En undersøgelse af KM257 hos patienter med avancerede HER2-positive eller udtrykkende solide tumorer.

Inklusionskriterier:

1. Kunne forstå, deltage frivilligt og villig til at underskrive ICF.
2. Mand eller kvinde >= 18 år og =<75 år.
3. Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer.
4. HER2 positiv eller udtrykkende.
5. ECOG-score 0 eller 1.
6. I henhold til definitionen af ​​RECIST1.1, for del1a, har patienten evaluerbar, men ikke-målbar læsion kan accepteres. For del1b har patienten mindst én målbar læsion.
7. Forventet levetid ≥12 uger.
8. Tilstrækkelig organfunktion.
9. Forsøgspersoner (kvinder i den fødedygtige alder og mænd med fertil kvindelig partner) skal være villige til at bruge en holdbar præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. primære CNS-tumorer (herunder meningeale tumorer), symptomatiske eller ubehandlede CNS-metastaser (herunder meningeale metastaser).
2. Forsøgspersoner, der havde andre maligniteter i de 2 år forud for den første administration af forsøgslægemidlet, blev udelukket i fase Ib, undtagen dem, der havde basalcellekarcinom, brystcancer in situ eller livmoderhalskræft in situ og ikke havde noget tilbagefald og metastasering efter radikal terapi.
3. Accepterede enhver anden antitumorbehandling inden for 2 uger før første dosis.
4. Accepteret større operation eller radikal strålebehandling inden for 4 uger før første dosis; Accepteret palliativ strålebehandling inden for 2 uger før første dosis; Accepterede radioaktive midler (strontium, samarium osv.) til terapeutiske formål inden for 8 uger før første dosis.
5. Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler ≤ 4 uger før den første dosis af KM257.
6. Personer med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse og relateret historie.
7. Infektion med HIV-sygdom.
8. Aktiv hepatitis.
9. Havde en aktiv infektion, der krævede systemisk behandling inden for 2 uger før indledende administration af forsøgslægemidlet.

10. Kavitetseffusion (pleural effusion, ascites, perikardiel effusion osv.) er ikke godt kontrolleret.

    Forsøgspersoner er egnede med klinisk kontrolleret og stabil neurologisk funktion >= 4 uger, hvilket ikke er tegn på CNS-sygdomsprogression; Emner med

11. Forsøgspersoner, der har modtaget organtransplantationer.
12. Uafklarede toksiciteter ( Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE, version 5), grad større end eller lig med 2) fra tidligere anti-cancerbehandling. (med undtagelse af alopeci, de særlige bestemmelser om inklusionskriterier);
13. Forsøgspersoner, som har haft alvorlige allergiske reaktioner over for antistofmedicin eller har haft svær allergisk astma (CTCAE V5.0 grad ≥3).
14. Personer med en kendt historie med alkohol- eller stofmisbrug.
15. Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før indskrivning, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klasse≥2) eller klinisk signifikant hjertesygdom，LVEF<50%，QTc Fridericia (QTcF) > 470 ms for kvindelig, QTc Fridericia (QTcF) ) > 450 ms for mænd.
16. Anamnese med TIA eller slagtilfælde inden for 6 måneder før indledende administration af KM257.
17. Forsøgspersoner, der vides at have en psykisk sygdom, der kan påvirke forsøgets overensstemmelse.
18. Efterforskeren vurderer, at forsøgspersonen har nogen kliniske eller laboratoriemæssige abnormiteter eller andre årsager, der ville diskvalificere ham eller hende fra at deltage i denne kliniske undersøgelse.
19. Del1b kohorte 2: forsøgspersoner med kendte mutationer i exon 2, 3 og 4 af KRAS/NRAS og i V600E af BRAF.