Une étude de KM257 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées HER2-positives ou exprimant.

Critère d'intégration:

1. Capable de comprendre, participer volontairement et vouloir signer l'ICF.
2. Sujet masculin ou féminin >= 18 ans et =<75 ans.
3. Tumeurs solides avancées confirmées histologiquement ou cytologiquement.
4. HER2 positif ou exprimant.
5. Score ECOG 0 ou 1.
6. Selon la définition de RECIST1.1, pour la partie 1a, le patient a une lésion évaluable mais non mesurable peut être acceptée. Pour la partie 1b, le patient présente au moins une lésion mesurable.
7. Espérance de vie≥12 semaines.
8. Fonction organique adéquate.
9. Les sujets (femmes en âge de procréer et hommes avec une partenaire féminine fertile) doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception viable.

Critère d'exclusion:

1. tumeurs primaires du SNC (y compris les tumeurs méningées), métastases du SNC symptomatiques ou non traitées (y compris les métastases méningées).
2. Les sujets qui avaient d'autres tumeurs malignes au cours des 2 années précédant la première administration du médicament expérimental ont été exclus de la phase Ib, à l'exception de ceux qui avaient un carcinome basocellulaire, un cancer du sein in situ ou un cancer du col de l'utérus in situ et n'avaient pas de récidive et de métastases après radical thérapie.
3. Accepté tout autre traitement médicamenteux antitumoral dans les 2 semaines précédant la première dose.
4. Chirurgie majeure ou radiothérapie radicale acceptée dans les 4 semaines précédant la première dose ; Radiothérapie palliative acceptée dans les 2 semaines précédant la première dose ; Agents radioactifs acceptés (strontium, samarium, etc.) à des fins thérapeutiques dans les 8 semaines précédant la première dose.
5. Participer à d'autres études impliquant des médicaments expérimentaux ≤ 4 semaines avant la première dose de KM257.
6. Sujets atteints de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse et antécédents connexes.
7. Infection par la maladie du VIH.
8. Hépatite active.
9. A eu une infection active nécessitant un traitement systémique dans les 2 semaines précédant l'administration initiale du médicament expérimental.

10. Les épanchements cavitaires (épanchement pleural, ascite, épanchement péricardique, etc.) ne sont pas bien contrôlés.

    Les sujets sont éligibles avec une fonction neurologique cliniquement contrôlée et stable> = 4 semaines, ce qui n'est pas une preuve de progression de la maladie du SNC ; Sujets avec

11. Sujets ayant reçu des greffes d'organes.
12. Toxicités non résolues (Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE, version 5), grade supérieur ou égal à 2) d'un traitement anticancéreux antérieur. (à l'exception de l'alopécie, les dispositions particulières des critères d'inclusion) ;
13. Sujets ayant des antécédents de réactions allergiques graves aux médicaments à base d'anticorps ou ayant des antécédents d'asthme allergique grave (grade CTCAE V5.0 ≥3).
14. Sujets ayant des antécédents connus d'abus d'alcool ou de drogues.
15. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable dans les 6 mois précédant l'inscription, insuffisance cardiaque congestive (classe NYHA ≥ 2) ou maladie cardiaque cliniquement significative ， LVEF <50% ， QTc Fridericia (QTcF)> 470 ms pour les femmes, QTc Fridericia (QTcF ) > 450 ms pour les hommes.
16. Antécédents d'AIT ou d'AVC dans les 6 mois précédant l'administration initiale de KM257.
17. Sujets connus pour avoir une maladie mentale qui peut affecter la conformité à l'essai.
18. L'investigateur considère que le sujet présente des anomalies cliniques ou de laboratoire ou d'autres raisons qui le disqualifieraient de participer à cette étude clinique.
19. Cohorte 2 de la partie 1b : sujets présentant des mutations connues dans les exons 2, 3 et 4 de KRAS/NRAS et dans V600E de BRAF.