- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05320653
집중 치료가 필요한 Toxidermia 환자의 영양 및 대사 관리 (TEN 대사) (TEN metabolism)
중증 중독증으로 입원한 중환자의 영양 및 대사 특성
2006년에서 2020년 사이에 로잔 화상 센터의 성인 ICU 화상 병동에 중독증(라이엘 증후군, 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 또는 기타 광범위한 피부 파괴)으로 입원한 모든 환자를 포함한 후향적 관찰 코호트 연구.
포함 기준: 18세 초과 및 영향을 받은 신체 표면에 관계없이 중독증에 대한 화상 ICU 입원.
제외 기준: 의료 기록에 대한 접근 거부, 24시간 미만 체류, 큰 화상. 관찰 기간은 ICU 입원 첫 31일로 제한됩니다.
영양 및 대사 관리와 관련된 모든 변수가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
독성 표피 괴사(TEN) 또는 스티븐스-존슨 증후군(SJS)으로 입원한 환자의 대사 특성에 대한 설명은 아직 없으며, 이는 종종 대사 요구 사항 측면에서 중증 화상으로 동화되는 드문 상태입니다. 2006년부터 2020년까지 로잔화상센터 성인중환자실 화상병동에 독소혈증(TEN 또는 라이엘 증후군, SJS, 기타 광범위한 피부 파괴를 포함하는 총칭)으로 입원한 모든 환자를 대상으로 후향적 관찰 코호트 연구를 진행할 예정이다. 1차 결과는 ICU의 영양 프로토콜 준수(급식 경로, 경장 영양의 조기 시작, )이고, 2차 결과는 에너지 및 단백질 전달의 적절성, 간접 열량계 사용, 일반 및 화상과의 비교를 포함합니다. ICU에서의 이전 연구에서 중환자.
포함 기준: 18세 초과 및 영향을 받은 신체 표면에 관계없이 중독증에 대한 화상 ICU 입원.
제외 기준: 의무기록 열람 거부, 24시간 미만 체류, 중화상 관찰 기간은 ICU 입원 첫 31일로 제한됩니다.
기록된 변수에는 인구통계학적 특성, 중증도 점수(SAPSII, 독성 표피 괴사 점수(SCORTEN for SJS/TEN), 영양 위험 스크리닝(NRS) 점수), 질병의 영향을 받는 체표면적(BSA), 수분 섭취 및 균형이 포함됩니다. (삼출액 추정은 포함되지 않음), 입원 중 체중, 신장 기능, 기계 환기 및 ICU 체류 기간. 영양 변수에는 수유 경로, 24시간 에너지 처방 및 전달, 단백질, 포도당 및 지질 섭취, 프로포폴, 인슐린, 간접 열량 측정(IC) 연구가 포함됩니다. 실험실 혈액 결과에는 포도당, 프리알부민, 알부민, C-반응성 단백질(CRP), 트리글리세리드, 크레아티닌 및 미량 원소(Cu, Se, Zn)가 포함됩니다.
기술 통계: Wilcoxon 순위 테스트, Chi2 테스트는 일원 분산 분석으로 시간 경과에 따라 변경됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 화상 ICU에 입장
제외 기준:
- 의료 기록에 대한 액세스 거부
- 24시간 미만 체류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 수유 프로토콜 준수
기간: ICU 체류, 그러나 최대 30일
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보장된 필요가 있는 ICU 일수의 비율
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ICU 체류, 그러나 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 전달
기간: ICU 체류(최대 30일)
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하루에 최소 1.1g/kg의 단백질 전달
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ICU 체류(최대 30일)
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에너지 전달
기간: ICU 체류(최대 30일)
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최소 25kcal/kg/일 공급
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ICU 체류(최대 30일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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