- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320653
Nutritionell och metabolisk hantering av Toxidermipatienter som kräver intensivvård (TEN-metabolism) (TEN metabolism)
Närings- och metaboliska egenskaper hos kritiskt sjuka patienter som tagits in för svår toxidermi
Retrospektiv observationskohortstudie inklusive alla patienter som tagits in för toxidermi (Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller annan omfattande hudförstöring) till brännskadaenheten på ICU för vuxna på brännskadacentret i Lausanne mellan 2006 och 2020.
Inklusionskriterier: ålder >18 år och inläggning på brännskada-ICU för toxidermi oavsett kroppsyta som påverkas.
Uteslutningskriterier: att ha nekat tillgång till journalen, vistelse kortare än 24 timmar och större brännskador. Observationsperioden kommer att begränsas till de första 31 dagarna av ICU-vistelsen.
Alla variabler relaterade till närings- och metabolisk hantering kommer att registreras
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ännu ingen beskrivning av de metaboliska egenskaperna hos patienter som tagits in för toxisk epidermal nekrolys (TEN) eller Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som är ett sällsynt tillstånd, ofta assimilerat med stora brännskador när det gäller metabola krav. Vi kommer att genomföra en retrospektiv observationskohortstudie som inkluderar alla patienter som tagits in för toxidermi (allmän term inklusive TEN eller Lyells syndrom, SJS och annan omfattande hudförstöring) till brännskadaenheten på ICU för vuxna på brännskadacentret i Lausanne mellan 2006 och 2020. Det primära resultatet kommer att vara överensstämmelse med ICU:s matningsprotokoll (matningsväg, tidig start av enteral matning, ), och sekundära utfall kommer att inkludera tillräcklig energi- och proteintillförsel, och användning av indirekt kalorimetri, och jämförelsen med både allmän och förbränning kritiskt sjuka patienter från tidigare studier på intensivvårdsavdelningen.
Inklusionskriterier: ålder >18 år och inläggning på brännskada-ICU för toxidermi oavsett kroppsyta som påverkas.
Uteslutningskriterier: att ha nekat tillgång till journalen, och en vistelse kortare än 24 timmar, och större brännskador. Observationsperioden kommer att begränsas till de första 31 dagarna av ICU-vistelsen.
De registrerade variablerna kommer att inkludera demografiska egenskaper, svårighetspoäng (SAPSII, SCORE of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN för SJS/TEN), Nutrition risk screening (NRS) poäng), kroppsyta (BSA) som påverkas av sjukdomen, vätskeintag och balans (uppskattning av exsudatvolym ingår ej) av de första 10 dagarna, kroppsvikt under vistelsen, njurfunktion, längd på mekanisk ventilation och intensivvårdsvistelse. Näringsvariabler inkluderar matningsvägen, 24-timmars energirecept och leverans, protein-, glukos- och lipidintag, propofol, insulin, studier med indirekt kalorimetri (IC). Laboratorieblodresultat inkluderar glukos, prealbumin, albumin, C-reaktivt protein (CRP), triglycerider, kreatinin och spårämnen (Cu, Se, Zn).
Beskrivande statistik: Wilcoxon rank test, medan Chi2 test, förändras över tiden med envägs ANOVA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- intagning på brännskada-ICU
Exklusions kriterier:
- nekat tillgång till journalen
- stanna kortare än 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med ICU-matningsprotokoll
Tidsram: ICU-vistelse, men max 30 dagar
|
Andel intensivvårdsdagar med täckta behov
|
ICU-vistelse, men max 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proteinleverans
Tidsram: ICU-vistelse men max 30 dagar
|
Tillförsel av minst 1,1 g/kg dag protein
|
ICU-vistelse men max 30 dagar
|
Energileverans
Tidsram: ICU-vistelse men max 30 dagar
|
Leverans på minst 25 kcal/kg/dag
|
ICU-vistelse men max 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Överkänslighet
- Erytem
- Hudsjukdomar, Vesikulobulösa
- Dermatit
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Stomatit
- Narkotikautbrott
- Erythema Multiforme
- Läkemedelsöverkänslighet
- Stevens-Johnsons syndrom
Andra studie-ID-nummer
- CER-2018-2268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stevens-Johnsons syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
National Taiwan University HospitalOkändKronisk graft kontra värdsjukdom | Sjögrens syndrom | Slemhinnan Pemphigoid | Cicatriserande konjunktivit | Stevens-Johnsons syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Kemisk brännskada i ögatTaiwan
Kliniska prövningar på Medicinsk näring
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterande
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalHar inte rekryterat ännuNäringsaspekt av cancer | Stamcellstransplantationskomplikationer
-
Southeast University, ChinaAvslutadSvår brännskada | Intern näring
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Abbott NutritionAvslutadAkut lungskada | Respiratory Distress Syndrome, vuxenRyska Federationen