En studie av KM257 hos patienter med avancerad HER2-positiva eller uttryckande solida tumörer.

Inklusionskriterier:

1. Kunna förstå, delta frivilligt och villig att underteckna ICF.
2. Man eller kvinna >= 18 år och =<75 år.
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade solida tumörer.
4. HER2 positiv eller uttryckande.
5. ECOG-poäng 0 eller 1.
6. Enligt definitionen av RECIST1.1, för Del1a, har patienten evaluerbar men icke-mätbar lesion kan accepteras. För Del1b har patienten minst en mätbar lesion.
7. Förväntad livslängd ≥12 veckor.
8. Tillräcklig organfunktion.
9. Försökspersoner (kvinnor i fertil ålder och män med fertil kvinnlig partner) måste vara villiga att använda en användbar preventivmetod.

Exklusions kriterier:

1. primära CNS-tumörer (inklusive meningeala tumörer), symtomatiska eller obehandlade CNS-metastaser (inklusive meningeala metastaser).
2. Försökspersoner som hade andra maligniteter under de två åren före den första administreringen av prövningsläkemedlet exkluderades i fas Ib, förutom de som hade basalcellscancer, bröstcancer in situ eller livmoderhalscancer in situ och inte hade något återfall och metastaser efter radikal terapi.
3. Accepterade alla andra antitumörläkemedelsterapier inom 2 veckor före första dosen.
4. Accepterade större operationer eller radikal strålbehandling inom 4 veckor före första dosen; Accepterade palliativ strålbehandling inom 2 veckor före första dosen; Godkända radioaktiva medel (strontium, samarium, etc.) för terapeutiska ändamål inom 8 veckor före första dosen.
5. Deltar i andra studier som involverar prövningsläkemedel ≤ 4 veckor före den första dosen av KM257.
6. Försökspersoner med interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation och relaterad historia.
7. Infektion med HIV-sjukdom.
8. Aktiv hepatit.
9. Hade en aktiv infektion som krävde systemisk behandling inom 2 veckor före initial administrering av prövningsläkemedlet.

10. Kavitetsutgjutning (pleurautgjutning, ascites, perikardutgjutning, etc.) är inte väl kontrollerade.

    Försökspersoner är berättigade med kliniskt kontrollerad och stabil neurologisk funktion >= 4 veckor, vilket inte är några bevis för CNS-sjukdomsprogression; Ämnen med

11. Försökspersoner som har fått organtransplantationer.
12. Olösta toxiciteter ( Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE, version 5), grad större än eller lika med 2) från tidigare anticancerterapi. (med undantag för alopeci, de särskilda bestämmelserna för inklusionskriterier);
13. Försökspersoner som har en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot antikroppsläkemedel eller har en historia av svår allergisk astma (CTCAE V5.0 grad ≥3).
14. Försökspersoner med en känd historia av alkohol- eller drogmissbruk.
15. Anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader före inskrivning, kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass≥2) eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom，LVEF<50%，QTc Fridericia (QTcF) >470 ms för kvinna, QTc Fridericia (QTcF) ) > 450 ms för män.
16. Historik av TIA eller stroke inom 6 månader före initial administrering av KM257.
17. Försökspersoner som är kända för att ha en psykisk sjukdom som kan påverka prövningen.
18. Utredaren anser att försökspersonen har några kliniska eller laboratorieavvikelser eller andra skäl som skulle diskvalificera honom eller henne från att delta i denna kliniska studie.
19. Del1b kohort 2: försökspersoner med kända mutationer i exon 2, 3 och 4 av KRAS/NRAS och i V600E av BRAF.