이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집중 치료가 필요한 Toxidermia 환자의 영양 및 대사 관리 (TEN 대사) (TEN metabolism)

2022년 8월 4일 업데이트: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

중증 중독증으로 입원한 중환자의 영양 및 대사 특성

2006년에서 2020년 사이에 로잔 화상 센터의 성인 ICU 화상 병동에 중독증(라이엘 증후군, 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 또는 기타 광범위한 피부 파괴)으로 입원한 모든 환자를 포함한 후향적 관찰 코호트 연구.

포함 기준: 18세 초과 및 영향을 받은 신체 표면에 관계없이 중독증에 대한 화상 ICU 입원.

제외 기준: 의료 기록에 대한 접근 거부, 24시간 미만 체류, 큰 화상. 관찰 기간은 ICU 입원 첫 31일로 제한됩니다.

영양 및 대사 관리와 관련된 모든 변수가 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

독성 표피 괴사(TEN) 또는 스티븐스-존슨 증후군(SJS)으로 입원한 환자의 대사 특성에 대한 설명은 아직 없으며, 이는 종종 대사 요구 사항 측면에서 중증 화상으로 동화되는 드문 상태입니다. 2006년부터 2020년까지 로잔화상센터 성인중환자실 화상병동에 독소혈증(TEN 또는 라이엘 증후군, SJS, 기타 광범위한 피부 파괴를 포함하는 총칭)으로 입원한 모든 환자를 대상으로 후향적 관찰 코호트 연구를 진행할 예정이다. 1차 결과는 ICU의 영양 프로토콜 준수(급식 경로, 경장 영양의 조기 시작, )이고, 2차 결과는 에너지 및 단백질 전달의 적절성, 간접 열량계 사용, 일반 및 화상과의 비교를 포함합니다. ICU에서의 이전 연구에서 중환자.

포함 기준: 18세 초과 및 영향을 받은 신체 표면에 관계없이 중독증에 대한 화상 ICU 입원.

제외 기준: 의무기록 열람 거부, 24시간 미만 체류, 중화상 관찰 기간은 ICU 입원 첫 31일로 제한됩니다.

기록된 변수에는 인구통계학적 특성, 중증도 점수(SAPSII, 독성 표피 괴사 점수(SCORTEN for SJS/TEN), 영양 위험 스크리닝(NRS) 점수), 질병의 영향을 받는 체표면적(BSA), 수분 섭취 및 균형이 포함됩니다. (삼출액 추정은 포함되지 않음), 입원 중 체중, 신장 기능, 기계 환기 및 ICU 체류 기간. 영양 변수에는 수유 경로, 24시간 에너지 처방 및 전달, 단백질, 포도당 및 지질 섭취, 프로포폴, 인슐린, 간접 열량 측정(IC) 연구가 포함됩니다. 실험실 혈액 결과에는 포도당, 프리알부민, 알부민, C-반응성 단백질(CRP), 트리글리세리드, 크레아티닌 및 미량 원소(Cu, Se, Zn)가 포함됩니다.

기술 통계: Wilcoxon 순위 테스트, Chi2 테스트는 일원 분산 분석으로 시간 경과에 따라 변경됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SJS/TEN 및 기타 독소증으로 입원한 모든 환자 코호트

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 화상 ICU에 입장

제외 기준:

  • 의료 기록에 대한 액세스 거부
  • 24시간 미만 체류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 수유 프로토콜 준수
기간: ICU 체류, 그러나 최대 30일
보장된 필요가 있는 ICU 일수의 비율
ICU 체류, 그러나 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 전달
기간: ICU 체류(최대 30일)
하루에 최소 1.1g/kg의 단백질 전달
ICU 체류(최대 30일)
에너지 전달
기간: ICU 체류(최대 30일)
최소 25kcal/kg/일 공급
ICU 체류(최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의료 영양에 대한 임상 시험

3
구독하다