação do estudo
- CER-2018-2268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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