Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutritioneel en metabolisch beheer van Toxidermia-patiënten die intensieve zorg nodig hebben (TEN Metabolism) (TEN metabolism)

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Voedings- en metabole kenmerken van ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen voor ernstige Toxidermia

Retrospectieve observationele cohortstudie met alle patiënten die tussen 2006 en 2020 zijn opgenomen voor toxidermia (Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom (SJS) of andere uitgebreide huidbeschadiging) op de brandwondenafdeling van de ICU voor volwassenen van het brandwondencentrum van Lausanne.

Inclusiecriteria: leeftijd >18 jaar en opname op de brandwonden-ICU voor toxidermia, ongeacht het aangetaste lichaamsoppervlak.

Uitsluitingscriteria: geen inzage in het medisch dossier, verblijf korter dan 24 uur en ernstige brandwonden. De observatieperiode is beperkt tot de eerste 31 dagen van het verblijf op de IC.

Alle variabelen met betrekking tot voedings- en stofwisselingsbeheer worden geregistreerd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn nog geen beschrijvingen van de metabole kenmerken van patiënten die zijn opgenomen voor toxische epidermale necrolyse (TEN) of het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), een zeldzame aandoening die vaak wordt gelijkgesteld met ernstige brandwonden in termen van metabole vereisten. We zullen tussen 2006 en 2020 een retrospectieve observationele cohortstudie uitvoeren bij alle patiënten die zijn opgenomen voor toxidermia (algemene term inclusief TEN- of Lyell-syndroom, SJS en andere uitgebreide huidbeschadiging) op de brandwondenafdeling van de ICU voor volwassenen van het brandwondencentrum in Lausanne. Het primaire resultaat is naleving van het voedingsprotocol van de ICU (voedingsroute, vroege start van enterale voeding, ), en secundaire resultaten zijn onder meer de toereikendheid van de energie- en eiwitafgifte, en het gebruik van indirecte calorimetrie, en de vergelijking met zowel algemene als brandwonden. ernstig zieke patiënten uit eerdere onderzoeken op de IC.

Inclusiecriteria: leeftijd >18 jaar en opname op de brandwonden-ICU voor toxidermia, ongeacht het aangetaste lichaamsoppervlak.

Uitsluitingscriteria: geen toegang tot het medisch dossier, verblijf korter dan 24 uur en ernstige brandwonden. De observatieperiode is beperkt tot de eerste 31 dagen van het verblijf op de IC.

De geregistreerde variabelen omvatten demografische kenmerken, ernstscores (SAPSII, SCORe of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN voor SJS/TEN), Nutrition Risk Screening (NRS)-score), door de ziekte aangetast lichaamsoppervlak (BSA), vochtinname en balans (schatting exsudaatvolume niet inbegrepen) van de eerste 10 dagen, lichaamsgewicht tijdens het verblijf, nierfunctie, duur van mechanische beademing en verblijf op de IC. Voedingsvariabelen zijn onder meer de voedingsroute, het 24-uurs energievoorschrift en -toediening, de inname van eiwitten, glucose en lipiden, propofol, insuline, onderzoeken naar indirecte calorimetrie (IC). Laboratoriumbloedresultaten omvatten glucose, prealbumine, albumine, C-reactief proteïne (CRP), triglyceriden, creatinine en sporenelementen (Cu, Se, Zn).

Beschrijvende statistieken: Wilcoxon-rangtest, terwijl Chi2-test, in de loop van de tijd verandert met eenrichtings-ANOVA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort van alle patiënten opgenomen voor SJS/TEN en andere toxidermia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • opname op de brandwonden-ICU

Uitsluitingscriteria:

  • toegang geweigerd tot het medisch dossier
  • verblijf korter dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het ICU-voedingsprotocol
Tijdsspanne: IC-verblijf, maar maximaal 30 dagen
Aandeel IC-dagen met gedekte behoeften
IC-verblijf, maar maximaal 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering van eiwitten
Tijdsspanne: IC-verblijf maar maximaal 30 dagen
Levering van minimaal 1,1 g/kg eiwit per dag
IC-verblijf maar maximaal 30 dagen
Energie levering
Tijdsspanne: IC-verblijf maar maximaal 30 dagen
Levering van minimaal 25 kcal/kg/dag
IC-verblijf maar maximaal 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren