Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionell och metabolisk hantering av Toxidermipatienter som kräver intensivvård (TEN-metabolism) (TEN metabolism)

4 augusti 2022 uppdaterad av: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Närings- och metaboliska egenskaper hos kritiskt sjuka patienter som tagits in för svår toxidermi

Retrospektiv observationskohortstudie inklusive alla patienter som tagits in för toxidermi (Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller annan omfattande hudförstöring) till brännskadaenheten på ICU för vuxna på brännskadacentret i Lausanne mellan 2006 och 2020.

Inklusionskriterier: ålder >18 år och inläggning på brännskada-ICU för toxidermi oavsett kroppsyta som påverkas.

Uteslutningskriterier: att ha nekat tillgång till journalen, vistelse kortare än 24 timmar och större brännskador. Observationsperioden kommer att begränsas till de första 31 dagarna av ICU-vistelsen.

Alla variabler relaterade till närings- och metabolisk hantering kommer att registreras

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ännu ingen beskrivning av de metaboliska egenskaperna hos patienter som tagits in för toxisk epidermal nekrolys (TEN) eller Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som är ett sällsynt tillstånd, ofta assimilerat med stora brännskador när det gäller metabola krav. Vi kommer att genomföra en retrospektiv observationskohortstudie som inkluderar alla patienter som tagits in för toxidermi (allmän term inklusive TEN eller Lyells syndrom, SJS och annan omfattande hudförstöring) till brännskadaenheten på ICU för vuxna på brännskadacentret i Lausanne mellan 2006 och 2020. Det primära resultatet kommer att vara överensstämmelse med ICU:s matningsprotokoll (matningsväg, tidig start av enteral matning, ), och sekundära utfall kommer att inkludera tillräcklig energi- och proteintillförsel, och användning av indirekt kalorimetri, och jämförelsen med både allmän och förbränning kritiskt sjuka patienter från tidigare studier på intensivvårdsavdelningen.

Inklusionskriterier: ålder >18 år och inläggning på brännskada-ICU för toxidermi oavsett kroppsyta som påverkas.

Uteslutningskriterier: att ha nekat tillgång till journalen, och en vistelse kortare än 24 timmar, och större brännskador. Observationsperioden kommer att begränsas till de första 31 dagarna av ICU-vistelsen.

De registrerade variablerna kommer att inkludera demografiska egenskaper, svårighetspoäng (SAPSII, SCORE of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN för SJS/TEN), Nutrition risk screening (NRS) poäng), kroppsyta (BSA) som påverkas av sjukdomen, vätskeintag och balans (uppskattning av exsudatvolym ingår ej) av de första 10 dagarna, kroppsvikt under vistelsen, njurfunktion, längd på mekanisk ventilation och intensivvårdsvistelse. Näringsvariabler inkluderar matningsvägen, 24-timmars energirecept och leverans, protein-, glukos- och lipidintag, propofol, insulin, studier med indirekt kalorimetri (IC). Laboratorieblodresultat inkluderar glukos, prealbumin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), triglycerider, kreatinin och spårämnen (Cu, Se, Zn).

Beskrivande statistik: Wilcoxon rank test, medan Chi2 test, förändras över tiden med envägs ANOVA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort av alla patienter inlagda för SJS/TEN och annan toxidermi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • intagning på brännskada-ICU

Exklusions kriterier:

  • nekat tillgång till journalen
  • stanna kortare än 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med ICU-matningsprotokoll
Tidsram: ICU-vistelse, men max 30 dagar
Andel intensivvårdsdagar med täckta behov
ICU-vistelse, men max 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinleverans
Tidsram: ICU-vistelse men max 30 dagar
Tillförsel av minst 1,1 g/kg dag protein
ICU-vistelse men max 30 dagar
Energileverans
Tidsram: ICU-vistelse men max 30 dagar
Leverans på minst 25 kcal/kg/dag
ICU-vistelse men max 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stevens-Johnsons syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum

Kliniska prövningar på Medicinsk näring

3
Prenumerera