En studie av KM257 hos pasienter med avansert HER2-positive eller uttrykkende solide svulster.

Inklusjonskriterier:

1. Kunne forstå, delta frivillig og villig til å signere ICF.
2. Mann eller kvinne >= 18 år og =<75 år.
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte solide svulster.
4. HER2 positiv eller uttrykkende.
5. ECOG-score 0 eller 1.
6. I henhold til definisjonen av RECIST1.1, for del1a, har pasienten evaluerbar, men ikke-målbar lesjon kan aksepteres. For Del1b har pasienten minst én målbar lesjon.
7. Forventet levealder ≥12 uker.
8. Tilstrekkelig organfunksjon.
9. Forsøkspersoner (kvinner i fertil alder og menn med fertil kvinnelig partner) må være villige til å bruke holdbar prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. primære CNS-svulster (inkludert meningeale svulster), symptomatiske eller ubehandlede CNS-metastaser (inkludert meningeale metastaser).
2. Forsøkspersoner som hadde andre maligniteter i løpet av de 2 årene før den første administrasjonen av undersøkelsesmedisinen ble ekskludert i fase Ib, bortsett fra de som hadde basalcellekarsinom, brystkreft in situ eller livmorhalskreft in situ og hadde ingen tilbakefall og metastasering etter radikal terapi.
3. Aksepterte alle andre antitumormedisiner innen 2 uker før første dose.
4. Akseptert større operasjon eller radikal strålebehandling innen 4 uker før første dose; Akseptert palliativ strålebehandling innen 2 uker før første dose; Aksepterte radioaktive midler (strontium, samarium, etc.) for terapeutiske formål innen 8 uker før første dose.
5. Deltar i andre studier som involverer forsøkslegemidler ≤ 4 uker før første dose av KM257.
6. Personer med interstitiell lungesykdom eller ikke-infeksiøs lungebetennelse og relatert historie.
7. Infeksjon med HIV-sykdom.
8. Aktiv hepatitt.
9. Hadde en aktiv infeksjon som krevde systemisk behandling innen 2 uker før førstegangs administrering av undersøkelsesmedisinen.

10. Kaviteteffusjon (pleural effusjon, ascites, perikardiell effusjon, etc.) er ikke godt kontrollert.

    Personer er kvalifisert med klinisk kontrollert og stabil nevrologisk funksjon >= 4 uker, noe som ikke er bevis på progresjon av CNS-sykdom; Emner med

11. Personer som har fått organtransplantasjoner.
12. Uløste toksisiteter ( Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE, versjon 5), grad større enn eller lik 2) fra tidligere anti-kreftbehandling. (med unntak av alopecia, de spesielle bestemmelsene i inklusjonskriteriene);
13. Personer som har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på antistoffmedisiner eller har en historie med alvorlig allergisk astma (CTCAE V5.0 grad ≥3).
14. Personer med en kjent historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
15. Anamnese med hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder før innmelding, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse≥2), eller klinisk signifikant hjertesykdom，LVEF<50 %，QTc Fridericia (QTcF) > 470 ms for kvinnelige, QTc Fridericia (QTcF) ) > 450 ms for menn.
16. Anamnese med TIA eller hjerneslag innen 6 måneder før førstegangs administrering av KM257.
17. Personer kjent for å ha en psykisk lidelse som kan påvirke etterlevelse av forsøk.
18. Etterforskeren anser at forsøkspersonen har noen kliniske eller laboratorieavvik eller andre grunner som vil diskvalifisere ham eller henne fra å delta i denne kliniske studien.
19. Del1b kohort 2: forsøkspersoner med kjente mutasjoner i ekson 2, 3 og 4 av KRAS/NRAS og i V600E av BRAF.