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Ernährungs- und Stoffwechselmanagement von Toxidermie-Patienten, die eine Intensivbehandlung benötigen (TEN-Metabolismus) (TEN metabolism)

4. August 2022 aktualisiert von: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ernährungs- und Stoffwechseleigenschaften kritisch kranker Patienten, die wegen schwerer Toxidermie aufgenommen wurden

Retrospektive beobachtende Kohortenstudie mit allen Patienten, die zwischen 2006 und 2020 wegen Toxidermie (Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) oder anderer ausgedehnter Hautzerstörung) auf der Verbrennungsabteilung der Erwachsenen-Intensivstation des Verbrennungszentrums Lausanne aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien: Alter > 18 Jahre und Einweisung auf die Verbrennungs-Intensivstation wegen Toxidermie, unabhängig von der betroffenen Körperoberfläche.

Ausschlusskriterien: Verweigerter Zugang zur Krankenakte, Aufenthalt von weniger als 24 Stunden und schwere Verbrennungen. Der Beobachtungszeitraum wird auf die ersten 31 Tage des Intensivaufenthaltes begrenzt.

Alle Variablen im Zusammenhang mit dem Ernährungs- und Stoffwechselmanagement werden aufgezeichnet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt noch keine Beschreibung der metabolischen Eigenschaften von Patienten, die wegen toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) oder Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) aufgenommen wurden, was eine seltene Erkrankung ist, die in Bezug auf die metabolischen Anforderungen oft schweren Verbrennungen gleichgestellt wird. Wir werden eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie mit allen Patienten durchführen, die zwischen 2006 und 2020 wegen Toxidermie (allgemeiner Begriff umfasst TEN oder Lyell-Syndrom, SJS und andere ausgedehnte Hautzerstörung) auf der Verbrennungsabteilung der Erwachsenen-Intensivstation des Verbrennungszentrums Lausanne aufgenommen wurden. Das primäre Ergebnis wird die Einhaltung des Ernährungsprotokolls der Intensivstation sein (Ernährungsweg, früher Beginn der enteralen Ernährung, ), und sekundäre Ergebnisse umfassen die Angemessenheit der Energie- und Proteinzufuhr und die Verwendung indirekter Kalorimetrie sowie den Vergleich mit Allgemein und Verbrennung kritisch kranke Patienten aus früheren Studien auf der Intensivstation.

Einschlusskriterien: Alter > 18 Jahre und Einweisung auf die Verbrennungs-Intensivstation wegen Toxidermie, unabhängig von der betroffenen Körperoberfläche.

Ausschlusskriterien: verweigerter Zugang zur Krankenakte, Aufenthalt kürzer als 24 Stunden und schwere Verbrennungen. Der Beobachtungszeitraum wird auf die ersten 31 Tage des Intensivaufenthaltes begrenzt.

Zu den aufgezeichneten Variablen gehören demografische Merkmale, Schweregrade (SAPSII, SCORe of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN for SJS/TEN), Nutrition Risk Screening (NRS) Score), von der Krankheit betroffene Körperoberfläche (BSA), Flüssigkeitsaufnahme und Gleichgewicht (Schätzung des Exsudatvolumens nicht eingeschlossen) der ersten 10 Tage, Körpergewicht während des Aufenthalts, Nierenfunktion, Dauer der mechanischen Beatmung und des Aufenthalts auf der Intensivstation. Zu den Ernährungsvariablen gehören der Ernährungsweg, die 24-Stunden-Energieverschreibung und -abgabe, Protein-, Glukose- und Lipidzufuhr, Propofol, Insulin, Studien zur indirekten Kalorimetrie (IC). Die Blutwerte im Labor umfassen Glukose, Präalbumin, Albumin, C-reaktives Protein (CRP), Triglyceride, Kreatinin und Spurenelemente (Cu, Se, Zn).

Deskriptive Statistik: Der Wilcoxon-Rangtest, während sich der Chi2-Test mit der Zeit mit einfacher ANOVA ändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte aller Patienten, die wegen SJS/TEN und anderer Toxidermie aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Aufnahme auf die Verbrennungs-Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • verweigerte den Zugriff auf die Krankenakte
  • kürzer als 24 Stunden bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des ICU-Ernährungsprotokolls
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, jedoch maximal 30 Tage
Anteil der Intensivtage mit gedecktem Bedarf
Aufenthalt auf der Intensivstation, jedoch maximal 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinzufuhr
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, jedoch maximal 30 Tage
Lieferung von mindestens 1,1 g/kg Protein am Tag
Aufenthalt auf der Intensivstation, jedoch maximal 30 Tage
Energielieferung
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, jedoch maximal 30 Tage
Lieferung von mindestens 25 kcal/kg/Tag
Aufenthalt auf der Intensivstation, jedoch maximal 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum

Klinische Studien zur Medizinische Ernährung

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