Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание и обмен веществ у пациентов с токсидермией, нуждающихся в интенсивной терапии (метаболизм ТЭН) (TEN metabolism)

4 августа 2022 г. обновлено: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Пищевая и метаболическая характеристика пациентов в критическом состоянии, госпитализированных с тяжелой токсидермией

Ретроспективное обсервационное когортное исследование, включающее всех пациентов, поступивших по поводу токсидермии (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или другие обширные поражения кожи) в ожоговое отделение отделения интенсивной терапии для взрослых ожогового центра Лозанны в период с 2006 по 2020 год.

Критерии включения: возраст >18 лет и госпитализация в ожоговое отделение интенсивной терапии по поводу токсидермии любой пораженной поверхности тела.

Критерии исключения: отказ в доступе к медицинской карте, пребывание менее 24 часов и серьезные ожоги. Период наблюдения будет ограничен первым 31 днем ​​пребывания в отделении интенсивной терапии.

Все переменные, связанные с управлением питанием и обменом веществ, будут записаны.

Обзор исследования

Подробное описание

Пока еще нет описания метаболических характеристик пациентов, госпитализированных с токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН) или синдромом Стивенса-Джонсона (ССД), которые являются редкими состояниями, часто приравниваемыми к обширным ожогам с точки зрения метаболических потребностей. Мы проведем ретроспективное обсервационное когортное исследование, включающее всех пациентов, поступивших по поводу токсидермии (общий термин, включающий ТЭН или синдром Лайелла, ССД и другие обширные поражения кожи) в ожоговое отделение отделения интенсивной терапии для взрослых ожогового центра Лозанны в период с 2006 по 2020 год. Первичным результатом будет соблюдение протокола питания отделения интенсивной терапии (путь питания, раннее начало энтерального питания и т. д.), а вторичные результаты будут включать адекватность доставки энергии и белка, использование непрямой калориметрии и сравнение как с общим, так и с ожоговым режимом. тяжелобольные пациенты из предыдущих исследований в отделении интенсивной терапии.

Критерии включения: возраст >18 лет и госпитализация в ожоговое отделение интенсивной терапии по поводу токсидермии любой пораженной поверхности тела.

Критерии исключения: отказ в доступе к медицинской карте, пребывание менее 24 часов и серьезные ожоги. Период наблюдения будет ограничен первым 31 днем ​​пребывания в отделении интенсивной терапии.

Записанные переменные будут включать демографические характеристики, баллы тяжести (SAPSII, SCORe токсического эпидермального некроза (SCORTEN для SJS/TEN), балл скрининга пищевых рисков (NRS)), площадь поверхности тела (BSA), пораженную заболеванием, потребление жидкости и баланс. (оценка объема экссудата не включена) первых 10 дней, массы тела во время пребывания, функции почек, продолжительности ИВЛ и пребывания в ОИТ. Пищевые переменные включают способ кормления, 24-часовое предписание и доставку энергии, потребление белка, глюкозы и липидов, пропофола, инсулина, исследования непрямой калориметрии (IC). Лабораторные результаты крови включают глюкозу, преальбумин, альбумин, С-реактивный белок (СРБ), триглицериды, креатинин и микроэлементы (Cu, Se, Zn).

Описательная статистика: ранговый критерий Уилкоксона и критерий Chi2 изменяются со временем с помощью однофакторного дисперсионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта всех пациентов, госпитализированных с ССД/ТЭН и другой токсидермией

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • госпитализация в ожоговое отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • отказано в доступе к медицинской карте
  • пребывание менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение протокола кормления в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии, но не более 30 дней
Доля дней в отделении интенсивной терапии с покрытыми потребностями
Пребывание в отделении интенсивной терапии, но не более 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доставка белка
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии, но не более 30 дней
Доставка не менее 1,1 г/кг белка в день
Пребывание в отделении интенсивной терапии, но не более 30 дней
Доставка энергии
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии, но не более 30 дней
Доставка не менее 25 ккал/кг/день
Пребывание в отделении интенсивной терапии, но не более 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться